Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoradioterapie [90Y]Y-PTT u pacientů s lymfomem CNS

3. června 2026 aktualizováno: Pentixapharm AG

Otevřená studie eskalace dávek k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, biodistribuce a účinnosti [90Y]Y-PentixaTher pro terapii recidivujícího nebo refrakterního primárního nebo izolovaného sekundárního lymfomu centrálního nervového systému.

Půjde o otevřenou, jednoramennou, národní terapeutickou studii fáze 1/2 k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a předběžné účinnosti [90Y]Y-PentixaTher ([90Y]Y-PTT) pro léčbu rekurentních resp. refrakterní primární nebo izolovaný sekundární lymfom centrálního nervového systému (CNS).

Studie bude provedena ve třech kohortách s různými úrovněmi dávek (2, 4 a 6 GBq) podle návrhu eskalace nejlepší z 5 dávek. Bezpečnostní kontrolní komise (SRC) vyhodnotí toxicitu omezující dávku a rozhodne o eskalaci a deeskalaci.

Způsobilí pacienti dostanou jeden cyklus [90Y]Y-PTT, který bude podáván intravenózně. V této studii nebude žádný komparátor.

Bezpečnost, biodistribuce, dozimetrie a účinnost budou hodnoceny během fáze základní studie (návštěva 1 až návštěva 5). Poté proběhnou tři kontrolní (FU) návštěvy v tříměsíčních intervalech za účelem vyhodnocení rozsahu onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
      • Essen, Německo
        • Nábor
        • University Hospital Essen
        • Kontakt:
          • Bastian von Tresckow, Prof. Dr. med.
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Staženo
        • University Hospital Rechts der Isar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný informovaný souhlas pacientem nebo oprávněným zákonným zástupcem v případě, že pacient není dočasně způsobilý z důvodu svého onemocnění, získaný před jakoukoli činností související se studií. Činnosti související se studiem jsou jakékoli postupy, které jsou prováděny jako součást studie, včetně činností k určení vhodnosti pro studii.
  2. Pacienti obou pohlaví ve věku > 18 let.
  3. Tělesná hmotnost < 180 kg.
  4. Alespoň jeden měřitelný lymfomový projev v CNS, buď kontrastní léze v mozkovém parenchymu, nebo měřitelná meningeální léze.
  5. Histologicky potvrzená diagnóza relabujícího nebo refrakterního primárního lymfomu centrálního nervového systému (PCNSL) nebo histologicky potvrzená diagnóza relabujícího nebo refrakterního sekundárního lymfomu centrálního nervového systému (SCNSL) s pouze izolovaným postižením CNS (při prvotní diagnóze relapsu).

  6. Recidivující nebo rezistentní CNSL

    1. Pro recidivující onemocnění, zahrnující nové léze nebo recidivující CNSL po kompletní odpovědi (CR) v daném místě, neexistuje maximální počet recidiv.
    2. Refrakterní CNSL zahrnuje pacienty s nereagující CNSL (žádná objektivní odezva (ORR), žádné progresivní onemocnění (PD)) na frontline terapii nebo progresivní onemocnění po počáteční, částečné odpovědi (PR).
  7. Uložené kmenové buňky s alespoň ≥ 2 x 106 CD34+ buněk/kg tělesné hmotnosti.
  8. Pokud je sexuálně aktivní pacientka ve fertilním věku: pacientka souhlasí s tím, že bude během účasti ve studii užívat adekvátní antikoncepční opatření a souhlasí s tím, že bude pokračovat v používání této metody po dobu trvání studie a šest měsíců po poslední dávce.
  9. Pacientka bez fertilního věku: zdokumentovaná anamnéza (např. podvázání vejcovodů nebo hysterektomie) nebo je po menopauze.
  10. Pro muže, jehož partnerka je v plodném věku: pacient je ochoten zajistit, aby on a jeho partner používali účinnou antikoncepci během studie a šest měsíců po léčbě 90Y-PTT.
  11. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  12. Potvrzená přítomnost CXCR4 na technicky vyhodnotitelných nádorových lézích dokumentovaná vizuálně CXCR4-pozitivním [68Ga]Ga-PentixaFor skenem pozitronové emisní tomografie (PET) během dvou měsíců před zařazením do studie nebo během screeningu.

