Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k testování bezpečnosti a snášenlivosti Staccato Alprazolam u účastníků studie ve věku 12 let a starších se stereotypními prodlouženými záchvaty

7. května 2026 aktualizováno: UCB Biopharma SRL

Otevřená, multicentrická ambulantní rozšiřující studie k vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti Staccato Alprazolam u účastníků studie ve věku 12 let a starších se stereotypními prodlouženými záchvaty

Účelem studie je zhodnotit dlouhodobou bezpečnost a snášenlivost Staccato alprazolamu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Fitzroy, Austrálie
        • Ep0165 30016
      • Herston, Austrálie
        • Ep0165 30030
      • South Brisbane, Austrálie
        • Ep0165 30031
  • Bulharsko
      • Blagoevgrad, Bulharsko
        • Ep0165 40650
      • Pazardzhik, Bulharsko
        • Ep0165 40708
      • Pleven, Bulharsko
        • Ep0165 40665
      • Pleven, Bulharsko
        • Ep0165 40709
      • Sofia, Bulharsko
        • Ep0165 40651
  • Itálie
      • Genova, Itálie
        • Ep0165 40674
      • Milan, Itálie
        • Ep0165 40144
      • Pavia, Itálie
        • Ep0165 40477
      • Roma, Itálie
        • Ep0165 40257
      • Roma, Itálie
        • Ep0165 40675
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko
        • Ep0165 20248
      • Hachioji-shi, Japonsko
        • Ep0165 20070
      • Hiroshima, Japonsko
        • Ep0165 20249
      • Hōfu, Japonsko
        • Ep0165 20236
      • Itami, Japonsko
        • Ep0165 20239
      • Kodaira, Japonsko
        • Ep0165 20143
      • Koshi-shi, Japonsko
        • Ep0165 20315
      • Kyoto, Japonsko
        • Ep0165 20147
      • Nagakute, Japonsko
        • Ep0165 20243
      • Niigata, Japonsko
        • Ep0165 20238
      • Osaka, Japonsko
        • Ep0165 20302
      • Sapporo, Japonsko
        • Ep0165 20316
      • Shimotsuga-gun, Japonsko
        • Ep0165 20337
      • Shinjuku-ku, Japonsko
        • Ep0165 20297
      • Shizuoka, Japonsko
        • Ep0165 20240
      • Suita, Japonsko
        • Ep0165 20242
      • Tōon, Japonsko
        • Ep0165 20266
      • Yamagata, Japonsko
        • Ep0165 20244
      • Ōmura, Japonsko
        • Ep0165 20241
  • Maďarsko
      • Balassagyarmat, Maďarsko
        • Ep0165 40666
      • Budapest, Maďarsko
        • Ep0165 40673
      • Budapest, Maďarsko
        • Ep0165 40704
      • Debrecen, Maďarsko
        • Ep0165 40653
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Ep0165 40683
      • Bielefeld, Německo
        • Ep0165 40685
      • Erlangen, Německo
        • Ep0165 40023
      • Frankfurt am Main, Německo
        • Ep0165 40645
      • Kehl, Německo
        • Ep0165 40689
      • Marburg, Německo
        • Ep0165 40529
      • München, Německo
        • Ep0165 40724
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko
        • Ep0165 40707
      • Gdansk, Polsko
        • Ep0165 40677
      • Krakow, Polsko
        • Ep0165 40502
      • Krakow, Polsko
        • Ep0165 40842
      • Lublin, Polsko
        • Ep0165 40676
      • Nowa Sól, Polsko
        • Ep0165 40091
      • Świdnik, Polsko
        • Ep0165 40678
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
        • Ep0165 40686
      • Glasgow, Spojené království
        • Ep0165 40735
      • London, Spojené království
        • Ep0165 40833
      • Oxford, Spojené království
        • Ep0165 40163
      • Salford, Spojené království
        • Ep0165 40108
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Ep0165 50506
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85254
        • Ep0165 50720
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Ep0165 50494
    • California
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Ep0165 50118
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Ep0165 50416
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Ep0165 50702
      • Poway, California, Spojené státy, 92064
        • Ep0165 50722
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Ep0165 50716
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Ep0165 50367
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Ep0165 50088
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Ep0165 50721
      • Gulf Breeze, Florida, Spojené státy, 32561
        • Ep0165 50515
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Ep0165 50342
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209-6533
        • Ep0165 50508
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Ep0165 50199
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Ep0165 50676
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Ep0165 50509
      • Rockledge, Florida, Spojené státy, 32955
        • Ep0165 50703
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Ep0165 50308
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Ep0165 50323
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
        • Ep0165 50512
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ep0165 50493
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Ep0165 50375
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Ep0165 50504
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70122
        • Ep0165 50517
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Ep0165 50047
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Ep0165 50615
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Ep0165 50507
    • New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Ep0165 50626
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Ep0165 50299
    • New York
      • Amherst, New York, Spojené státy, 14226
        • Ep0165 50497
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
        • Ep0165 50625
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Ep0165 50298
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Ep0165 50490
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Ep0165 50518
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Ep0165 50034
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Ep0165 50514
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Ep0165 50715
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Ep0165 50724
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Ep0165 50701
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Ep0165 50096
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Ep0165 50364
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Ep0165 50089
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Ep0165 50511
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Ep0165 50491
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Ep0165 50700
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103-2800
        • Ep0165 50513
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Ep0165 50103
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78749
        • Ep0165 50731
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77459
        • Ep0165 50525
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Ep0165 50714
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • Ep0165 50473
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Ep0165 50726
  • Česko
      • Brno, Česko
        • Ep0165 40670
      • Ostrava - Poruba, Česko
        • Ep0165 40672
      • Prague, Česko
        • Ep0165 40063
      • Prague, Česko
        • Ep0165 40671
      • Prague, Česko
        • Ep0165 40714
  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Ep0165 20246
      • Beijing, Čína
        • Ep0165 20268
      • Beijing, Čína
        • Ep0165 20299
      • Changchun, Čína
        • Ep0165 20261
      • Chengdu, Čína
        • Ep0165 20133
      • Chengdu, Čína
        • Ep0165 20137
      • Chongqing, Čína
        • Ep0165 20334
      • Fuzhou, Čína
        • Ep0165 20179
      • Guangzhou, Čína
        • Ep0165 20264
      • Guangzhou, Čína
        • Ep0165 20269
      • Guangzhou, Čína
        • Ep0165 20124
      • Guangzhou, Čína
        • Ep0165 20300
      • Hangzhou, Čína
        • Ep0165 20022
      • Kunming, Čína
        • Ep0165 20320
      • Lanzhou, Čína
        • Ep0165 20258
      • Nanjing, Čína
        • Ep0165 20267
      • Nanning, Čína
        • Ep0165 20331
      • Qingdao, Čína
        • Ep0165 20333
      • Shanghai, Čína
        • Ep0165 20292
      • Shijiazhuang, Čína
        • Ep0165 20289
      • Suzhou, Čína
        • Ep0165 20119
      • Tianjin, Čína
        • Ep0165 20257
      • Wenzhou, Čína
        • Ep0165 20025
      • Zhanjiang, Čína
        • Ep0165 20262
      • Zhengzhou, Čína
        • Ep0165 20251
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Ep0165 40160
      • L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko
        • Ep0165 40157
      • Madrid, Španělsko
        • Ep0165 40540
      • Pamplona, Španělsko
        • Ep0165 40352
      • Seville, Španělsko
        • Ep0165 40668
      • Terrassa, Španělsko
        • Ep0165 40453
      • Valencia, Španělsko
        • Ep0165 40230
      • Valladolid, Španělsko
        • Ep0165 40667

