- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05054127
Caratteristiche cliniche ed esiti dell'infezione da COVID-19 in pazienti con malattie respiratorie croniche.
- Identificare il modello di presentazione di COVID-19 in pazienti con malattie respiratorie croniche
- Valutare la gravità del COVID-19 nei pazienti con malattie respiratorie croniche
- Per identificare l'esito di COVID-19 in pazienti con malattie respiratorie croniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'analisi dei genomi rivela che SARS-CoV-2 presenta caratteristiche uniche: affinità ottimale per il recettore dell'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2) e un sito di clivaggio polibasico alla giunzione della punta S1/S2 che determina l'infettività e la gamma dell'ospite [3-4] Pazienti con SARS -L'infezione da CoV-2 può presentare sintomi che vanno da lievi a gravi e gran parte della popolazione è portatrice asintomatica. I sintomi più comuni riportati includono febbre (83%), tosse (82%) e mancanza di respiro (31%) [5-6]. I pazienti affetti da malattie respiratorie croniche (CRD) come insufficienza respiratoria cronica, asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), malattie polmonari interstiziali (ILD), ipertensione polmonare (PH), sarcoidosi o fibrosi cistica (CF), sono stati immediatamente considerati essere a rischio di forme gravi di COVID-19 [7]. Infatti, COVID-19 è responsabile di vari sintomi respiratori, dalla tosse con dispnea alla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) nella sua presentazione più grave [8-9]. Parallelamente, è stato dimostrato che i pazienti con COVID-19 hanno un aumentato rischio di malattia tromboembolica venosa [10]. Si teme che le complicanze respiratorie di COVID-19 possano essere deleterie nei pazienti con precedente CRD. [11-12-13] Durante la pandemia di COVID-19, gli studi hanno dimostrato principalmente che la BPCO era correlata a esiti peggiori. Potrebbero esserci alcuni motivi per cui il decorso del COVID-19 nei pazienti con BPCO è stato peggiore. In primo luogo, i pazienti con BPCO tendono ad essere più anziani e hanno più comorbilità che possono aumentare la gravità del COVID-19 [14]. L'insufficienza respiratoria e l'ipossiemia, che sono le più importanti cause di morte nei pazienti COVID-19, sono più comuni nei pazienti con BPCO [15]. Sebbene l'esatto meccanismo di esacerbazione acuta dell'ILD non sia completamente compreso, l'attuale convinzione è che possa essere causata da numerosi fattori scatenanti, tra cui l'infezione, o che possa essere idiopatica.(16) È probabile che l'infezione respiratoria da COVID-19 possa innescare un'esacerbazione dell'ILD sottostante e portare a scarsi risultati. Esiste una preoccupazione simile per quanto riguarda la possibilità di esacerbazione nei pazienti con sarcoidosi, in particolare quelli con manifestazioni fibrotiche.(17)
- Identificare il modello di presentazione di COVID-19 in pazienti con malattie respiratorie croniche
- Valutare la gravità del COVID-19 nei pazienti con malattie respiratorie croniche
- Per identificare l'esito di COVID-19 in pazienti con malattie respiratorie croniche
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Reham El Morshedy, lecturer
- Numero di telefono: 01065060672
- Email: reham1715@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marwan Mohammed, lecturer
- Numero di telefono: 01009364307
- Email: lilamarwan2016@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con malattie respiratorie croniche diagnosticate con infezione da covid-19 mediante PCR
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore a 18 anni.
- I pazienti si rifiutano di partecipare al nostro studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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relazione tra covid 19 e pazienti con malattie respiratorie croniche
Lasso di tempo: Linea di base
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modello di presentazione di COVID-19 in pazienti con malattie respiratorie croniche 2-Valutare la gravità di COVID-19 in pazienti con malattie respiratorie croniche 3-Identificare l'esito di COVID-19 in pazienti con malattie respiratorie croniche Il modello di presentazione di COVID-19 in pazienti con malattie respiratorie croniche La gravità di COVID-19 in pazienti con malattie respiratorie croniche L'esito di COVID-19 in pazienti con malattie respiratorie croniche
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cakir Edis E. Chronic Pulmonary Diseases and COVID-19. Turk Thorac J. 2020 Sep;21(5):345-349. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2020.20091. Epub 2020 Sep 1.
- Alqahtani JS, Oyelade T, Aldhahir AM, Alghamdi SM, Almehmadi M, Alqahtani AS, Quaderi S, Mandal S, Hurst JR. Prevalence, Severity and Mortality associated with COPD and Smoking in patients with COVID-19: A Rapid Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2020 May 11;15(5):e0233147. doi: 10.1371/journal.pone.0233147. eCollection 2020.
- Poissy J, Goutay J, Caplan M, Parmentier E, Duburcq T, Lassalle F, Jeanpierre E, Rauch A, Labreuche J, Susen S; Lille ICU Haemostasis COVID-19 Group. Pulmonary Embolism in Patients With COVID-19: Awareness of an Increased Prevalence. Circulation. 2020 Jul 14;142(2):184-186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047430. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
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- COVID-19 and CRD
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