Kurkuma na zaburzenia pamięci i funkcje poznawcze (TURMEMIC)

Kryteria przyjęcia:

• Zgoda na badanie i chęć/zdolność do przestrzegania badanego produktu
• Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 60 i ≤ 85 lat

• Uczestnicy z subiektywnym upośledzeniem pamięci, z zachowanymi globalnymi funkcjami poznawczymi, codziennymi czynnościami i bez demencji, spełniający związane z wiekiem kryteria upośledzenia pamięci oparte na następujących kryteriach Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (AAMI, Crook 1986):

  1. Subiektywna skarga na pamięć odzwierciedlona w codziennych trudnościach (stopniowa) potwierdzona MAC-Q ≥25
  2. Utrata pamięci potwierdzona przez krewnego I stopnia lub partnera życiowego
  3. Wyniki testu pamięci co najmniej o 1 SD poniżej średniej ustalonej dla zdrowych osób dorosłych w znormalizowanym teście pamięci wtórnej (VPA I i II części IV Skali Pamięci Wechslera)
  4. Dowody na adekwatne funkcje intelektualne określone przez podzbiór Słownictwa Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera
  5. Brak demencji, stwierdzony na podstawie telefonicznego - Mini-Mental State Examination (MMSE) przewidywany na podstawie wyniku osobistego ≥24
• Brak depresji lub lęku, co określono na podstawie wyniku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADs) wynoszącego ≤7 zarówno dla depresji, jak i lęku
• Z BMI między 18 a 32 kg/m²
• Z wynikiem hemoglobiny glikowanej/A1C ≤ 5,7%
• Chęć utrzymania dotychczasowych wzorców diety, masy ciała i aktywności fizycznej przez cały okres studiów

Kryteria wyłączenia:

• Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych o znaczeniu klinicznym
• Z istotnym wywiadem sercowo-naczyniowym lub istotnymi chorobami sercowo-naczyniowymi, płucnymi, nerkowymi, wątrobowymi, zakaźnymi, zaburzeniami immunologicznymi, zaburzeniami metabolicznymi/endokrynologicznymi lub innymi chorobami, które wykluczają przyjmowanie suplementów i/lub ocenę bezpieczeństwa i celów badania, jako wykluczone przez Główny śledczy
• Z wywiadem poważnego urazu głowy, przewlekłej encefalopatii pourazowej, padaczki, choroby naczyń mózgowych, udaru lub klinicznie zdiagnozowanymi łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub otępieniem (takimi jak choroba Alzheimera zgodnie z wytycznymi NINCDS-ADRDA), ostrymi zaburzeniami psychicznymi, schizofrenią, manią, depresją ( w ciągu ostatnich 24 miesięcy) lub w jakimkolwiek współistniejącym stanie medycznym, poznawczym lub psychiatrycznym, który albo: zagroziłby jego/jej zdolności do spełnienia wymagań badania, mógłby stanowić znaczące ryzyko dla uczestnika lub został uznany przez głównego badacza za wykluczający
• Historia intensywnego palenia (> 1 paczka dziennie) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Historia spożycia napojów zawierających dużą ilość kofeiny (> 400 mg kofeiny dziennie) w ciągu ostatnich 2 tygodni
• Przyjmowanie jakichkolwiek suplementów lub witamin, o których wiadomo, że wpływają na funkcje poznawcze (np. Living Nutrition Cognitive, Viridian Cognitive Complex, olej rybny itp., lista nie jest wyczerpująca) lub jakiekolwiek leki i produkty psychotropowe, które wchodzą w interakcje z esterazą acetylocholiny i/lub receptorami NMDA (6-tygodniowe wypłukiwanie przed badaniem przesiewowym). Suplementy witaminy D i wapnia są dozwolone, jeśli pacjent przyjmuje stabilną dawkę przez ostatnie 3 miesiące
• Uczestnik z historią nadużywania narkotyków i / lub alkoholu w momencie rejestracji
• Znacząca zmiana nawyków żywieniowych w ciągu ostatniego miesiąca
• Ze stwierdzoną chorobą organiczną, w tym nieswoistym zapaleniem jelit, łagodnym lub złośliwym nowotworem jelita lub okrężnicy lub istotną chorobą ogólnoustrojową oraz z chorobą nowotworową w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego, raka niepłaskonabłonkowego skóry, raka prostaty lub rak in situ bez istotnej progresji w ciągu ostatnich 2 lat
• Uczestnik ze stwierdzoną alergią na składniki produktu testowego lub z historią medyczną alergii pokarmowych
• Z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, niekontrolowaną niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy lub niekontrolowaną lipidemią (hipercholesterolemią lub hipertrójglicerydemią), która nie przyjmuje stabilnych leków przez co najmniej 3 miesiące.
• Aktualne choroby, które mogłyby zakłócić badanie (np. przedłużająca się ciężka biegunka, zarzucanie/ciężkie zwracanie pokarmu, trudności w połykaniu)
• Uczestnicy przyjmujący jakiekolwiek leki przeciwzakrzepowe (w tym aspirynę) lub heparynę
• Uczestnik obecnie biorący udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub biorący udział w badaniu w ciągu ostatnich 90 dni
• Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
• Uczestnik ma historię nieprzestrzegania zabiegów lub zaleceń lekarskich
• Zawody, które spowodowały zakłócenie cykli snu i czuwania
• Uczestnik ma trudności ze słyszeniem z aparatem słuchowym lub bez, jest daltonistą lub niedowidzącym