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V době podpisu informovaného souhlasu musí být účastník starší 12 let
  • Účastník musí mít studijního pečovatele ve věku ≥18 let v době podpisu informovaného souhlasu; studijní pečovatel(i) musí být schopen rozpoznat a pozorovat záchvaty účastníka

  • Účastníci se stanovenou diagnózou fokální nebo generalizované epilepsie nebo kombinované fokální a generalizované epilepsie s dokumentovanou anamnézou stereotypních epizod prodloužených záchvatů, která zahrnuje alespoň 1 z následujících:

    1. Generalizované záchvatové epizody začínající návalem nepřítomných záchvatů nebo myoklonických záchvatů s minimální celkovou dobou trvání 5 minut
    2. Epizody fokálního záchvatu s minimální dobou trvání 3 minuty
    3. Epizody fokálního záchvatu nebo návalu myoklonických záchvatů po dobu alespoň 90 sekund, po nichž následuje generalizovaný/bilaterální tonicko-klonický záchvat s minimální celkovou dobou trvání 3 minuty
  • Před screeningovou návštěvou účastník dokončil studii s použitím Staccato alprazolam (jako je EP0162 (NCT05077904), ENGAGE-E-001 (NCT03478982) nebo UP0100 (NCT04857307))

Kritéria vyloučení:

