Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OCT a časná kognitivní porucha u roztroušené sklerózy

9. listopadu 2019 aktualizováno: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Tloušťka sítnice jako potenciální biomarker neurodegenerace a časné kognitivní poruchy u pacientů s roztroušenou sklerózou

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi kognitivní poruchou a vrstvou nervových vláken sítnice a vnitřní plexiformní vrstvou gangliových buněk u RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh průřezové studie zahrnující 60 pacientů a 30 zdravých kontrol. Subjekty byly klinicky vyšetřeny, podstoupily retinální optickou koherentní tomografii (OCT) a komplexní kognitivní hodnocení. Korelace mezi těmito modalitami byla hodnocena Spearmanovou korelací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednalo se o průřezovou studii, která byla provedena na neurologickém oddělení lékařské fakulty Mansourské univerzity v Egyptě. V období od srpna 2018 do září 2019 bylo přijato 60 pacientů s RS.

Účastníci Bylo zahrnuto 60 pacientů s RS s diagnózou podle revidovaných kritérií McDonald 2010 . Byla zahrnuta obě pohlaví ve věku 20-45 let.

Věk a pohlaví odpovídaly zdravé kontrolní (HC) skupině, která sestávala z 30 subjektů bez neurologického nebo psychiatrického onemocnění a kteří nebyli příbuzní (v rámci prvního nebo druhého stupně konangvinity) s pacientem s RS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bylo zahrnuto 60 pacientů s RS s diagnózou podle revidovaných kritérií McDonald z roku 2010
  • 30 zdravých subjektů s kontrolní skupinou s odpovídajícím věkem a pohlavím.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní porucha jiná než RS, která může výrazně ovlivnit kognitivní funkce
  • Těhotenství,
  • předchozí neurologické nebo neuropsychiatrické poruchy,
  • Zneužívání alkoholu nebo drog,
  • Nálezy MRI, které nelze připsat RS.
  • Těžké poruchy zraku (> ± 6,0 dpt.)
  • Oční operace v anamnéze, glaukom nebo diabetes.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
60 Pacient
Diagnostický test: OCT

Stupeň tělesného postižení byl hodnocen pomocí EDSS (Expanded Disability Status Scale). Skóre EDSS se pohybuje od 0 do 10 v krocích po 0,5 jednotkách, což představuje vyšší úroveň postižení.

Neurokognitivní funkce byly hodnoceny pomocí Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS), který zahrnuje následující testy:

  1. Symbol Digit Modalities Test (SDMT), který se používá pro hodnocení rychlosti zpracování informací.
  2. Kalifornský test verbálního učení – 2. vydání (CVLT-II) .
  3. Stručný revidovaný test vizuospatiální paměti (BVMT-R)

Hodnocení OCT bylo provedeno pomocí spektrální doménově-optické koherenční tomografie k posouzení tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice a objemu makuly u lidí.

Každé oko u každého pacienta bylo hodnoceno měřením tloušťky RNFL a GCC s ohledem na přítomnost nebo nepřítomnost předchozí anamnézy optické neuritidy (ON).

Ostatní jména:
  • EDSS
  • Kognitivní hodnocení
Skupina 2
30 Kontrolní předmět
Diagnostický test: OCT

Stupeň tělesného postižení byl hodnocen pomocí EDSS (Expanded Disability Status Scale). Skóre EDSS se pohybuje od 0 do 10 v krocích po 0,5 jednotkách, což představuje vyšší úroveň postižení.

Neurokognitivní funkce byly hodnoceny pomocí Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS), který zahrnuje následující testy:

  1. Symbol Digit Modalities Test (SDMT), který se používá pro hodnocení rychlosti zpracování informací.
  2. Kalifornský test verbálního učení – 2. vydání (CVLT-II) .
  3. Stručný revidovaný test vizuospatiální paměti (BVMT-R)

Hodnocení OCT bylo provedeno pomocí spektrální doménově-optické koherenční tomografie k posouzení tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice a objemu makuly u lidí.

Každé oko u každého pacienta bylo hodnoceno měřením tloušťky RNFL a GCC s ohledem na přítomnost nebo nepřítomnost předchozí anamnézy optické neuritidy (ON).

Ostatní jména:
  • EDSS
  • Kognitivní hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optická koherentní tomografie
Časové okno: 24-48 hodin
OCT zobrazení bylo provedeno spektrální doménou-optická koherenční tomografie k posouzení tloušťky sítnice.
24-48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní hodnocení
Časové okno: 24-48 hodin
Neurokognitivní funkce byly hodnoceny pomocí Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS)
24-48 hodin
Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS)
Časové okno: 24 hodin
Skóre EDSS se pohybuje od 0 do 10 v krocích po 0,5 jednotkách, což představuje vyšší úroveň postižení.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mansoura University Hospital 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit