- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05054127
Клиническая характеристика и исход инфекции COVID-19 у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями.
- Выявить закономерность проявления COVID-19 у пациентов с хроническими заболеваниями органов дыхания.
- Для оценки тяжести течения COVID-19 у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями
- Выявить исход COVID-19 у пациентов с хроническими заболеваниями органов дыхания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анализ геномов показывает, что SARS-CoV-2 обладает уникальными свойствами: оптимальная аффинность к рецептору ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2) и полиосновный сайт расщепления в месте соединения шипов S1/S2, который определяет инфекционность и круг хозяев [3–4]. Пациенты с SARS Инфекция -CoV-2 может иметь симптомы от легкой до тяжелой, при этом большая часть населения является бессимптомным носителем. Наиболее распространенные симптомы включают лихорадку (83%), кашель (82%) и одышку (31%) [5-6]. Пациенты, страдающие от хронических респираторных заболеваний (ХРЗ), таких как хроническая дыхательная недостаточность, астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ), легочная гипертензия (ЛГ), саркоидоз или кистозный фиброз (МВ), были немедленно рассмотрены как подвержены риску тяжелых форм COVID-19 [7]. Действительно, COVID-19 вызывает различные респираторные симптомы, от кашля с одышкой до острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) в его наиболее тяжелом проявлении [8-9]. Параллельно было показано, что у пациентов с COVID-19 повышен риск венозной тромбоэмболии [10]. Есть опасения, что респираторные осложнения COVID-19 могут быть опасными для пациентов с ХРЗ в анамнезе. [11-12-13] Во время пандемии COVID-19 исследования в основном продемонстрировали, что ХОБЛ связана с худшими исходами. Может быть несколько причин, по которым течение COVID-19 у пациентов с ХОБЛ было хуже. Во-первых, пациенты с ХОБЛ, как правило, старше и имеют больше сопутствующих заболеваний, которые могут увеличить тяжесть течения COVID-19 [14]. Дыхательная недостаточность и гипоксемия, которые являются наиболее важными причинами смерти пациентов с COVID-19, чаще встречаются у больных ХОБЛ [15]. Хотя точный механизм острого обострения ИЗЛ до конца не изучен, в настоящее время считается, что оно может быть вызвано многочисленными триггерами, включая инфекцию, или может быть идиопатическим (16). Вполне вероятно, что респираторная инфекция COVID-19 может спровоцировать обострение основного ИЗЛ и привести к неблагоприятным исходам. Есть аналогичные опасения относительно возможности обострения у пациентов с саркоидозом, особенно у пациентов с фиброзными проявлениями (17).
- Выявить закономерность проявления COVID-19 у пациентов с хроническими заболеваниями органов дыхания.
- Для оценки тяжести течения COVID-19 у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями
- Выявить исход COVID-19 у пациентов с хроническими заболеваниями органов дыхания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Reham El Morshedy, lecturer
- Номер телефона: 01065060672
- Электронная почта: reham1715@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwan Mohammed, lecturer
- Номер телефона: 01009364307
- Электронная почта: lilamarwan2016@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с хроническими заболеваниями органов дыхания, у которых с помощью ПЦР диагностирована инфекция covid-19
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациент в возрасте до 18 лет.
- Пациенты отказываются участвовать в нашем исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
связь между covid 19 и пациентами с хроническими респираторными заболеваниями
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Модель проявления COVID-19 у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями 2-Для оценки тяжести течения COVID-19 у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями 3-Для определения исхода COVID-19 у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями COVID-19 у больных с хроническими заболеваниями органов дыхания Тяжесть течения COVID-19 у больных с хроническими заболеваниями органов дыхания Исход COVID-19 у больных с хроническими заболеваниями органов дыхания
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cakir Edis E. Chronic Pulmonary Diseases and COVID-19. Turk Thorac J. 2020 Sep;21(5):345-349. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2020.20091. Epub 2020 Sep 1.
- Alqahtani JS, Oyelade T, Aldhahir AM, Alghamdi SM, Almehmadi M, Alqahtani AS, Quaderi S, Mandal S, Hurst JR. Prevalence, Severity and Mortality associated with COPD and Smoking in patients with COVID-19: A Rapid Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2020 May 11;15(5):e0233147. doi: 10.1371/journal.pone.0233147. eCollection 2020.
- Poissy J, Goutay J, Caplan M, Parmentier E, Duburcq T, Lassalle F, Jeanpierre E, Rauch A, Labreuche J, Susen S; Lille ICU Haemostasis COVID-19 Group. Pulmonary Embolism in Patients With COVID-19: Awareness of an Increased Prevalence. Circulation. 2020 Jul 14;142(2):184-186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047430. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-19 and CRD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Активный, не рекрутирующий
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
Клинические исследования подвести пациентов
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Активный, не рекрутирующийОбсессивно-компульсивное расстройство | Тревожные расстройства | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Shannon E. Sauer-ZavalaЗавершенныйДепрессивное расстройство | Обсессивно-компульсивное расстройство | Тревожные расстройства | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of MiamiThe Children's TrustЗавершенныйДепрессия | Тревожные расстройстваСоединенные Штаты
-
air up GmbHCitruslabsРекрутинг
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Активный, не рекрутирующий
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Illinois at Chicago; Planned...Еще не набираютВИЧ | Профилактика | Использование ДКП
-
Rigshospitalet, DenmarkKing's College London; Deakin UniversityАктивный, не рекрутирующийДиабет | Рак | Расстройство психикиАвстралия, Дания, Соединенное Королевство
-
Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General...NestléЗавершенныйКритически боленКанада, Соединенные Штаты
-
Daren K. HeylandNestlé; Queen's UniversityЗавершенный