  • Účastník má současnou historii poruchy užívání alkoholu nebo drog, jak je definováno v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch 5, během předchozího 1 roku
  • Účastník má známou přecitlivělost na jakoukoli složku hodnoceného léčivého přípravku (IMP) nebo srovnatelná léčiva (a/nebo hodnocené zařízení), jak je uvedeno v tomto protokolu, nebo na albuterol (nebo podobné léky na záchranu bronchospasmu, pokud je to nutné pro splnění požadavků specifických pro danou zemi)
  • Účastník měl v anamnéze konvulzivní (generalizovaný tonicko-klonický) status epilepticus během 8 týdnů před screeningovou návštěvou
  • Účastník má v anamnéze nebo přítomnosti známé nepileptické záchvaty, které nelze odlišit od kvalifikovaných epileptických záchvatů
  • Účastník má klinicky významnou známou přecitlivělost dýchacích cest (např. bronchospasmus na známé alergeny, jako je pyl, zvířata nebo jídlo) a/nebo akutní respirační příznaky/symptomy (např. dušnost, sípání při poslechu plic). POZNÁMKA: Účastníci s mírným astmatem, kteří splňují podmínky pro zařazení do programu, se mohou zapsat, i když mají známou přecitlivělost dýchacích cest.
  • Účastník má klinicky významnou chronickou plicní poruchu jinou než mírné astma (např. chronickou obstrukční plicní nemoc, restriktivní plicní onemocnění [včetně idiopatické plicní fibrózy]) a/nebo nedávnou anamnézu nebo přítomnost hemoptýzy nebo pneumotoraxu
  • Účastník měl pozitivní antigenový test na těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) a pociťoval středně závažné až závažné známky/symptomy respirační tísně vyžadující hospitalizaci nebo ambulantní léčbu, jako je ambulantní kyslík, rozsáhlá léčba pomocí inhalačních léků a/ nebo perorální léky po dobu 4 týdnů nebo déle, pokud úplné vymizení nenastalo alespoň 6 měsíců před screeningem
  • Účastník prodělal závažnou infekci horních cest dýchacích během 4 týdnů nebo závažnou bronchitidu/pneumonii během 3 měsíců před screeningovou návštěvou
  • Účastník má v anamnéze nebo přítomnost akutního glaukomu s úzkým úhlem
  • Účastník má onemocnění, pro které je perorální alprazolam kontraindikován
  • Účastník užívá jakýkoli lék, který je silným inhibitorem CYP3A4, včetně azolových antimykotik (ketokonazol a itrakonazol) a nefazodonu
  • Účastník dlouhodobě užívá jakékoli opioidy nebo sedativní hypnotika
  • Účastník dlouhodobě užívá neselektivní betablokátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Staccato alprazolam
Účastníci obdrží Staccato alprazolam inhalací.
Lék: Staccato alprazolam
  • Léková forma: Prášek k inhalaci
  • Způsob podání: Inhalace

Účastníci dostanou Staccato alprazolam během Období léčby.

Ostatní jména:
  • UCB7538

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence nežádoucích účinků (čaje)
Časové okno: Od výchozí hodnoty až do konce studijní návštěvy (až 78 měsíců)
Nepříznivá událost (AE) je definována jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt, nezamýšlené onemocnění nebo zranění nebo nežádoucí klinické příznaky (včetně abnormálního nálezu laboratorního nálezu) u účastníků studie, uživatelů nebo jiných osob, ať už souvisí s vyšetřovacím lékařským produktem (IMP) a ať už očekávanými nebo neočekávanými. Neotřednávaná událost (Teae) s léčbou je definována jako jakýkoli AE se začátkem/časem na prvním podávání IMP nebo po něm.
Od výchozí hodnoty až do konce studijní návštěvy (až 78 měsíců)
Frekvence čaje vedoucí ke stažení ze studia
Časové okno: Od výchozí hodnoty až do konce studijní návštěvy (až 78 měsíců)
Nepříznivá událost (AE) je definována jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt, nezamýšlené onemocnění nebo zranění nebo nežádoucí klinické příznaky (včetně abnormálního nálezu laboratorního nálezu) u účastníků studie, uživatelů nebo jiných osob, ať už souvisí s vyšetřovacím lékařským produktem (IMP) a ať už očekávanými nebo neočekávanými. Neotřednávaná událost (Teae) s léčbou je definována jako jakýkoli AE se začátkem/časem na prvním podávání IMP nebo po něm.
Od výchozí hodnoty až do konce studijní návštěvy (až 78 měsíců)
Frekvence vážného čaje
Časové okno: Od výchozí hodnoty až do konce studijní návštěvy (až 78 měsíců)

