Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lannetta vahvistavan harjoittelun ja fotobiomodulaation vaikutukset epäspesifiseen alaselän kipuun.

torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná

Lannetta vahvistavan harjoittelun ja fotobiomodulaatioterapian vaikutukset toiminnallisiin ja psykologisiin näkökohtiin nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus.

Tämän projektin tavoitteena on tutkia lannerangan vahvistamisen ja fotobiomodulaatioterapian (PBMT) vaikutuksia toiminnallisiin ja psykologisiin näkökohtiin nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu. Oletimme, että ristiselän vahvistusharjoittelu yhdistettynä PBMT:hen parantaisi toiminnallisia ja psykologisia muuttujia enemmän kuin pelkkä vahvistava harjoitus (plasebo PBMT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lannerangan vahvistamisen ja valobiomodulaatiohoidon (PBMT) hoidon vaikutuksia valodiodilla (LED) toiminnallisiin ja psykologisiin näkökohtiin nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu. Aluksi kaikille osallistujille annetaan 2 viikon perehdytysjakso fyysisiin testeihin, minkä jälkeen ne satunnaistetaan kahteen ryhmään (N = 16/ryhmä): ristiselän vahvistusharjoittelu yhdistettynä LED PBMT:hen (TR+LED) ja lannerangan vahvistava harjoitus yhdistettynä plasebo PBMT (TR+PLA). Molemmille ryhmille suoritetaan ohjattu 16 viikon harjoitusohjelma (3 x/viikko), johon sisältyy erityinen lannerangan ojennusharjoitus roomalaisella penkillä ja neljä täydentävää harjoitusta sydämen voiman ja selkärangan stabiloinnin parantamiseksi. Ryhmät saavat vastaavan PBMT:n (LED tai lumelääke) 30 minuuttia ennen jokaista harjoituskertaa laitteen kautta, joka sisältää 264 LEDiä (132 LEDiä 660 nm ja 132 LEDiä 850 nm), jotka sijoitetaan lannerangan alueelle (L1:n väliin). ja L5) osallistujien ollessa makuuasennossa. Plasebo-LED-valo syttyy, kun laite on sammutettu. Osallistujat sokeutuvat PBM-hoitoihin. Seuraavat muuttujat arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen: antropometrinen, kehon koostumus bioimpedanssin mukaan, fyysisen aktiivisuuden taso kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ), maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC) lannerangan ojennusharjoituksessa, lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku ( SPPB), asentotasapaino voimatasolla, Schober-testi lannerangan taipumiseen, Tampa-kinesiofobian asteikko (TSK), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), kivun katastrofaalinen asteikko (PCS), elämänlaatu WHOQOLin mukaan, oswestry-vammaindeksi () ODI), Roland Morrisin vammaisuuskysely (RMDQ), McGILL-kipukysely ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS). Shapiro-Wilk- ja Levene-testeillä testataan mittausten normaalia ja homogeenisuutta. Kaksisuuntaiset ANOVA-testit (ryhmä x aika) suoritetaan toistetuille mittauksille, jotta voidaan arvioida muutoksia ajan kuluessa ja ryhmien välillä kaikkien riippuvien muuttujien osalta. Palloisuuden rikkominen korjataan käyttämällä Greenhouse-Geisser-korjausta. Bonferroni post-hoc -testi havaitsee erityiset erot ryhmien välillä. Tarvittaessa muutoksen prosenttiosuus (∆ %) raportoidaan seuraavan yhtälön mukaisesti: ∆ % = [(ennen keskiarvon jälkeinen keskiarvo) / esikeskiarvo] × 100. Arvot ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonta. O merkitsevyystaso α on 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilia, 86.041-140
        • Universidade Norte do Paraná

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuotiaat miehet ja naiset
  • Olla rehevöitynyt (BMI: 25-27 kg/cm2)
  • Itseraportti toistuvista (≥ 3 x/viikko) tai jatkuvista epäspesifisistä alaselkäkipujaksoista vähintään 3 kuukauden ajan, mukaan lukien lannealue L1-L5 välillä
  • Olla fyysisesti aktiivinen kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Esittää aiempia tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka voivat vaikuttaa lihasten toimintaan
  • Käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa lihasten toimintaan.
  • Esittää tietyn etiologian alaselkäkipuja, kuten kasvain, välilevytyrä, fasettioireyhtymä, kanavan ahtauma, mm.
  • On käyttänyt ergogeenisiä lisäravinteita ja anabolisia steroideja vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimusta
  • Vakavien lannerangan ihosairauksien, kuten erysipelas, ihottuma, ihottuma, psoriaasi ja urtikaria, esiintyminen
  • Harjoituksissa on rajoituksia fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) vastausten huomioimiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pilates-harjoitusohjelma + aktiivinen PBMT (PIL+PBMT)
Osallistujat saavat valvotun 8 viikon mattopilates-harjoitusohjelman (2 x/viikko) ja saavat aktiivisen PBMT:n lannerangan alueelle (välillä L1 ja L5) 10 minuuttia ennen ja jälkeen harjoituksia (yhteensä 20 minuuttia) laite, joka sisältää 264 LEDiä (132 punaista ja 132 infrapunaa.
Muut: Pilatesharjoittelu + aktiivinen PBMT
Osallistujat saavat valvotun 8 viikon matto Pilates -harjoitusohjelman (2 x/viikko) ja saavat aktiivisen PBMT:n lannerangan alueelle 10 min ennen ja jälkeen (yhteensä 20 min) jokaista harjoitusta.
Huijausvertailija: Pilates-harjoitusohjelma + vale-PBMT (PIL+SHAM)
Osallistujat saavat valvotun 8 viikon mattopilates-harjoitusohjelman (2 x/viikko), ja he saavat vale-PBMT:tä lannerangan alueelle (L1 ja L5 välillä) 10 minuuttia ennen ja jälkeen harjoituksia (yhteensä 20 minuuttia) laite, joka sisältää 264 LEDiä (132 punaista ja 132 infrapunaa.
Muut: Pilates harjoitus + vale PBMT
Osallistujat saavat valvotun 8 viikon matto Pilates -harjoitusohjelman (2 x/viikko) ja saavat vale-PBMT:n lannerangan alueelle 10 min ennen ja jälkeen (yhteensä 20 min) jokaista harjoitusta.
Kokeellinen: Monikomponenttinen harjoitusohjelma + aktiivinen PBMT (EX+PBMT)
Osallistujille lähetetään valvottu 8 viikon monikomponenttinen harjoitusohjelma (3 x/viikko) ja he saavat aktiivisen PBMT:n lannerangan alueella (L1-L5) välittömästi ennen jokaista harjoitusta laitteen kautta, joka sisältää 200 LEDiä (100 punaista ja 100). infrapuna).
Muut: Monikomponenttinen koulutus + aktiivinen PBMT
Osallistujille lähetetään valvottu 8 viikon monikomponenttinen harjoitusohjelma (3 x/viikko), ja he saavat aktiivisen PBMT:n lannerangan alueelle välittömästi ennen jokaista harjoitusta.
Huijausvertailija: Monikomponenttinen harjoitusohjelma + vale-PBMT (EX+SHAM)
Osallistujille lähetetään valvottu 8 viikon monikomponenttinen harjoitusohjelma (3 x/viikko) ja he saavat vale-PBMT:n lannerangan alueelle (välillä L1 ja L5) välittömästi ennen jokaista harjoitusta laitteen kautta, joka sisältää 200 LEDiä (100 punaista ja 100). infrapuna).
Muut: Monikomponenttinen koulutus + vale PBMT
Osallistujille lähetetään valvottu 8 viikon monikomponenttinen harjoitusohjelma (3 x/viikko) ja he saavat vale-PBMT:n lannerangan alueelle välittömästi ennen jokaista harjoitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden huippu
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Kivun vakavuus määritetään käyttämällä 10 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa raajat merkitään 0:sta (ei kipua) 10:een (sietämätön kipu). Osallistujia ohjeistetaan piirtämään pystysuora viiva asteikolla, joka parhaiten vastaa heidän kiputasoaan koko päivän ajan. Kivun intensiteetti mitattiin yöllä (klo 19 ja 20 välillä) ensimmäisten 3 päivän aikana ennen interventiota (perus) ja viimeisen 3 päivän ajan toimenpiteen jälkeen.
