Akceptowalność i bezpieczeństwo szyn na nadgarstek z nadrukiem 3D (3D-splinting)

Próbka kryterialna składająca się z 10 dorosłych pacjentów na grupę (szyna 3D Swibrace i odlew gipsowy) zostanie zrekrutowana w jednym szpitalu uniwersyteckim w Szwajcarii i losowo przydzielona do grupy z szyną 3D lub gipsem.

(W badaniu przedklinicznym badacze zamierzają zrekrutować 10 zdrowych ochotników do testowania jednego z dwóch modeli 3D szyny (szyna kości promieniowej lub szyna kości łódeczkowatej).)

Interwencja w badaniu:

Pacjenci noszą szynę Swibrace 3D przez 6 tygodni unieruchomienia nadgarstka w przypadku złamań dalszej kości promieniowej, w tym podstawy kciuka w przypadku złamań kości łódeczkowatej. Planowane są zdjęcia rentgenowskie po 1, 3 i 6 tygodniu w celu udokumentowania gojenia się kości, wraz z cotygodniowymi wizytami na oddziale terapii ręki w celu oceny zadowolenia pacjenta i funkcji ręki. Skutkuje to 2-3 wizytami chirurga i 6 wizytami terapii ręki w Inselspital Bern, gdzie przeprowadzane są regularne kontrole komfortu pacjenta w szynie.

Interwencja kontrolna jest taka sama jak interwencja badawcza, ale uczestnicy noszą odlew gipsowy „złotego standardu” zamiast nowo zaprojektowanej szyny Swibrace 3D. W przypadku badania przedklinicznego nie stosuje się interwencji kontrolnej.

(Zdrowi ochotnicy noszą szynę Swibrace 3D przez 72 godziny. W tym czasie mogą używać usztywnionej ręki do wykonywania codziennych czynności, z wyjątkiem prowadzenia samochodu. Swoją działalność odnotowują w pamiętniku. Pod koniec czasu noszenia szyny uzupełniają ARSEQ. Procedura skanowania odbędzie się w miejscu dogodnym dla chętnych.)

Cele studiów:

Głównym celem tego badania jest ocena, czy osobiste doświadczenia pacjentów oraz ich postrzeganie bezpieczeństwa i satysfakcji (zgodnie z definicją za pomocą samodzielnie opracowanego „Kwestionariusza oceny szyny ocenianej przez pacjenta” (PRSEQ)) są lepsze w Swibrace PSAB w porównaniu z niestandardowym - wykonany odlew gipsowy.

Cele drugorzędne to:

Zbadanie, czy istnieje znacząca różnica w samoodczuwaniu funkcji ręki i bólu między dwiema grupami (jak oceniono za pomocą samodzielnie opracowanego „Kwestionariusza oceny szyny przez pacjenta” (PRSEQ)) Aby ocenić, czy parametry radiologiczne między grupami są podobne w koniec okresu noszenia szyny.

(Aby ocenić zadowolenie z szyny 3D u zdrowych ochotników przed przetestowaniem szyny 3D u pacjentów).

Cele bezpieczeństwa to:

Udokumentowanie wskaźnika ścierania i – jeśli ma to zastosowanie – powodów wykluczenia z grupy Swibrace PSAB (odrzucenie oznacza, że ​​uczestnicy przechodzą do grupy kontrolnej, aż do zapewnienia gojenia się kości) w czasie noszenia szyny.

Wizyty rentgenowskie w Inselspital Bern, sprawdzanie prawidłowej pozycji gojącej się kości

Postrzeganie bezpieczeństwa przez pacjentów (oceniane za pomocą opracowanego przez siebie kwestionariusza PRSEQ)