- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05054127
Klinické charakteristiky a výsledek infekce COVID-19 u pacientů s chronickými respiračními chorobami.
- Identifikovat vzorec prezentace COVID-19 u pacientů s chronickými respiračními onemocněními
- Posoudit závažnost COVID-19 u pacientů s chronickými respiračními onemocněními
- Identifikovat výsledek COVID-19 u pacientů s chronickými respiračními onemocněními
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Analýza genomů odhaluje, že SARS-CoV-2 má jedinečné vlastnosti: optimální afinitu k receptoru enzymu konvertujícího angiotenzin 2 (ACE2) a polybazické místo štěpení na spike junction S1/S2, které určuje infekčnost a rozsah hostitelů [3-4) Pacienti se SARS - Infekce CoV-2 může vykazovat příznaky od mírných až po těžké, přičemž velká část populace je asymptomatickými přenašeči. Mezi nejčastěji uváděné příznaky patří horečka (83 %), kašel (82 %) a dušnost (31 %) [5–6]. Pacienti trpící chronickými respiračními onemocněními (CRD), jako je chronické respirační selhání, astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), intersticiální plicní onemocnění (ILD), plicní hypertenze (PH), sarkoidóza nebo cystická fibróza (CF), byli okamžitě zvažováni být ohroženi těžkými formami COVID-19 [7]. COVID-19 je skutečně odpovědný za různé respirační symptomy, od kašle s dušností až po syndrom akutní respirační tísně (ARDS) ve své nejzávažnější podobě [8-9]. Paralelně se ukázalo, že pacienti s COVID-19 mají zvýšené riziko žilní tromboembolické nemoci [10]. Existuje obava, že respirační komplikace COVID-19 by mohly být škodlivé u pacientů s předchozím CRD. [11-12-13] Během pandemie COVID-19 studie většinou prokázaly, že CHOPN byla spojena s horšími výsledky. Důvodů, proč byl průběh COVID-19 u pacientů s CHOPN horší, může být několik. Za prvé, pacienti s CHOPN bývají starší a mají více komorbidit, které mohou zvýšit závažnost COVID-19 [14]. Respirační selhání a hypoxémie, které jsou nejdůležitější příčinou úmrtí pacientů s COVID-19, jsou častější u pacientů s CHOPN [15]. I když přesný mechanismus akutní exacerbace ILD není zcela objasněn, v současnosti panuje názor, že může být způsobena četnými spouštěči, včetně infekce, nebo může být idiopatická.(16) Je pravděpodobné, že respirační infekce COVID-19 by mohla vyvolat exacerbaci základní ILD a vést ke špatným výsledkům. Obdobné obavy panují ohledně možnosti exacerbace u pacientů se sarkoidózou, zejména u pacientů s fibrotickými projevy.(17)
- Identifikovat vzorec prezentace COVID-19 u pacientů s chronickými respiračními onemocněními
- Posoudit závažnost COVID-19 u pacientů s chronickými respiračními onemocněními
- Identifikovat výsledek COVID-19 u pacientů s chronickými respiračními onemocněními
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Reham El Morshedy, lecturer
- Telefonní číslo: 01065060672
- E-mail: reham1715@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marwan Mohammed, lecturer
- Telefonní číslo: 01009364307
- E-mail: lilamarwan2016@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s chronickými respiračními onemocněními, u kterých byla pomocí PCR diagnostikována infekce covid-19
- Pacienti ve věku 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 18 let.
- Pacienti se odmítají podílet na naší studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vztah mezi covidem 19 a pacienty s chronickými respiračními chorobami
Časové okno: Základní linie
|
vzor prezentace COVID-19 u pacientů s chronickými respiračními chorobami 2-Posouzení závažnosti COVID-19 u pacientů s chronickými respiračními chorobami 3-Zjištění výsledku COVID-19 u pacientů s chronickými respiračními chorobami Vzorec prezentace COVID-19 u pacientů s chronickými respiračními chorobami Závažnost COVID-19 u pacientů s chronickými respiračními chorobami Výsledek COVID-19 u pacientů s chronickými respiračními chorobami
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cakir Edis E. Chronic Pulmonary Diseases and COVID-19. Turk Thorac J. 2020 Sep;21(5):345-349. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2020.20091. Epub 2020 Sep 1.
- Alqahtani JS, Oyelade T, Aldhahir AM, Alghamdi SM, Almehmadi M, Alqahtani AS, Quaderi S, Mandal S, Hurst JR. Prevalence, Severity and Mortality associated with COPD and Smoking in patients with COVID-19: A Rapid Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2020 May 11;15(5):e0233147. doi: 10.1371/journal.pone.0233147. eCollection 2020.
- Poissy J, Goutay J, Caplan M, Parmentier E, Duburcq T, Lassalle F, Jeanpierre E, Rauch A, Labreuche J, Susen S; Lille ICU Haemostasis COVID-19 Group. Pulmonary Embolism in Patients With COVID-19: Awareness of an Increased Prevalence. Circulation. 2020 Jul 14;142(2):184-186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047430. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID-19 and CRD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na vzpamatovat se o pacienty
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborObsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Shannon E. Sauer-ZavalaDokončenoDeprese | Obsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Singapore ETH CentreNanyang Technological University; ETH Zurich; National University of SingaporeNáborZdravotní chování | Nepřenosné nemoci | Problém duševního zdraví | Snížení rizik životního styluSingapur
-
air up GmbHCitruslabsNábor
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
University of WarsawZatím nenabírámePoruchy přizpůsobení
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroAktivní, ne náborFyzická aktivitaSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDonaghue Medical Research FoundationAktivní, ne náborZávažné onemocněníSpojené státy
-
University of MiamiThe Children's TrustDokončenoDeprese | Úzkostné poruchySpojené státy
-
Molnlycke Health Care ABNáborDiabetický vřed na nohou | Rána; Chodidlo | Žilní bércový vřed | Rány | Rána kůže | Rána nohaSpojené státy