Studie platnosti a spolehlivosti nástroje fyzikálního hodnocení Chelsea Critical Care
22. srpna 2023 aktualizováno: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
Platnost a spolehlivost turecké verze nástroje Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool
Cílem této studie je poskytnout překlad a mezikulturní adaptaci nástroje Chelsea Critical Care Physical Assesment Tool (CPAx) a testovat jeho spolehlivost a validitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přežití na JIP se zvýšilo díky technologickému vývoji, ale důležitým problémem se stalo fyzické postižení po propuštění.
Získaná slabost na jednotce intenzivní péče (ICU-AW) je pozorována u většiny pacientů přijatých na tuto jednotku.
Největší důvody pro JIP-AW jsou; sepse, selhání více orgánů a prodloužená mechanická ventilace.
Využití měřicích nástrojů k hodnocení postižení během pobytu a po propuštění na jednotku intenzivní péče je téma, které bylo zkoumáno po celém světě.
Tyto měřicí nástroje poskytují; monitorování a hodnocení během příjmu na JIP a hodnocení účinnosti léčby na jednotce.
Ukázalo se, že nástroj Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAX) je platný, spolehlivý a vykazuje silné klinimetrické vlastnosti.
CPAx je numerický měřicí nástroj, hodnocený podle 6bodové Guttmanovy škály, od úplné závislosti po nezávislost a skládá se z deseti parametrů fyzikálních funkcí.
Cílem této studie je poskytnout překlad a mezikulturní adaptaci nástroje Chelsea Critical Care Physical Assesment Tool (CPAx) a testovat jeho spolehlivost a validitu.
Protokol zahrnuje předběžný test turecké verze na 10 pacientech, konečnou revizi a validaci na vzorku 40 pacientů s ICU.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İ̇stanbul, Krocan, 34415
- Mehmet Burak Uyaroğlu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Kritický dospělí pacienti
- Pacienti, kteří byli hospitalizováni déle než 48 hodin na JIP
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní zlomenina
- Deformace končetin a dysfunkce
- Myasthenia gravis
- Neuromuskulární dysfunkce
- Pacienti s diagnózou COVİD-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroje fyzikálního hodnocení Chelsea Critical Care
Časové okno: tři dny
|
Fyzikální hodnocení kritické péče Chelsea (CPAx) je měřicí nástroj používaný k hodnocení fyzických funkcí na JIP. Nástroj fyzikálního hodnocení Chelsea (CPAx) je výsledné měřítko určené k posouzení 10 domén fyzických schopností: funkce dýchání, kašel, pohyblivost na lůžku, vleže na zádech až po sezení na okraji postele, dynamické sezení, sed do stoje, rovnováha ve stoje. , přenášení z postele na židli, síla kroku a úchopu. Validace nástrojů CPAX se zaměří na validitu konstrukcí, spolehlivost vnitřní konzistence a spolehlivost test-retest. |
tři dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test fyzické funkce v intenzivní péči
Časové okno: tři dny
|
PFIT je test, který měří funkční stav pacientů s různými stavy na JIP. Zahrnuje 5 položek: množství asistence při přesunech ze sedu do stoje, síla při ohybu ramene, síla při natažení kolena, pochod na místě a vytrvalostní úkol horní končetiny elevace paží do 90 stupňů flexe ramene. PFIT použitý pro platnost kritéria. |
tři dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Esra Pehlivan, Ass.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT, MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Sümeyye Akcay, PT, MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Gamze Koyutürk, PT, MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Hakan Parlak, MD, Istinye University Bahcesehir Hospital
- Studijní židle: Kürsat Baydilli, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
14. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Saglik Bilimleri University
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti na JIP
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoHodnota virtuální pitvy pro kontrolu kvality na ICUNěmecko
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
-
PD Dr. Bertram SchellerGoethe University; Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (study medication and labeling)NeznámýPodezření na delirium po elektivní nebo nouzové operaci srdce | CAM-ICU diagnostikované deliriumNěmecko
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborHypermetabolismus na JIP | Ztráta svalové hmoty | Funkční postižení po JIP | ICU Získaný hypogonadismus | Léčba testosteronovým gelem na JIPFrancie
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoDelirium | Akutní poškození ledvin | Akutní selhání ledvin | Pooperační delirium | Icu DeliriumSpojené státy