- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05054127
Kroonisia hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden COVID-19-infektion kliiniset ominaisuudet ja seuraukset.
- Tunnistaa COVID-19:n esiintymismalli potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia
- Arvioida COVID-19:n vakavuutta potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia
- Tunnistaa COVID-19:n seuraukset potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Genomianalyysi paljastaa, että SARS-CoV-2:lla on ainutlaatuisia ominaisuuksia: optimaalinen affiniteetti angiotensiiniä konvertoivan entsyymin 2 (ACE2) reseptoriin ja moniemäksinen katkaisukohta S1/S2-piikkiliitoksessa, joka määrittää tarttuvuuden ja isäntäalueen [3-4) SARS-potilaat -CoV-2-infektio voi aiheuttaa oireita lievistä vaikeisiin, ja suuri osa väestöstä on oireettomia kantajia. Yleisimpiä raportoituja oireita ovat kuume (83 %), yskä (82 %) ja hengenahdistus (31 %) [5-6]. Potilaita, jotka sairastavat kroonista hengityselinsairauksia (CRD), kuten krooninen hengitysvajaus, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), keuhkoverenpainetauti (PH), sarkoidoosi tai kystinen fibroosi (CF), harkittiin välittömästi olla vaarassa saada vakavia COVID-19-muotoja [7]. Itse asiassa COVID-19 on vastuussa erilaisista hengitystieoireista, yskästä hengenahdistukseen ja akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS) sen vakavimmassa muodossa [8-9]. Samanaikaisesti on osoitettu, että COVID-19-potilailla on lisääntynyt riski saada laskimotromboembolinen sairaus [10]. On huolestuttavaa, että COVID-19:n hengitystiekomplikaatiot voivat olla haitallisia potilaille, joilla on aiempi CRD. [11-12-13] COVID-19-pandemian aikana tutkimukset osoittivat enimmäkseen, että COPD liittyi huonompiin tuloksiin. Voi olla muutamia syitä, miksi COVID-19:n eteneminen COPD-potilailla on ollut huonompi. Ensinnäkin keuhkoahtaumapotilaat ovat yleensä vanhempia ja heillä on enemmän samanaikaisia sairauksia, mikä voi lisätä COVID-19:n vakavuutta [14]. Hengityksen vajaatoiminta ja hypoksemia, jotka ovat COVID-19-potilaiden tärkeimmät kuolinsyyt, ovat yleisempiä COPD-potilailla [15]. Vaikka ILD:n akuutin pahenemisen tarkkaa mekanismia ei täysin ymmärretä, nykyinen uskomus on, että se voi johtua useista laukaisimista, mukaan lukien infektio, tai se voi olla idiopaattista.(16) On todennäköistä, että COVID-19:n aiheuttama hengitystieinfektio voi laukaista taustalla olevan ILD:n pahenemisen ja johtaa huonoihin tuloksiin. Samanlainen huoli pahenemismahdollisuudesta on sarkoidoosipotilailla, erityisesti niillä, joilla on fibroottisia oireita.(17)
- Tunnistaa COVID-19:n esiintymismalli potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia
- Arvioida COVID-19:n vakavuutta potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia
- Tunnistaa COVID-19:n seuraukset potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reham El Morshedy, lecturer
- Puhelinnumero: 01065060672
- Sähköposti: reham1715@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwan Mohammed, lecturer
- Puhelinnumero: 01009364307
- Sähköposti: lilamarwan2016@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia ja joilla on PCR:llä diagnosoitu covid-19-infektio
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias potilas.
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseemme
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Covid 19:n ja kroonisia hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden välinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
COVID-19:n esiintymismalli potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia 2-Arvioida COVID-19:n vakavuus potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia 3-Tunnistaa COVID-19:n lopputuloksen potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia. COVID-19 potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia COVID-19:n vakavuus potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia COVID-19:n tulos potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cakir Edis E. Chronic Pulmonary Diseases and COVID-19. Turk Thorac J. 2020 Sep;21(5):345-349. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2020.20091. Epub 2020 Sep 1.
- Alqahtani JS, Oyelade T, Aldhahir AM, Alghamdi SM, Almehmadi M, Alqahtani AS, Quaderi S, Mandal S, Hurst JR. Prevalence, Severity and Mortality associated with COPD and Smoking in patients with COVID-19: A Rapid Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2020 May 11;15(5):e0233147. doi: 10.1371/journal.pone.0233147. eCollection 2020.
- Poissy J, Goutay J, Caplan M, Parmentier E, Duburcq T, Lassalle F, Jeanpierre E, Rauch A, Labreuche J, Susen S; Lille ICU Haemostasis COVID-19 Group. Pulmonary Embolism in Patients With COVID-19: Awareness of an Increased Prevalence. Circulation. 2020 Jul 14;142(2):184-186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047430. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19 and CRD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset ilahduttaa potilaita
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen hyväksikäyttö | Lasten pahoinpitelyBurkina Faso
-
Shannon E. Sauer-ZavalaValmisMasennushäiriö | Pakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiThe Children's TrustValmisMasennus | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen diagnoosi | Psykiatriset häiriöt | Vaikea mielisairaus | Psyykkiset sairaudet | Psykiatrinen sairausYhdysvallat
-
air up GmbHCitruslabsRekrytointi
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Molnlycke Health Care ABRekrytointiDiabeettinen jalkahaava | Haava; Jalka | Laskimo jalkahaava | Haavoja | Ihon haava | Haava jalkaYhdysvallat