  13. Výsledky krevních testů jsou následující:

    1. Absolutní počet neutrofilů: > 1,0 x 109/l
    2. Hemoglobin: ≥ 8 g/dl
    3. Krevní destičky: ≥ 75 x 109/l
    4. Alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), alkalická fosfatáza (ALP): ≤ 3 x ULN (horní hranice normy)
    5. Sérový kreatinin: ≤ 2 x ULN a Cockcroft Gault vypočítaná glomerulární filtrace (GFR) ≥ 50 ml/min
    6. Bilirubin: ≤ 3 x ULN

Kritéria vyloučení:

  1. Známá nebo předpokládaná přecitlivělost na zkoumaný produkt(y) nebo příbuzné produkty.
  2. Kontraindikace pro zobrazování pomocí kontrastní magnetické rezonance (MRI), jak je stanoveno v příslušných institucionálních směrnicích (např. kardiostimulátor, defibrilátor, svorka aneuryzmatu, kov v těle, renální insuficience, těžká klaustrofobie atd.) nebo kontraindikace pro použití kontrastní látky s gadoliniem pro MRI.
  3. Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako podepsaný informovaný souhlas.
  4. Žena, která je těhotná, kojí nebo má v úmyslu otěhotnět nebo je ve fertilním věku a nepoužívá vhodnou metodu antikoncepce (adekvátní antikoncepční opatření, jak to vyžadují místní předpisy nebo praxe). Těhotenský test bude proveden na začátku studie u všech pacientek ve fertilním věku (tj. pacientek, které nejsou chirurgicky sterilní nebo jsou dva roky po menopauze).
  5. Muž v reprodukčním věku, který nebo jehož partner (partnerky) nepoužívá adekvátní antikoncepční metodu (adekvátní antikoncepční opatření, jak to vyžadují místní předpisy nebo praxe).
  6. Účast na jakékoli klinické studii schváleného nebo neschváleného hodnoceného léčivého přípravku (IMP) během posledních 30 dnů (nebo ≤ 5 terminálních eliminačních poločasů předchozího IMP, podle toho, co je delší) před screeningem.
  7. aktivní infekce, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie (s výjimkou fibrilace síní a flutteru síní, nekontrolované městnavé srdeční selhání), špatně kontrolovaná hypertenze, špatně kontrolovaný diabetes mellitus [HbA1c ≥ 9 %] atd.) nebo laboratorní nálezy, kromě stavů spojených s lymfomem CNS, které by podle názoru zkoušejícího mohly ohrozit bezpečnost pacienta nebo dodržování protokolu.
  8. Přítomnost aktivní infekce při screeningu nebo anamnéza závažné infekce během předchozích šesti týdnů. Pacienti s nekontrolovanou infekcí virem lidské imunodeficience (HIV) a také s akutní nebo chronickou aktivní infekcí virem hepatitidy B (HBV) nebo virem hepatitidy C (HCV) jsou vyloučeni (Poznámka: Pacienti na antiretrovirové terapii (ART) s kontrolovanou infekcí HIV (definovanou jako dostatečná kompliance ART, neměřitelné HIV a CD4+ T pomocné buňky > 200/mikrolitr), pokud to zkoušející považuje za vhodné pro studijní léčbu.).
  9. SCNSL se systémovým zapojením.
  10. Chronické užívání (> 21 dní) imunosupresivních léků, např. steroidů pro systémové autoimunitní onemocnění, v důsledku předchozí transplantace orgánů nebo jiné klinicky zjevné formy imunodeficience. Mohou být zahrnuti pacienti, kteří dostávají pouze akutní léčbu (méně než 21 dní) kortikosteroidy.
  11. Jakýkoli duševní stav, který způsobuje, že pacient není schopen porozumět povaze, rozsahu a možným důsledkům studie a/nebo důkazu o nespolupracujícím přístupu bez určeného právního zástupce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: [90Y]Y-PTT
Studie bude provedena ve třech kohortách s různými úrovněmi dávek. Způsobilí pacienti dostanou jeden cyklus 90Y-PTT, který bude podáván intravenózně.
Lék: [90Y]Y-PentixaTher
[90Y]Y-PTT i.v. injekce
Ostatní jména:
  • [90Y]Y-PTT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt, závažnost a vztah (S)AE (odstupňované podle závažnosti podle NCI CTCAE verze 5.0)
Časové okno: Od screeningu až po zahrnutí poslední následné návštěvy. SAE, které se vyskytnou po skončení studie, by měly být hlášeny společnosti Pentixapharm pouze v případě, že zkoušející usoudí, že existuje příčinná souvislost se studovaným lékem.

Výskyt, závažnost a vztah (/závažných) nežádoucích příhod (S)AEs budou analyzovány deskriptivními statistickými metodami. Analýzy budou vycházet ze souboru bezpečnostních analýz (SAF).

