- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05054127
Klinische Merkmale und Ausgang einer COVID-19-Infektion bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen.
- Identifizierung des Präsentationsmusters von COVID-19 bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen
- Bewertung der Schwere von COVID-19 bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen
- Um das Ergebnis von COVID-19 bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen zu identifizieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Genomanalysen zeigen, dass SARS-CoV-2 einzigartige Merkmale aufweist: optimale Affinität zum ACE2-Rezeptor (Angiotensin Converting Enzyme 2) und eine polybasische Spaltstelle an der S1/S2-Spike-Verbindung, die die Infektiosität und den Wirtsbereich bestimmt [3-4] Patienten mit SARS - Eine CoV-2-Infektion kann leichte bis schwere Symptome aufweisen, wobei ein großer Teil der Bevölkerung asymptomatische Träger sind. Die am häufigsten berichteten Symptome sind Fieber (83 %), Husten (82 %) und Kurzatmigkeit (31 %) [5-6]. Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen (CRD) wie chronischer Ateminsuffizienz, Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), interstitiellen Lungenerkrankungen (ILD), pulmonaler Hypertonie (PH), Sarkoidose oder zystischer Fibrose (CF) wurden sofort berücksichtigt ein Risiko für schwere Formen von COVID-19 haben [7]. Tatsächlich ist COVID-19 für verschiedene Atemwegssymptome verantwortlich, von Husten mit Dyspnoe bis hin zum akuten Atemnotsyndrom (ARDS) in seiner schwersten Form [8-9]. Parallel dazu wurde gezeigt, dass COVID-19-Patienten ein erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische Erkrankungen haben [10]. Es besteht die Sorge, dass die respiratorischen Komplikationen von COVID-19 bei Patienten mit früherer CRD schädlich sein könnten. [11-12-13] Während der COVID-19-Pandemie zeigten Studien meistens, dass COPD mit schlechteren Ergebnissen verbunden war. Es kann einige Gründe geben, warum der Verlauf von COVID-19 bei COPD-Patienten schlechter war. Erstens sind COPD-Patienten tendenziell älter und haben mehr Komorbiditäten, die den Schweregrad von COVID-19 erhöhen können [14]. Atemversagen und Hypoxämie, die wichtigsten Todesursachen bei COVID-19-Patienten, treten häufiger bei COPD-Patienten auf [15]. Obwohl der genaue Mechanismus der akuten Exazerbation von ILD nicht vollständig verstanden ist, geht man derzeit davon aus, dass sie durch zahlreiche Auslöser verursacht werden kann, einschließlich einer Infektion, oder dass sie idiopathisch sein kann.(16) Es ist wahrscheinlich, dass eine Atemwegsinfektion mit COVID-19 eine Verschlimmerung der zugrunde liegenden ILD auslösen und zu schlechten Ergebnissen führen könnte. Es gibt ähnliche Bedenken hinsichtlich der Möglichkeit einer Exazerbation bei Patienten mit Sarkoidose, insbesondere solchen mit fibrotischen Manifestationen.(17)
- Identifizierung des Präsentationsmusters von COVID-19 bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen
- Bewertung der Schwere von COVID-19 bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen
- Um das Ergebnis von COVID-19 bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen zu identifizieren
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Reham El Morshedy, lecturer
- Telefonnummer: 01065060672
- E-Mail: reham1715@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marwan Mohammed, lecturer
- Telefonnummer: 01009364307
- E-Mail: lilamarwan2016@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen, bei denen eine Covid-19-Infektion durch PCR diagnostiziert wurde
- Patienten ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 18 Jahren.
- Patienten weigern sich, an unserer Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehung zwischen Covid 19 und Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Präsentationsmuster von COVID-19 bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen 2-Um den Schweregrad von COVID-19 bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen zu beurteilen 3-Um den Ausgang von COVID-19 bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen zu identifizieren Das Präsentationsmuster von COVID-19 bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen Schweregrad von COVID-19 bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen Verlauf von COVID-19 bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cakir Edis E. Chronic Pulmonary Diseases and COVID-19. Turk Thorac J. 2020 Sep;21(5):345-349. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2020.20091. Epub 2020 Sep 1.
- Alqahtani JS, Oyelade T, Aldhahir AM, Alghamdi SM, Almehmadi M, Alqahtani AS, Quaderi S, Mandal S, Hurst JR. Prevalence, Severity and Mortality associated with COPD and Smoking in patients with COVID-19: A Rapid Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2020 May 11;15(5):e0233147. doi: 10.1371/journal.pone.0233147. eCollection 2020.
- Poissy J, Goutay J, Caplan M, Parmentier E, Duburcq T, Lassalle F, Jeanpierre E, Rauch A, Labreuche J, Susen S; Lille ICU Haemostasis COVID-19 Group. Pulmonary Embolism in Patients With COVID-19: Awareness of an Increased Prevalence. Circulation. 2020 Jul 14;142(2):184-186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047430. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COVID-19 and CRD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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