Açafrão para comprometimento da memória e cognição (TURMEMIC)

Critério de inclusão:

• Consentimento para o estudo e disposto/capaz de cumprir com o produto do estudo
• Homens e mulheres com idade ≥ 60 e ≤ 85 anos

• Participantes com comprometimento subjetivo da memória, com funções cognitivas globais preservadas, atividades cotidianas e sem demência, preenchendo os critérios de comprometimento da memória associado à idade com base nos seguintes critérios do Instituto Nacional de Saúde Mental (AAMI, Crook 1986):

  1. Queixa de memória subjetiva refletida em dificuldades cotidianas (graduais) confirmada com um MAC-Q ≥25
  2. Perda de memória confirmada por um parente de 1º grau ou parceiro de vida
  3. Desempenho no teste de memória pelo menos 1DP abaixo da média estabelecida para adultos saudáveis ​​em um teste padronizado de memória secundária (partes VPA I e II da Escala Wechsler de Memória IV)
  4. Evidência de função intelectual adequada conforme determinado pelo subconjunto de vocabulário da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos
  5. Ausência de demência, conforme determinado pelo Telefone - Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) previsto na pontuação pessoal ≥24
• Não sofrer de depressão ou ansiedade, conforme determinado pela pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADs) de ≤7 para depressão e ansiedade
• Com um IMC entre 18 e 32 kg/m²
• Com uma pontuação de hemoglobina glicada/A1C ≤ 5,7%
• Disposto a manter os padrões existentes de dieta, peso corporal e atividade física durante o período do estudo

Critério de exclusão:

• Resultados anormais de testes laboratoriais de significado clínico
• Com histórico cardiovascular significativo ou doença cardiovascular, pulmonar, renal, hepática, infecciosa, distúrbio imunológico ou distúrbios metabólicos/endócrinos significativos ou outra doença que impeça a ingestão do suplemento e/ou avaliação da segurança e dos objetivos do estudo, conforme considerado excludente pelo Investigador principal
• Com histórico de traumatismo craniano grave, encefalopatia traumática crônica, epilepsia, doença cerebrovascular, acidente vascular cerebral ou clinicamente diagnosticado com comprometimento cognitivo leve ou demência (como a doença de Alzheimer de acordo com as diretrizes NINCDS-ADRDA), transtorno psiquiátrico agudo, esquizofrenia, mania, depressão ( nos últimos 24 meses) ou sob qualquer condição médica, cognitiva ou psiquiátrica concomitante que: comprometa sua capacidade de cumprir os requisitos do estudo, possa representar um risco significativo para o sujeito ou ser considerado excludente pelo pesquisador principal
• História de tabagismo pesado (> 1 maço/dia) nos últimos 3 meses
• História de consumo intenso de bebidas com cafeína (> 400 mg de cafeína/dia) nas últimas 2 semanas
• Tomar quaisquer suplementos ou vitaminas notavelmente conhecidos por afetar a função cognitiva (por exemplo, Living Nutrition Cognitive, Viridian Cognitive Complex, óleo de peixe etc., lista não exaustiva) ou quaisquer medicamentos e produtos psicotrópicos que interajam com a acetilcolina esterase e/ou receptores NMDA (lavagem de 6 semanas antes da triagem). Suplementos de vitamina D e cálcio são permitidos se em dose estável nos últimos 3 meses
• Participante com histórico de abuso de drogas e/ou álcool no momento da inscrição
• Mudança significativa de hábitos alimentares no último mês
• Com doença orgânica conhecida, incluindo doença inflamatória intestinal, tumor benigno ou maligno do intestino ou cólon ou doença sistêmica significativa, e com história de câncer nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular, carcinoma cutâneo não escamoso, câncer de próstata ou carcinoma in situ sem progressão significativa nos últimos 2 anos
• Participante com alergia conhecida a componentes do produto em teste ou com histórico médico de alergia alimentar
• Ter hipertensão descontrolada, hipotireoidismo ou hipertireoidismo descontrolado ou lipidemia descontrolada (hipercolesteremia ou hipertrigliceridemia) que não esteja sob medicação estável por pelo menos 3 meses.
• Doenças atuais que possam interferir no estudo (por exemplo, diarreia grave prolongada, regurgitação/grave, dificuldade em engolir)
• Participantes tomando qualquer anticoagulante (incluindo aspirina) ou tratamento com heparina
• Participante atualmente envolvido em qualquer outro estudo clínico ou que tenha participado de um estudo nos últimos 90 dias
• Indivíduos incapazes de dar consentimento informado
• O participante tem histórico de não adesão a tratamentos ou recomendações médicas
• Ocupações que resultaram na interrupção dos ciclos sono-vigília
• O participante tem dificuldade em ouvir com ou sem aparelho auditivo ou é daltônico ou deficiente visual