- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05054127
Charakterystyka kliniczna i wynik zakażenia COVID-19 u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego.
- Identyfikacja wzorca prezentacji COVID-19 u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego
- Ocena ciężkości COVID-19 u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego
- Identyfikacja wyniku COVID-19 u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Analiza genomów ujawnia, że SARS-CoV-2 ma unikalne cechy: optymalne powinowactwo do receptora enzymu konwertującego angiotensynę 2 (ACE2) i wielozasadowe miejsce cięcia na połączeniu kolców S1/S2, które określa zakaźność i zakres żywicieli [3-4] Pacjenci z SARS Zakażenie -CoV-2 może dawać objawy od łagodnych do ciężkich, przy czym duża część populacji jest nosicielami bezobjawowymi. Do najczęściej zgłaszanych objawów należą gorączka (83%), kaszel (82%) i duszność (31%) [5-6]. Pacjenci cierpiący na przewlekłe choroby układu oddechowego (CRD), takie jak przewlekła niewydolność oddechowa, astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), śródmiąższowe choroby płuc (ILD), nadciśnienie płucne (PH), sarkoidoza lub mukowiscydoza (CF), byli natychmiast kwalifikowani do być narażeni na ciężkie postacie COVID-19 [7]. Rzeczywiście, COVID-19 jest odpowiedzialny za różne objawy ze strony układu oddechowego, od kaszlu z dusznością po zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) w najcięższej postaci [8-9]. Równolegle wykazano, że pacjenci z COVID-19 mają zwiększone ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej [10]. Istnieje obawa, że powikłania oddechowe COVID-19 mogą być szkodliwe u pacjentów z wcześniejszą CRD. [11-12-13] Podczas pandemii COVID-19 badania wykazały głównie, że POChP wiązała się z gorszymi wynikami. Przyczyn gorszego przebiegu COVID-19 u chorych na POChP może być kilka. Po pierwsze, chorzy na POChP są zwykle starsi i mają więcej chorób współistniejących, co może zwiększać ciężkość COVID-19 [14]. Niewydolność oddechowa i hipoksemia, które są najważniejszymi przyczynami zgonów u chorych na COVID-19, częściej występują u chorych na POChP [15]. Chociaż dokładny mechanizm ostrego zaostrzenia ILD nie jest w pełni poznany, obecnie uważa się, że może to być spowodowane wieloma czynnikami wyzwalającymi, w tym infekcją, lub może być idiopatyczne.(16) Jest prawdopodobne, że infekcja dróg oddechowych wywołana przez COVID-19 może wywołać zaostrzenie podstawowej ILD i skutkować złymi wynikami. Podobne obawy budzi możliwość zaostrzenia choroby u pacjentów z sarkoidozą, zwłaszcza z objawami włóknienia.(17)
- Identyfikacja wzorca prezentacji COVID-19 u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego
- Ocena ciężkości COVID-19 u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego
- Identyfikacja wyniku COVID-19 u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reham El Morshedy, lecturer
- Numer telefonu: 01065060672
- E-mail: reham1715@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marwan Mohammed, lecturer
- Numer telefonu: 01009364307
- E-mail: lilamarwan2016@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, u których rozpoznano zakażenie covid-19 metodą PCR
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci odmawiają udziału w naszym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
związek między covid 19 a pacjentami z przewlekłymi chorobami układu oddechowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wzór prezentacji COVID-19 u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego 2-Ocena ciężkości COVID-19 u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego 3-Zidentyfikowanie przebiegu COVID-19 u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego Schemat prezentacji COVID-19 u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego Nasilenie COVID-19 u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego Wynik COVID-19 u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cakir Edis E. Chronic Pulmonary Diseases and COVID-19. Turk Thorac J. 2020 Sep;21(5):345-349. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2020.20091. Epub 2020 Sep 1.
- Alqahtani JS, Oyelade T, Aldhahir AM, Alghamdi SM, Almehmadi M, Alqahtani AS, Quaderi S, Mandal S, Hurst JR. Prevalence, Severity and Mortality associated with COPD and Smoking in patients with COVID-19: A Rapid Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2020 May 11;15(5):e0233147. doi: 10.1371/journal.pone.0233147. eCollection 2020.
- Poissy J, Goutay J, Caplan M, Parmentier E, Duburcq T, Lassalle F, Jeanpierre E, Rauch A, Labreuche J, Susen S; Lille ICU Haemostasis COVID-19 Group. Pulmonary Embolism in Patients With COVID-19: Awareness of an Increased Prevalence. Circulation. 2020 Jul 14;142(2):184-186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047430. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-19 and CRD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na pacjentów
-
Shannon E. Sauer-ZavalaZakończonyZaburzenia depresyjne | Nerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktywny, nie rekrutującyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Molnlycke Health Care ABRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowej | Rana; Stopa | Owrzodzenie żylne nogi | Rany | Rana Skóry | Rana NogiStany Zjednoczone
-
University of MiamiThe Children's TrustZakończonyDepresja | Zaburzenia lękoweStany Zjednoczone
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba umysłowa | Zaburzenia zachowania | Diagnoza psychiatryczna | Zaburzenia psychiczne | Ciężka choroba psychiczna | Choroby psychiczne | Choroba psychicznaStany Zjednoczone
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutujący
-
air up GmbHCitruslabsRekrutacyjny
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia przystosowania