Cúrcuma para el deterioro de la memoria y la cognición (TURMEMIC)

Criterios de inclusión:

• Consentimiento para el estudio y dispuesto/capaz de cumplir con el producto del estudio
• Hombres y mujeres de ≥ 60 y ≤ 85 años

• Participantes con deterioro subjetivo de la memoria, con funciones cognitivas globales conservadas, actividades cotidianas y sin demencia, que cumplieran los criterios de deterioro de la memoria asociados con la edad basados ​​en los siguientes criterios del Instituto Nacional de Salud Mental (AAMI, Crook 1986):

  1. Queja de memoria subjetiva reflejada en dificultades cotidianas (gradual) confirmada con un MAC-Q ≥25
  2. Pérdida de memoria confirmada por un familiar de primer grado o pareja de hecho
  3. Rendimiento en la prueba de memoria que está al menos 1 SD por debajo de la media establecida para adultos sanos en una prueba estandarizada de memoria secundaria (porciones VPA I y II de la escala de memoria Wechsler IV)
  4. Evidencia de función intelectual adecuada según lo determinado por el subconjunto de Vocabulario de la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler
  5. Ausencia de demencia, determinada por el Teléfono - Mini-examen del estado mental (MMSE) predicho en persona puntuación ≥24
• No padecer depresión o ansiedad, según lo determinado por la puntuación de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) de ≤7 tanto para la depresión como para la ansiedad
• Con un IMC entre 18 y 32 kg/m²
• Con una puntuación de hemoglobina glucosilada/A1C ≤ 5,7 %
• Dispuesto a mantener los patrones dietéticos, de peso corporal y de actividad física existentes durante todo el período de estudio

Criterio de exclusión:

• Resultados anormales de pruebas de laboratorio de importancia clínica
• Con antecedentes cardiovasculares significativos, o enfermedades cardiovasculares, pulmonares, renales, hepáticas, infecciosas, inmunológicas o metabólicas/endocrinas significativas u otras enfermedades que impidan la ingestión del suplemento y/o la evaluación de la seguridad y los objetivos del estudio, según lo considere excluyente el Investigador principal
• Con antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante, encefalopatía traumática crónica, epilepsia, enfermedad cerebrovascular, accidente cerebrovascular o diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve o demencia (como la enfermedad de Alzheimer según las pautas NINCDS-ADRDA), trastorno psiquiátrico agudo, esquizofrenia, manía, depresión ( dentro de los últimos 24 meses) o bajo cualquier condición médica, cognitiva o psiquiátrica concurrente que: comprometa su capacidad para cumplir con los requisitos del estudio, pueda representar un riesgo significativo para el sujeto o el investigador principal lo considere excluyente.
• Antecedentes de tabaquismo intenso (> 1 paquete/día) en los últimos 3 meses
• Antecedentes de consumo elevado de bebidas con cafeína (> 400 mg de cafeína/día) en las últimas 2 semanas
• Tomar suplementos o vitaminas que se sabe que afectan notablemente la función cognitiva (p. Living Nutrition Cognitive, Viridian Cognitive Complex, aceite de pescado, etc., lista no exhaustiva), o cualquier medicamento y producto psicotrópico que interactúe con la acetilcolina esterasa y/o los receptores NMDA (lavado de 6 semanas antes de la selección). Se permiten suplementos de vitamina D y calcio si se ha tomado una dosis estable durante los 3 meses anteriores
• Participante con historial de abuso de drogas y/o alcohol al momento de la inscripción
• Cambio significativo de hábitos alimentarios en el mes anterior
• Con enfermedad orgánica conocida, incluyendo enfermedad inflamatoria intestinal, tumor benigno o maligno de intestino o colon o enfermedad sistémica significativa, y con antecedentes de cáncer en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales, carcinoma de piel no escamoso, cáncer de próstata o carcinoma in situ sin progresión significativa en los últimos 2 años
• Participante con alergia conocida a los componentes del producto de prueba o con antecedentes médicos de alergias alimentarias
• Tener hipertensión no controlada, hipotiroidismo o hipertiroidismo no controlado o lipidemia no controlada (hipercolesterolemia o hipertrigliceridemia) que no esté con medicación estable durante al menos 3 meses.
• Enfermedades actuales que podrían interferir con el estudio (p. diarrea intensa prolongada, regurgitación/grave, dificultad para tragar)
• Participantes que toman cualquier anticoagulante (incluida la aspirina) o tratamiento con heparina
• Participante actualmente involucrado en cualquier otro ensayo clínico o haber participado en un ensayo dentro de los 90 días anteriores
• Individuos que no pueden dar su consentimiento informado
• El participante tiene antecedentes de incumplimiento de tratamientos o recomendaciones médicas
• Ocupaciones que resultaron en la interrupción de los ciclos de sueño y vigilia
• El participante tiene dificultad para oír con o sin audífono o es daltónico o tiene una discapacidad visual