AEs stejně jako SAEs budou tabelovány. Doslovné výrazy budou kódovány pomocí lékařského slovníku pro regulační činnosti (MedDRA) a tabulky budou provedeny podle třídy orgánových systémů a preferovaného termínu. Závažnost bude odstupňována a uvedena do tabulky podle NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0. Analýzy budou zaměřeny na nežádoucí účinky související s léčbou. AE a SAE hodnocené jako kauzalita související s IMP výzkumným pracovníkem a AE vedoucí k úmrtí budou uvedeny v tabulce samostatně.
Od screeningu až po zahrnutí poslední následné návštěvy. SAE, které se vyskytnou po skončení studie, by měly být hlášeny společnosti Pentixapharm pouze v případě, že zkoušející usoudí, že existuje příčinná souvislost se studovaným lékem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální vychytávání (%) pro nádorovou lézi
Časové okno: 1 ± 0,5 hodiny po infuzi (p.i.); 5 ± 1 hodina p.i.; 22 ± 4 hodiny p.i.; 30 ± 4 hodiny p.i.
Hodnoty aktivity lézí budou stanoveny ručně. Dva objemy zájmů (VOI) jsou nakresleny kolem mírně zvětšeného obrysu orgánu/léze na základě počítačové tomografie (CT) a koule soustředěné kolem maximální aktivity.
1 ± 0,5 hodiny po infuzi (p.i.); 5 ± 1 hodina p.i.; 22 ± 4 hodiny p.i.; 30 ± 4 hodiny p.i.
Maximální vychytávání (%) v rozeznatelných orgánech
Časové okno: 1 ± 0,5 hodiny po infuzi (p.i.); 5 ± 1 hodina p.i.; 22 ± 4 hodiny p.i.; 30 ± 4 hodiny p.i.
Hodnoty aktivity orgánů budou stanoveny ručně. Dva objemy zájmů (VOI) jsou nakresleny kolem mírně zvětšeného obrysu orgánu/léze na základě CT a koule soustředěné kolem maximální aktivity.
1 ± 0,5 hodiny po infuzi (p.i.); 5 ± 1 hodina p.i.; 22 ± 4 hodiny p.i.; 30 ± 4 hodiny p.i.
TAC v rozeznatelných hrudních a břišních orgánech, cílové lézi a krvi
Časové okno: Rozlišitelná hrudní/břišní orgány/cílová léze: 1 ± 0,5 hodiny po infuzi (p.i.); 5 ± 1 hodina p.i.; 22 ± 4 hodiny p.i.; 30 ± 4 hodiny p.i. Pro krev: 5 ± 2 minuty, 30 ± 5 minut, 1 hodina ± 10 minut, 5 ± 1 hodin, 22 ± 4 hodiny, 48 ± 6 hodin p.i.

Hodnoty aktivity orgánu/léze budou stanoveny ručně. Dva objemy zájmů (VOI) jsou nakresleny kolem mírně zvětšeného obrysu orgánu/léze na základě CT a koule soustředěné kolem maximální aktivity.

U obou hodnocení bude zaznamenána celková aktivita a převedena na injekční aktivitu.

Budou vypočteny křivky časové aktivity (TAC). Vzorky krve budou měřeny v kalibrovaném čítači jamek. Při použití kalibračního faktoru budou počty převedeny na aktivitu vzorků krve.
Rozlišitelná hrudní/břišní orgány/cílová léze: 1 ± 0,5 hodiny po infuzi (p.i.); 5 ± 1 hodina p.i.; 22 ± 4 hodiny p.i.; 30 ± 4 hodiny p.i. Pro krev: 5 ± 2 minuty, 30 ± 5 minut, 1 hodina ± 10 minut, 5 ± 1 hodin, 22 ± 4 hodiny, 48 ± 6 hodin p.i.
AUC 90Y-PTT v rozeznatelných hrudních a břišních orgánech, cílové lézi a krvi
Časové okno: Rozlišitelná hrudní/břišní orgány/cílová léze: 1 ± 0,5 hodiny po infuzi (p.i.); 5 ± 1 hodina p.i.; 22 ± 4 hodiny p.i.; 30 ± 4 hodiny p.i. Pro krev: 5 ± 2 minuty, 30 ± 5 minut, 1 hodina ± 10 minut, 5 ± 1 hodin, 22 ± 4 hodiny, 48 ± 6 hodin p.i.

Hodnoty aktivity orgánu/léze budou stanoveny ručně. Dva objemy zájmů (VOI) jsou nakresleny kolem mírně zvětšeného obrysu orgánu/léze na základě CT a koule soustředěné kolem maximální aktivity.

U obou hodnocení bude zaznamenána celková aktivita a převedena na injekční aktivitu.

