Curcuma per disturbi della memoria e cognizione (TURMEMIC)

Criterio di inclusione:

• Consenso allo studio e disposto/in grado di conformarsi al prodotto dello studio
• Maschi e femmine di età ≥ 60 e ≤ 85 anni

• Partecipanti con compromissione della memoria soggettiva, con funzioni cognitive globali preservate, attività quotidiane e assenza di demenza, che soddisfano i criteri di compromissione della memoria associata all'età basati sui seguenti criteri del National Institute of Mental Health (AAMI, Crook 1986):

  1. Disturbo della memoria soggettiva riflesso nelle difficoltà quotidiane (graduale) confermato con un MAC-Q ≥25
  2. Perdita di memoria confermata da parente di 1° grado o convivente
  3. Prestazioni del test di memoria che sono almeno 1 SD al di sotto della media stabilita per adulti sani su un test standardizzato di memoria secondaria (porzioni VPA I e II della Wechsler Memory Scale IV)
  4. Prova di un'adeguata funzione intellettuale come determinato dal sottoinsieme del vocabolario della Wechsler Adult Intelligence Scale
  5. Assenza di demenza, come determinato dal Telefono - Mini-Mental State Examination (MMSE) previsto nel punteggio persona ≥24
• Non soffrire di depressione o ansia, come determinato dal punteggio HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale) di ≤7 sia per la depressione che per l'ansia
• Con un BMI compreso tra 18 e 32 kg/m²
• Con un punteggio di emoglobina glicata/A1C ≤ 5,7%
• Disposto a mantenere i modelli di dieta, peso corporeo e attività fisica esistenti per tutto il periodo di studio

Criteri di esclusione:

• Risultati anomali dei test di laboratorio di rilevanza clinica
• Con storia cardiovascolare significativa, o significativa malattia cardiovascolare, polmonare, renale, epatica, infettiva, disordine immunitario o metabolico/endocrino o altra malattia che precluderebbe l'ingestione di integratori e/o la valutazione della sicurezza e degli obiettivi dello studio, come ritenuto esclusivo dal Investigatore principale
• Con anamnesi di trauma cranico maggiore, encefalopatia traumatica cronica, epilessia, malattie cerebrovascolari, ictus o diagnosi clinica di decadimento cognitivo lieve o demenza (come il morbo di Alzheimer secondo le linee guida NINCDS-ADRDA), disturbo psichiatrico acuto, schizofrenia, mania, depressione ( negli ultimi 24 mesi) o in qualsiasi condizione medica, cognitiva o psichiatrica concomitante che: comprometterebbe la sua capacità di soddisfare i requisiti dello studio, potrebbe rappresentare un rischio significativo per il soggetto o essere considerata esclusiva dal ricercatore principale
• Storia di fumo pesante (> 1 pacchetto/giorno) negli ultimi 3 mesi
• Anamnesi di forte consumo di bevande contenenti caffeina (> 400 mg di caffeina/giorno) nelle ultime 2 settimane
• L'assunzione di integratori o vitamine notoriamente noti per influenzare la funzione cognitiva (ad es. Living Nutrition Cognitive, Viridian Cognitive Complex, olio di pesce ecc., elenco non esaustivo), o qualsiasi farmaco e prodotto psicotropo che interagisce con i recettori dell'acetilcolina esterasi e/o NMDA (6 settimane di washout prima dello screening). Supplementi di vitamina D e calcio consentiti se a dose stabile nei 3 mesi precedenti
• Partecipante con storia di abuso di droghe e/o alcol al momento dell'iscrizione
• Cambiamento significativo delle abitudini alimentari nel mese precedente
• Con malattia organica nota, inclusa una malattia infiammatoria intestinale, un tumore benigno o maligno dell'intestino o del colon o una malattia sistemica significativa e con anamnesi di cancro negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali, del carcinoma cutaneo non squamoso, del cancro alla prostata o carcinoma in situ senza progressione significativa negli ultimi 2 anni
• Partecipante con allergia nota ai componenti del prodotto in esame o con una storia medica di allergie alimentari
• Soffre di ipertensione non controllata, ipotiroidismo o ipertiroidismo non controllato o lipidemia non controllata (ipercolesterolemia o ipertrigliceridemia) che non assume farmaci stabili da almeno 3 mesi.
• Malattie attuali che potrebbero interferire con lo studio (ad es. diarrea grave prolungata, rigurgito/grave, difficoltà a deglutire)
• - Partecipanti che assumono qualsiasi anticoagulante (inclusa l'aspirina) o trattamento con eparina
• Partecipante attualmente coinvolto in qualsiasi altra sperimentazione clinica o che ha partecipato a una sperimentazione nei 90 giorni precedenti
• Individui che non sono in grado di fornire il consenso informato
• Il partecipante ha una storia di non conformità con trattamenti o raccomandazioni mediche
• Occupazioni che hanno provocato l'interruzione dei cicli sonno-veglia
• Il partecipante ha difficoltà a sentire con o senza un apparecchio acustico o è daltonico o è ipovedente