Přijatelnost a bezpečnost 3D tištěných zápěstních dlah (3D-splinting)

Vzorek kritérií 10 dospělých pacientů na skupinu (Swibrace 3D dlaha a sádrový obvaz) bude přijat v jedné univerzitní nemocnici ve Švýcarsku a náhodně rozdělen do skupiny s 3D dlahou nebo sádrou.

(Pro předklinickou studii se výzkumníci zaměřují na nábor 10 zdravých dobrovolníků, kteří testují jeden ze dvou 3D modelů dlahy (dlaha se zlomeninou poloměru nebo scaphoideu).)

Studijní intervence:

Pacienti nosí dlahu Swibrace 3D po dobu 6 týdnů imobilizace zápěstí u zlomenin distálního radia, včetně základu palce u zlomenin scaphoidea. Rentgenové snímky po 1., 3. a 6. týdnu jsou plánovány k dokumentaci kostního hojení spolu s týdenními návštěvami na jednotce ruční terapie za účelem měření spokojenosti pacientů a funkce ruky. Výsledkem jsou 2–3 návštěvy chirurga a 6 návštěv v Inselspital Bern, kde jsou prováděny pravidelné kontroly pohodlí pacienta v dlaze.

Kontrolní intervence je stejná jako studijní intervence, ale účastníci nosí sádrový odlitek „zlatého standardu“ místo nově navržené 3D dlahy Swibrace. Pro předklinickou studii neexistuje žádná kontrolní intervence.

(Zdraví dobrovolníci nosí Swibrace 3D dlahu po dobu 72 hodin. Během této doby mohou používat dlahu ke svým obvyklým každodenním činnostem, kromě řízení auta. Své aktivity si zapisují do deníku. Na konci doby nošení dlahy dokončí ARSEQ. Postup skenování proběhne na místě vhodném pro dobrovolníky.)

Studijní cíle:

Primárním cílem této studie je posoudit, zda osobní zkušenosti a vnímání bezpečnosti a spokojenosti pacientů (jak je definováno „dotazníkem hodnocení dlahy s hodnocením pacientem“ (PRSEQ)) jsou lepší u Swibrace PSAB ve srovnání s vlastním -vyrobený sádrový odlitek.

Sekundární cíle jsou:

Zkoumat, zda existuje významný rozdíl ve vlastní vnímané funkci ruky a bolesti mezi těmito dvěma skupinami (jak bylo hodnoceno samostatně navrženým „Dotazníkem hodnocení dlahy pacientem“ (PRSEQ)) Zjistit, zda jsou radiologické parametry mezi skupinami podobné při konec období nošení dlahy.

(Vyhodnotit spokojenost s 3D dlahou u zdravých dobrovolníků před testováním 3D dlahy u pacientů.)

Bezpečnostní cíle jsou:

Zdokumentovat míru opotřebení a – pokud je to relevantní – důvody pro vyřazení ze skupiny Swibrace PSAB (odpojení znamená, že účastníci přejdou do kontrolní skupiny, dokud není zajištěno zhojení kosti) během doby nošení dlahy.

Rentgenové schůzky v Inselspital Bern, kontrola správné polohy hojení kosti

Vnímání bezpečnosti pacientů (jak bylo hodnoceno vlastním navrženým PRSEQ)