Budou vypočteny křivky časové aktivity (TAC). Vzorky krve budou měřeny v kalibrovaném čítači jamek. Při použití kalibračního faktoru budou počty převedeny na aktivitu vzorků krve.

Bude vypočítána plocha pod křivkou (AUC).
Rozlišitelná hrudní/břišní orgány/cílová léze: 1 ± 0,5 hodiny po infuzi (p.i.); 5 ± 1 hodina p.i.; 22 ± 4 hodiny p.i.; 30 ± 4 hodiny p.i. Pro krev: 5 ± 2 minuty, 30 ± 5 minut, 1 hodina ± 10 minut, 5 ± 1 hodin, 22 ± 4 hodiny, 48 ± 6 hodin p.i.
AUC 90Y-PTT v moči
Časové okno: 0 - 5 hodin (před 2. PET skenem); 5 - 22 hodin (před 3. PET skenem); 22 - 48 hodin

Koncentrace aktivity odebrané moči budou měřeny v počítadle jamek.

Bude vypočítána plocha pod křivkou (AUC).
0 - 5 hodin (před 2. PET skenem); 5 - 22 hodin (před 3. PET skenem); 22 - 48 hodin
Orgán, který dostává nejvyšší absorbovanou dávku
Časové okno: 1 ± 0,5 hodiny po infuzi (p.i); 5 ± 1 hodina p.i.; 22 ± 4 hodiny p.i.; 30 ± 4 hodiny p.i.
Hodnoty aktivity orgánu/léze budou stanoveny ručně. Dva objemy zájmů (VOI) jsou nakresleny kolem mírně zvětšeného obrysu orgánu/léze na základě počítačové tomografie (CT) a koule soustředěné kolem maximální aktivity.
1 ± 0,5 hodiny po infuzi (p.i); 5 ± 1 hodina p.i.; 22 ± 4 hodiny p.i.; 30 ± 4 hodiny p.i.
Kumulativní absorbované dávky orgánu/léze (Gy)
Časové okno: 1 ± 0,5 hodiny po infuzi (p.i); 5 ± 1 hodina p.i.; 22 ± 4 hodiny p.i.; 30 ± 4 hodiny p.i.
Hodnoty aktivity orgánu/léze budou stanoveny ručně. Dva objemy zájmů (VOI) jsou nakresleny kolem mírně zvětšeného obrysu orgánu/léze na základě CT a koule soustředěné kolem maximální aktivity.
1 ± 0,5 hodiny po infuzi (p.i); 5 ± 1 hodina p.i.; 22 ± 4 hodiny p.i.; 30 ± 4 hodiny p.i.
ORR za jeden měsíc a tři měsíce
Časové okno: 1. měsíc (4. návštěva) a 3. měsíc (5. návštěva)
Podíl pacientů, kteří mají částečnou nebo úplnou odpověď po léčbě během trvání studie podle (International Primary Central Nervous System Lymphoma Collaborative Group) IPCG kritérií odpovědi. To se také nazývá míra objektivní odpovědi (ORR).
1. měsíc (4. návštěva) a 3. měsíc (5. návštěva)
PFS v jednom měsíci a třech měsících
Časové okno: Měsíc 1 (návštěva 4) a měsíc 3 (návštěva 5) po infuzi
Podíl pacientů, jejichž stav vede k úmrtí nebo progresivnímu onemocnění nebo relapsu onemocnění po dosažení kompletní odpovědi podle kritérií odpovědi IPCG. To se také nazývá přežití bez progrese (PFS).
Měsíc 1 (návštěva 4) a měsíc 3 (návštěva 5) po infuzi
Sazba CR a PR za měsíc a tři měsíce
Časové okno: Měsíc 1 (návštěva 4) a měsíc 3 (návštěva 5) po infuzi
Podíl pacientů s kompletní odpovědí (CR) a částečnou odpovědí (PR) podle kritérií odpovědi IPCG.
Měsíc 1 (návštěva 4) a měsíc 3 (návštěva 5) po infuzi
PFS ve 12 měsících (včetně devítiměsíčního FU podle uvážení místního vyšetřovatele)
Časové okno: 6 měsíců po infuzi (p.i.); 9 měsíců p.i.; 12 měsíců p.i.;
Přežití bez progrese (PFS) pacientů podle kritérií odpovědi IPCG.
6 měsíců po infuzi (p.i.); 9 měsíců p.i.; 12 měsíců p.i.;
OS ve 12 měsících (včetně devítiměsíčního FU podle uvážení místního vyšetřovatele)
Časové okno: 6 měsíců po infuzi (p.i.); 9 měsíců p.i.; 12 měsíců p.i.;
Hodnotí se celkové přežití (OS) 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců po infuzi.
6 měsíců po infuzi (p.i.); 9 měsíců p.i.; 12 měsíců p.i.;

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence a závažnost DLT
Časové okno: Až 28 dní po infuzi

DLT (Dose limiting toxicity) je definována jako toxicita se závažností, která zabraňuje dalšímu zvyšování úrovně dávky.