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
TSK on 17 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan liikkumisen pelkoa, fyysisen toiminnan pelkoa ja pelon välttämisuskomuksia potilailla, joilla on krooninen LBP [1, 2]. Jokaisella pisteellä on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä), ja yksittäisten pisteiden 4, 8, 12 ja 16 pisteet ovat käänteisiä. Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa, jotka vaihtelevat välillä 17–68 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kinesiofobian tasoa [2].
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ-Phys)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
FABQ on potilaiden raportoima kyselylomake, joka keskittyy erityisesti siihen, kuinka potilaan fyysistä aktiivisuutta (FABQ-Phys) ja työtä koskevat pelon välttämisuskomukset voivat vaikuttaa ja myötävaikuttaa hänen alaselkäkipuunsa ja siitä johtuvaan vammaan. FABQ-Physissä on neljä kohdetta, joissa kussakin on 6-pisteinen Likert-asteikko, jotka vaihtelevat 0:sta (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä) [3, 4]. Kokonaispistemäärä on kaikkien pisteiden summa, jotka vaihtelevat välillä 0–24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa pelko- ja välttelykäyttäytymistä, joka liittyy uskomuksiin siitä, kuinka fyysinen aktiivisuus vaikuttaa LBP:hen.
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
PCS on väline, jolla mitataan kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua. PCS on 13 pisteen asteikko, joka mittaa LBP:n vaikutusta märehtimiseen, kiputuntemusten voimistumiseen ja avuttomuuden tunteeseen kivun hallinnassa [5]. Jokaisessa kohdassa on 4-pisteinen asteikko 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (aina), jolla osallistuja ilmaisee ajatuksensa ja tunteensa tasonsa ollessaan kipeänä. Kokonaispistemäärä on kaikkien pisteiden summa asteikolla 0-52 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofaalista tasoa [5].
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
ODI:ta käytetään LBP:n aiheuttaman työkyvyttömyyden omaehtoisten ilmoitusten arvioimiseen [6, 7]. ODI koostuu 10 osiosta, jotka on pisteytetty 0–5 pistettä ja joiden kokonaispistemäärä vaihtelee 0–50 pistettä [6]. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta [6, 8].
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
RMDQ-kysely on suunniteltu alaselkäkipujen aiheuttaman fyysisen vamman arvioimiseen. RMDQ koostuu 24 pisteestä, joiden pisteet vaihtelevat 0–24 pistettä [6]. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta [6, 8].
Perustaso ja 8 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asennon tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Asentotasapainoa arvioidaan voimatason avulla. Kaikki osallistujat suorittivat kolme yritystä staattisissa yksijalkaisissa asennoissa (oikealla ja vasemmalla jalalla) 30 sekunnin ajan kumpikin 1 minuutin taukovälin välissä. Analyysissä käytetään kolmen yrityksen keskiarvoa. Osallistujia ohjataan seisomaan alustalla (paljain jaloin), kädet vartalon suuntaisesti, silmät auki ja katsomaan kohdetta (ympyrää) seinällä 2,5 metrin päässä. COP:n stabilografista analyysiä käytetään seuraavien tasapainoparametrien johtamiseen: COP:n alue (A-COP), nopeus anteroposterior (Vel AP) ja nopeus mediolateraalinen (Vel ML).
Perustaso ja 8 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Norte do Paraná

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Photobiomodulation project

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa