Kurkuma pro zhoršení paměti a poznání (TURMEMIC)

Kritéria pro zařazení:

• Souhlas se studií a ochota/schopnost dodržovat produkt studie
• Muži a ženy ve věku ≥ 60 a ≤ 85 let

• Účastníci se subjektivní poruchou paměti, se zachovanými globálními kognitivními funkcemi, každodenními aktivitami a bez demence, splňující kritéria zhoršení paměti související s věkem na základě následujících kritérií Národního institutu duševního zdraví (AAMI, Crook 1986):

  1. Subjektivní potíže s pamětí odrážející se v každodenních potížích (postupné) potvrzené s MAC-Q ≥25
  2. Ztráta paměti potvrzená příbuzným nebo životním partnerem 1. stupně
  3. Výkon testu paměti, který je alespoň 1 SD pod průměrem stanoveným pro zdravé dospělé ve standardizovaném testu sekundární paměti (části VPA I a II Wechslerovy škály paměti IV)
  4. Důkaz o adekvátní intelektuální funkci, jak je stanoveno podskupinou slovní zásoby Wechslerovy škály inteligence dospělých
  5. Nepřítomnost demence, jak bylo zjištěno telefonickým vyšetřením – Mini-Mental State Examination (MMSE), předpokládaným osobním skóre ≥24
• netrpí depresí nebo úzkostí, jak je stanoveno skóre nemocniční úzkosti a deprese (HADs) ≤7 pro depresi i úzkost
• S BMI mezi 18 a 32 kg/m²
• Se skóre glykovaného hemoglobinu/A1C ≤ 5,7 %
• Ochota zachovat stávající vzorce stravování, tělesné hmotnosti a fyzické aktivity po celou dobu studie

Kritéria vyloučení:

• Abnormální výsledky laboratorních testů klinického významu
• S významnou kardiovaskulární anamnézou nebo významným kardiovaskulárním, plicním, ledvinovým, jaterním, infekčním onemocněním, poruchou imunity nebo metabolickými/endokrinními poruchami nebo jiným onemocněním, které by znemožňovalo doplňkové požití a/nebo posouzení bezpečnosti a cílů studie, které považuje za vylučující Vrchní vyšetřovatel
• S anamnézou závažného poranění hlavy, chronické traumatické encefalopatie, epilepsie, cerebrovaskulárního onemocnění, mrtvice nebo klinicky diagnostikované mírné kognitivní poruchy nebo demence (jako je Alzheimerova choroba podle pokynů NINCDS-ADRDA), akutní psychiatrická porucha, schizofrenie, mánie, deprese ( během posledních 24 měsíců) nebo za jakéhokoli souběžného zdravotního, kognitivního nebo psychiatrického stavu, který by buď: ohrozil jeho/její schopnost splnit požadavky studie, mohl pro subjekt představovat významné riziko, nebo by jej hlavní zkoušející považoval za vyloučení
• Těžké kouření v anamnéze (> 1 balení/den) během posledních 3 měsíců
• Anamnéza těžké konzumace kofeinových nápojů (> 400 mg kofeinu/den) během posledních 2 týdnů
• Užívání jakýchkoli doplňků nebo vitamínů, o kterých je známo, že ovlivňují kognitivní funkce (např. Living Nutrition Cognitive, Viridian Cognitive Complex, rybí tuk atd., seznam není vyčerpávající), nebo jakékoli psychotropní léky a produkty, které interagují s acetylcholinesterázou a/nebo NMDA receptory (6týdenní vymývání před screeningem). Doplňky vitaminu D a vápníku jsou povoleny, pokud jsou na stabilní dávce po dobu předchozích 3 měsíců
• Účastník s anamnézou zneužívání drog a/nebo alkoholu v době zápisu
• Výrazná změna stravovacích návyků během předchozího měsíce
• Se známým organickým onemocněním, včetně zánětlivého onemocnění střev, nezhoubného nebo zhoubného nádoru střeva nebo tlustého střeva nebo významného systémového onemocnění a s anamnézou rakoviny během posledních 5 let, s výjimkou bazaliomu, neskvamózního karcinomu kůže, rakoviny prostaty nebo karcinom in situ bez významné progrese za poslední 2 roky
• Účastník se známou alergií na složky testovaného produktu nebo s anamnézou potravinových alergií
• Nekontrolovaná hypertenze, nekontrolovaná hypotyreóza nebo hypertyreóza nebo nekontrolovaná lipidémie (hypercholesterémie nebo hypertriglyceridémie), která není na stabilní medikaci po dobu alespoň 3 měsíců.
• Současná onemocnění, která by mohla narušit studium (např. dlouhotrvající těžký průjem, regurgitace/závažná, potíže s polykáním)
• Účastníci užívající jakékoli antikoagulační činidlo (včetně aspirinu) nebo heparinovou léčbu
• Účastník, který je v současné době zapojen do jakéhokoli jiného klinického hodnocení nebo se účastnil hodnocení během předchozích 90 dnů
• Jednotlivci, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas
• Účastník v minulosti nedodržoval lékařské postupy nebo doporučení
• Povolání, která vedla k narušení cyklů spánku a bdění
• Účastník má potíže se sluchem s naslouchátkem i bez něj nebo je barvoslepý nebo zrakově postižený