Vážná nepříznivá událost (SAE) je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt, který v jakékoli dávce:

  • Výsledky k smrti
  • Je život ohrožující
  • Vyžaduje lůžkovou hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace
  • Má za následek trvalé nebo významné postižení/neschopnost nebo
  • Je vrozená anomálie/vrozená vada
  • Další důležité lékařské události, které jsou založeny na lékařském nebo vědeckém úsudku
Od výchozí hodnoty až do konce studijní návštěvy (až 78 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost léčby po podání hodnoceného léčivého přípravku (IMP) u záchvatů vyskytujících se během prvních 12 měsíců
Časové okno: Od zahájení léčby IMP do 12 měsíců
Reagující osoba po maximálně 10 léčených záchvatech bude definována jako s ukončením záchvatu do 90 sekund po podání IMP.
Od zahájení léčby IMP do 12 měsíců
Úspěch léčby po podání IMP bez recidivy po 2 hodinách pro záchvaty během prvních 12 měsíců
Časové okno: Od zahájení léčby IMP do 12 měsíců
Reagující osoba po maximálně 10 léčených záchvatech bude definována jako ukončení záchvatu do 90 sekund po podání IMP a žádný návrat záchvatu(ů) od podání IMP do 2 hodin po podání IMP a žádné zahájení záchranné léčby záchvatu od 90. sekund až 2 hodiny po podání IMP.
Od zahájení léčby IMP do 12 měsíců
Frekvence dýchacího čaje
Časové okno: Od výchozí hodnoty až do konce studijní návštěvy (až 78 měsíců)
Nepříznivá událost (AE) je definována jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt, nezamýšlené onemocnění nebo zranění nebo nežádoucí klinické příznaky (včetně abnormálního nálezu laboratorního nálezu) u účastníků studie, uživatelů nebo jiných osob, ať už souvisí s vyšetřovacím lékařským produktem (IMP) a ať už očekávanými nebo neočekávanými. Neotřednávaná událost (Teae) s léčbou je definována jako jakýkoli AE se začátkem/časem na prvním podávání IMP nebo po něm.
Od výchozí hodnoty až do konce studijní návštěvy (až 78 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UCB Biopharma SRL

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: UCB Cares, 001 844 599 2273 (UCB)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EP0165
  • 2021-002637-42 (Číslo EudraCT)
  • 2023-508868-30 (Identifikátor registru: EU Clinical Trials)
  • U1111-1299-3027 (Jiný identifikátor: Universal Trial Number (UTN))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje z této studie si mohou kvalifikovaní výzkumníci vyžádat šest měsíců po schválení produktu v USA a/nebo Evropě nebo po ukončení globálního vývoje a 18 měsíců po dokončení zkoušky. Vyšetřovatelé mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech a redigovaným dokumentům studie, které mohou zahrnovat: datové soubory připravené k analýze, protokol studie, formulář s poznámkou o případu, plán statistické analýzy, specifikace datového souboru a zprávu o klinické studii. Před použitím dat musí být návrhy schváleny nezávislým hodnotícím panelem na www.Vivli.org a bude nutné podepsat smlouvu o sdílení údajů. Všechny dokumenty jsou k dispozici pouze v angličtině po předem stanovenou dobu, obvykle 12 měsíců, na portálu chráněném heslem. Tento plán se může změnit, pokud je riziko opětovné identifikace účastníků pokusu po jeho dokončení příliš vysoké; v tomto případě a z důvodu ochrany účastníků nebudou údaje o jednotlivých pacientech zpřístupněny.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje z této studie si mohou kvalifikovaní výzkumníci vyžádat šest měsíců po schválení produktu v USA a/nebo Evropě nebo ukončení globálního vývoje a 18 měsíců po dokončení zkoušky.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovanému IPD a redigovaným dokumentům studie, které mohou zahrnovat: nezpracované datové sady, datové sady připravené k analýze, protokol studie, prázdný formulář případové zprávy, anotovaný formulář případové zprávy, plán statistické analýzy, specifikace datové sady a zprávu o klinické studii. Před použitím dat musí být návrhy schváleny nezávislým hodnotícím panelem na www.Vivli.org a bude nutné podepsat smlouvu o sdílení údajů. Všechny dokumenty jsou k dispozici pouze v angličtině po předem stanovenou dobu, obvykle 12 měsíců, na portálu chráněném heslem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Staccato alprazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit