Kurkuma für Gedächtnisstörungen und Kognition (TURMEMIC)

Einschlusskriterien:

• Zustimmung zur Studie und bereit / in der Lage, das Studienprodukt einzuhalten
• Männer und Frauen im Alter von ≥ 60 und ≤ 85 Jahren

• Teilnehmer mit subjektiver Gedächtnisbeeinträchtigung, mit erhaltenen globalen kognitiven Funktionen, alltäglichen Aktivitäten und ohne Demenz, die die Kriterien für altersbedingte Gedächtnisbeeinträchtigung erfüllen, basierend auf den folgenden Kriterien des National Institute of Mental Health (AAMI, Crook 1986):

  1. Subjektive Gedächtnisbeschwerden, die sich in alltäglichen Schwierigkeiten widerspiegeln (graduell), bestätigt mit einem MAC-Q ≥25
  2. Gedächtnisverlust, bestätigt durch einen Verwandten 1. Grades oder einen Lebenspartner
  3. Gedächtnistestleistung, die mindestens 1 SD unter dem Mittelwert liegt, der für gesunde Erwachsene bei einem standardisierten Test des sekundären Gedächtnisses ermittelt wurde (VPA I- und II-Teile der Wechsler-Gedächtnisskala IV)
  4. Nachweis einer angemessenen intellektuellen Funktion, wie durch die Wortschatz-Untergruppe der Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene bestimmt
  5. Fehlen von Demenz, wie durch die telefonische Mini-Mental State Examination (MMSE) bestimmt, vorhergesagter persönlicher Score ≥24
• Nicht an Depressionen oder Angstzuständen leiden, wie anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADs) von ≤7 für Depressionen und Angstzustände bestimmt
• Mit einem BMI zwischen 18 und 32 kg/m²
• Mit einem glykierten Hämoglobin/A1C-Score ≤ 5,7 %
• Bereitschaft, während des gesamten Studienzeitraums bestehende Ernährungs-, Körpergewichts- und Bewegungsmuster beizubehalten

Ausschlusskriterien:

• Abnormale Labortestergebnisse von klinischer Bedeutung
• Mit signifikanter kardiovaskulärer Vorgeschichte oder signifikanter kardiovaskulärer, pulmonaler, renaler, Leber-, Infektionskrankheit, Immunstörung oder metabolischen/endokrinen Störungen oder anderen Krankheiten, die die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln und/oder die Bewertung der Sicherheit und der Studienziele ausschließen würden, wie vom ausgeschlossen Hauptermittler
• Mit schwerem Kopftrauma in der Vorgeschichte, chronisch traumatischer Enzephalopathie, Epilepsie, zerebrovaskulärer Erkrankung, Schlaganfall oder klinisch diagnostizierter leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz (wie Alzheimer-Krankheit gemäß den NINCDS-ADRDA-Richtlinien), akuter psychiatrischer Störung, Schizophrenie, Manie, Depression ( innerhalb der letzten 24 Monate) oder unter einem gleichzeitigen medizinischen, kognitiven oder psychiatrischen Zustand, der entweder: seine/ihre Fähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen, beeinträchtigen würde, ein erhebliches Risiko für den Probanden darstellen kann oder vom Hauptprüfarzt als ausschließend angesehen wird
• Vorgeschichte von starkem Rauchen (> 1 Packung/Tag) innerhalb der letzten 3 Monate
• Vorgeschichte von starkem koffeinhaltigem Getränkekonsum (> 400 mg Koffein/Tag) innerhalb der letzten 2 Wochen
• Die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Vitaminen, von denen bekannt ist, dass sie die kognitive Funktion beeinflussen (z. Living Nutrition Cognitive, Viridian Cognitive Complex, Fischöl usw., Liste nicht vollständig) oder alle psychotropen Medikamente und Produkte, die mit Acetylcholinesterase und/oder NMDA-Rezeptoren interagieren (6-wöchige Auswaschung vor dem Screening). Vitamin-D- und Calcium-Ergänzungen sind zulässig, wenn sie in den letzten 3 Monaten in einer stabilen Dosis gehalten wurden
• Teilnehmer mit Vorgeschichte von Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch zum Zeitpunkt der Einschreibung
• Signifikante Änderung der Ernährungsgewohnheiten innerhalb des Vormonats
• Mit bekannter organischer Erkrankung, einschließlich einer entzündlichen Darmerkrankung, einem gutartigen oder bösartigen Tumor des Darms oder Dickdarms oder einer signifikanten systemischen Erkrankung, und mit einer Krebsvorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre, ausgenommen Basalzellkarzinom, nicht-plattenepitheliales Hautkarzinom, Prostatakrebs oder Carcinoma in situ ohne signifikante Progression in den letzten 2 Jahren
• Teilnehmer mit bekannter Allergie gegen Bestandteile des Testprodukts oder mit Nahrungsmittelallergien in der Krankengeschichte
• Unkontrollierter Bluthochdruck, unkontrollierte Hypothyreose oder Hyperthyreose oder unkontrollierte Lipidämie (Hypercholesterinämie oder Hypertriglyzeridämie), die seit mindestens 3 Monaten nicht mit stabilen Medikamenten behandelt wird.
• Aktuelle Erkrankungen, die das Studium beeinträchtigen könnten (z. anhaltender schwerer Durchfall, Aufstoßen/schwer, Schluckbeschwerden)
• Teilnehmer, die eine Behandlung mit Antikoagulanzien (einschließlich Aspirin) oder Heparin einnehmen
• Teilnehmer, der derzeit an einer anderen klinischen Studie beteiligt ist oder innerhalb der letzten 90 Tage an einer Studie teilgenommen hat
• Personen, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Der Teilnehmer hat in der Vergangenheit medizinische Behandlungen oder Empfehlungen nicht eingehalten
• Berufe, die zu einer Störung des Schlaf-Wach-Rhythmus führten
• Der Teilnehmer hat mit oder ohne Hörgerät Schwierigkeiten beim Hören oder ist farbenblind oder sehbehindert