Posoudí se výskyt a závažnost.
Až 28 dní po infuzi
Změny vitálních funkcí od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav: -28 až -8 dní před infuzí; Konec infuze; 5 ± 2 / 30 ± 5 minut po infuzi (p.i); 1 hodina ± 10 minut p.i.; 5 ± 1 / 22 ± 4 hodiny p.i. ; 22 až 48 hodin p.i.; 2 / 14 dní p.i.; 1/ 3 / 6 / 9 / 12 měsíců p.i.
Změny hodnot vitálních funkcí při screeningové návštěvě budou hodnoceny během studie v různých časových bodech.
Výchozí stav: -28 až -8 dní před infuzí; Konec infuze; 5 ± 2 / 30 ± 5 minut po infuzi (p.i); 1 hodina ± 10 minut p.i.; 5 ± 1 / 22 ± 4 hodiny p.i. ; 22 až 48 hodin p.i.; 2 / 14 dní p.i.; 1/ 3 / 6 / 9 / 12 měsíců p.i.
Změny od výchozích hodnot v laboratorních parametrech (hematologie a biochemie)
Časové okno: Hematologie/biochemie: -28 až -8 dní před infuzí; Před infuzí; 5 ± 1 hodina po infuzi (p.i.); 2 dny p.i.; 14 ± 2 dny p.i; 1/3 měsíce ± 5 dní p.i.; 6 / 9 / 12 měsíců ± 14 dní p.i.;
Změny hodnot laboratorních parametrů budou hodnoceny během pokusu v různých časových bodech.
Hematologie/biochemie: -28 až -8 dní před infuzí; Před infuzí; 5 ± 1 hodina po infuzi (p.i.); 2 dny p.i.; 14 ± 2 dny p.i; 1/3 měsíce ± 5 dní p.i.; 6 / 9 / 12 měsíců ± 14 dní p.i.;
Změny laboratorních parametrů od výchozí hodnoty (analýza moči)
Časové okno: Analýza moči: -28 až -8 dní před infuzí; 0 až 5 hodin po infuzi (p.i.) (před 2. skenováním); 5 až 22 hodin p.i. (před 3. skenováním); 22 až 48 hodin p.i. (před 4. skenováním); 2 dny p.i.; 14 ± 2 dny p.i; 1/3 měsíce ± 5 dní p.i.;
Změny hodnot laboratorních parametrů budou hodnoceny během pokusu v různých časových bodech.
Analýza moči: -28 až -8 dní před infuzí; 0 až 5 hodin po infuzi (p.i.) (před 2. skenováním); 5 až 22 hodin p.i. (před 3. skenováním); 22 až 48 hodin p.i. (před 4. skenováním); 2 dny p.i.; 14 ± 2 dny p.i; 1/3 měsíce ± 5 dní p.i.;
Abnormální nálezy při fyzikálním vyšetření
Časové okno: -28 až -8 dní před infuzí; Před infuzí; 2 dny po infuzi (p.i.); 14 ± 2 dny p.i; 1/3 měsíce ± 5 dní p.i.; 6 / 9 / 12 měsíců ± 14 dní p.i.;
Změny hodnot fyzikálního vyšetření budou hodnoceny během pokusu v různých časových bodech.
-28 až -8 dní před infuzí; Před infuzí; 2 dny po infuzi (p.i.); 14 ± 2 dny p.i; 1/3 měsíce ± 5 dní p.i.; 6 / 9 / 12 měsíců ± 14 dní p.i.;
Nálezy 12svodové EKG
Časové okno: -28 až -8 dní před infuzí; Před infuzí; 5 ± 1 hodina po infuzi (p.i.); 2 dny p.i.; 14 ± 2 dny p.i; 1 / 3 měsíce ± 5 dní p.i.
Změny hodnot 12svodového elektrokardiogramu (EKG) budou hodnoceny během studie v různých časových bodech.
-28 až -8 dní před infuzí; Před infuzí; 5 ± 1 hodina po infuzi (p.i.); 2 dny p.i.; 14 ± 2 dny p.i; 1 / 3 měsíce ± 5 dní p.i.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pentixapharm AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bastian von Tresckow, Prof. Dr. med., University Hospital, Essen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTT101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom CNS

Klinické studie na [90Y]Y-PentixaTher

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit