Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at teste sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Staccato Alprazolam hos undersøgelsesdeltagere på 12 år og ældre med stereotypiske langvarige anfald

7. maj 2026 opdateret af: UCB Biopharma SRL

En åben-label, multicenter, ambulant forlængelsesundersøgelse til evaluering af sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Staccato Alprazolam i undersøgelsesdeltagere i alderen 12 år og ældre med stereotypiske langvarige anfald

Formålet med undersøgelsen er at evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af Staccato alprazolam.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Fitzroy, Australien
        • Ep0165 30016
      • Herston, Australien
        • Ep0165 30030
      • South Brisbane, Australien
        • Ep0165 30031
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien
        • Ep0165 40650
      • Pazardzhik, Bulgarien
        • Ep0165 40708
      • Pleven, Bulgarien
        • Ep0165 40665
      • Pleven, Bulgarien
        • Ep0165 40709
      • Sofia, Bulgarien
        • Ep0165 40651
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Ep0165 40686
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Ep0165 40735
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Ep0165 40833
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • Ep0165 40163
      • Salford, Det Forenede Kongerige
        • Ep0165 40108
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Ep0165 50506
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85254
        • Ep0165 50720
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Ep0165 50494
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Ep0165 50118
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Ep0165 50416
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Ep0165 50702
      • Poway, California, Forenede Stater, 92064
        • Ep0165 50722
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Ep0165 50716
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Ep0165 50367
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Ep0165 50088
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Ep0165 50721
      • Gulf Breeze, Florida, Forenede Stater, 32561
        • Ep0165 50515
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Ep0165 50342
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209-6533
        • Ep0165 50508
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Ep0165 50199
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Ep0165 50676
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Ep0165 50509
      • Rockledge, Florida, Forenede Stater, 32955
        • Ep0165 50703
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Ep0165 50308
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Ep0165 50323
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
        • Ep0165 50512
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ep0165 50493
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Ep0165 50375
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Ep0165 50504
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70122
        • Ep0165 50517
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Ep0165 50047
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Ep0165 50615
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Ep0165 50507
    • New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Ep0165 50626
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Ep0165 50299
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Ep0165 50497
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
        • Ep0165 50625
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Ep0165 50298
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Ep0165 50490
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Ep0165 50518
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Ep0165 50034
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Ep0165 50514
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Ep0165 50715
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Ep0165 50724
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Ep0165 50701
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Ep0165 50096
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Ep0165 50364
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Ep0165 50089
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Ep0165 50511
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Ep0165 50491
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Ep0165 50700
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103-2800
        • Ep0165 50513
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Ep0165 50103
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78749
        • Ep0165 50731
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77459
        • Ep0165 50525
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ep0165 50714
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Ep0165 50473
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Ep0165 50726
  • Italien
      • Genova, Italien
        • Ep0165 40674
      • Milan, Italien
        • Ep0165 40144
      • Pavia, Italien
        • Ep0165 40477
      • Roma, Italien
        • Ep0165 40257
      • Roma, Italien
        • Ep0165 40675
  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Ep0165 20248
      • Hachioji-shi, Japan
        • Ep0165 20070
      • Hiroshima, Japan
        • Ep0165 20249
      • Hōfu, Japan
        • Ep0165 20236
      • Itami, Japan
        • Ep0165 20239
      • Kodaira, Japan
        • Ep0165 20143
      • Koshi-shi, Japan
        • Ep0165 20315
      • Kyoto, Japan
        • Ep0165 20147
      • Nagakute, Japan
        • Ep0165 20243
      • Niigata, Japan
        • Ep0165 20238
      • Osaka, Japan
        • Ep0165 20302
      • Sapporo, Japan
        • Ep0165 20316
      • Shimotsuga-gun, Japan
        • Ep0165 20337
      • Shinjuku-ku, Japan
        • Ep0165 20297
      • Shizuoka, Japan
        • Ep0165 20240
      • Suita, Japan
        • Ep0165 20242
      • Tōon, Japan
        • Ep0165 20266
      • Yamagata, Japan
        • Ep0165 20244
      • Ōmura, Japan
        • Ep0165 20241
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Ep0165 20246
      • Beijing, Kina
        • Ep0165 20268
      • Beijing, Kina
        • Ep0165 20299
      • Changchun, Kina
        • Ep0165 20261
      • Chengdu, Kina
        • Ep0165 20133
      • Chengdu, Kina
        • Ep0165 20137
      • Chongqing, Kina
        • Ep0165 20334
      • Fuzhou, Kina
        • Ep0165 20179
      • Guangzhou, Kina
        • Ep0165 20264
      • Guangzhou, Kina
        • Ep0165 20269
      • Guangzhou, Kina
        • Ep0165 20124
      • Guangzhou, Kina
        • Ep0165 20300
      • Hangzhou, Kina
        • Ep0165 20022
      • Kunming, Kina
        • Ep0165 20320
      • Lanzhou, Kina
        • Ep0165 20258
      • Nanjing, Kina
        • Ep0165 20267
      • Nanning, Kina
        • Ep0165 20331
      • Qingdao, Kina
        • Ep0165 20333
      • Shanghai, Kina
        • Ep0165 20292
      • Shijiazhuang, Kina
        • Ep0165 20289
      • Suzhou, Kina
        • Ep0165 20119
      • Tianjin, Kina
        • Ep0165 20257
      • Wenzhou, Kina
        • Ep0165 20025
      • Zhanjiang, Kina
        • Ep0165 20262
      • Zhengzhou, Kina
        • Ep0165 20251
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Ep0165 40707
      • Gdansk, Polen
        • Ep0165 40677
      • Krakow, Polen
        • Ep0165 40502
      • Krakow, Polen
        • Ep0165 40842
      • Lublin, Polen
        • Ep0165 40676
      • Nowa Sól, Polen
        • Ep0165 40091
      • Świdnik, Polen
        • Ep0165 40678
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Ep0165 40160
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien
        • Ep0165 40157
      • Madrid, Spanien
        • Ep0165 40540
      • Pamplona, Spanien
        • Ep0165 40352
      • Seville, Spanien
        • Ep0165 40668
      • Terrassa, Spanien
        • Ep0165 40453
      • Valencia, Spanien
        • Ep0165 40230
      • Valladolid, Spanien
        • Ep0165 40667
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • Ep0165 40670
      • Ostrava - Poruba, Tjekkiet
        • Ep0165 40672
      • Prague, Tjekkiet
        • Ep0165 40063
      • Prague, Tjekkiet
        • Ep0165 40671
      • Prague, Tjekkiet
        • Ep0165 40714
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Ep0165 40683
      • Bielefeld, Tyskland
        • Ep0165 40685
      • Erlangen, Tyskland
        • Ep0165 40023
      • Frankfurt am Main, Tyskland
        • Ep0165 40645
      • Kehl, Tyskland
        • Ep0165 40689
      • Marburg, Tyskland
        • Ep0165 40529
      • München, Tyskland
        • Ep0165 40724
  • Ungarn
      • Balassagyarmat, Ungarn
        • Ep0165 40666
      • Budapest, Ungarn
        • Ep0165 40673
      • Budapest, Ungarn
        • Ep0165 40704
      • Debrecen, Ungarn
        • Ep0165 40653

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skal være ≥12 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
  • Deltageren skal have en undersøgelsesplejer ≥18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke; undersøgelsens plejere skal kunne genkende og observere deltagerens anfald

  • Deltagere med en etableret diagnose af fokal eller generaliseret epilepsi eller kombineret fokal og generaliseret epilepsi med en dokumenteret historie med stereotype episoder med langvarige anfald, der omfatter mindst 1 af følgende:

    1. Generaliserede anfaldsepisoder, der starter med en byge af absence-anfald eller myokloniske anfald med en samlet minimumsvarighed på 5 minutter
    2. Episoder af et fokalt anfald med en minimumsvarighed på 3 minutter
    3. Episoder af et fokalt anfald eller en byge af myokloniske anfald i mindst 90 sekunder efterfulgt af et generaliseret/bilateralt tonisk-klonisk anfald med en minimum total varighed på 3 minutter
  • Forud for screeningsbesøget gennemførte deltageren en undersøgelse med Staccato alprazolam (såsom EP0162 (NCT05077904), ENGAGE-E-001 (NCT03478982) eller UP0100 (NCT04857307))

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har en aktuel historie med alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelser, som defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5, inden for det foregående 1 år
  • Deltageren har en kendt overfølsomhed over for komponenter i forsøgslægemidlet (IMP) eller sammenlignelige lægemidler (og/eller et forsøgsudstyr) som angivet i denne protokol eller over for albuterol (eller lignende bronkospasme-medicin, hvis det er nødvendigt for at opfylde landespecifikke krav)
  • Deltageren har en historie med konvulsiv (generaliseret tonisk-klonisk) status epilepticus i de 8 uger forud for screeningsbesøget
  • Deltageren har en historie eller tilstedeværelse af kendte ikke-epileptiske anfald, som ikke kan skelnes fra kvalificerende epileptiske anfald
  • Deltageren har en klinisk signifikant kendt luftvejsoverfølsomhed (f.eks. bronkospasme over for kendte allergener, såsom pollen, dyr eller mad) og/eller akutte respiratoriske tegn/symptomer (f.eks. åndenød, hvæsen ved lungeauskultation). BEMÆRK: Deltagere med let astma, som kvalificerer sig til at blive inkluderet i, har lov til at blive tilmeldt, selvom de har kendt luftvejsoverfølsomhed
  • Deltageren har en anden klinisk signifikant kronisk lungelidelse end mild astma (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom, restriktive lungesygdomme [inklusive idiopatisk lungefibrose]) og/eller nyere historie eller tilstedeværelse af hæmotyse eller pneumothorax
  • Deltageren har haft en positiv antigentest for alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) og har oplevet moderate til svære tegn/symptomer på åndedrætsbesvær, der nødvendiggør hospitalsindlæggelse eller ambulant behandling såsom ambulant ilt, omfattende behandling med inhalatormedicin og/ eller oral medicin i en varighed på 4 uger eller mere, medmindre fuld opløsning fandt sted mindst 6 måneder før screening
  • Deltageren har oplevet en alvorlig øvre luftvejsinfektion inden for 4 uger eller alvorlig bronkitis/lungebetændelse inden for 3 måneder før screeningsbesøget
  • Deltageren har en historie eller tilstedeværelse af akut snævervinklet glaukom
  • Deltageren har en tilstand, hvor oral alprazolam er kontraindiceret
  • Deltageren tager ethvert lægemiddel, der er en stærk CYP3A4-hæmmer, inklusive azol-svampemidler (ketoconazol og itraconazol) og nefazodon
  • Deltageren tager opioider eller beroligende hypnotika på kronisk basis
  • Deltageren tager ikke-selektive betablokkere på kronisk basis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Staccato alprazolam
Deltagerne vil modtage Staccato alprazolam ved inhalation.
Medicin: Staccato alprazolam
  • Lægemiddelform: Inhalationspulver
  • Indgivelsesvej: Indånding

Deltagerne vil modtage Staccato alprazolam i behandlingsperioden.

Andre navne:
  • UCB7538

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af behandlingsvingerbemærkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Fra baseline op til slutningen af ​​studiebesøg (op til 78 måneder)
En bivirkning (AE) defineres som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst, utilsigtet sygdom eller skade eller uheldige kliniske tegn (inklusive unormal laboratoriefund) i undersøgelsesdeltagere, brugere eller andre personer, hvad enten de er relateret til det undersøgende medicinske produkt (IMP) og om forventet eller uventet. En bivirkning af behandlingsvækst (TEAE) er defineret som enhver AE med en startdato/tid på eller efter den første IMP-administration.
Fra baseline op til slutningen af ​​studiebesøg (op til 78 måneder)
Hyppighed af tees, der fører til tilbagetrækning fra studiet
Tidsramme: Fra baseline op til slutningen af ​​studiebesøg (op til 78 måneder)
En bivirkning (AE) defineres som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst, utilsigtet sygdom eller skade eller uheldige kliniske tegn (inklusive unormal laboratoriefund) i undersøgelsesdeltagere, brugere eller andre personer, hvad enten de er relateret til det undersøgende medicinske produkt (IMP) og om forventet eller uventet. En bivirkning af behandlingsvækst (TEAE) er defineret som enhver AE med en startdato/tid på eller efter den første IMP-administration.
Fra baseline op til slutningen af ​​studiebesøg (op til 78 måneder)
Hyppighed af seriøse tees
Tidsramme: Fra baseline op til slutningen af ​​studiebesøg (op til 78 måneder)

En alvorlig bivirkning (SAE) er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst, der i enhver dosis:

  • Resulterer i døden
  • Er livstruende
  • Kræver indlæggelse af indlæggelse eller forlængelse af eksisterende indlæggelse
  • Resulterer i vedvarende eller betydelig handicap/manglende evne, eller
  • Er en medfødt afvigelse/fødselsdefekt
  • Andre vigtige medicinske begivenheder, der er baseret på medicinsk eller videnskabelig vurdering, kan bringe patienterne i fare eller kan kræve medicinsk eller kirurgisk indgriben for at forhindre noget af ovenstående
Fra baseline op til slutningen af ​​studiebesøg (op til 78 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssucces efter administration af forsøgslægemiddel (IMP) for anfald, der opstår inden for de første 12 måneder
Tidsramme: Fra start af IMP-behandling op til 12 måneder
En responder efter op til et maksimum på 10 behandlede anfald vil blive defineret som at have afsluttet anfaldet inden for 90 sekunder efter IMP-administration.
Fra start af IMP-behandling op til 12 måneder
Behandlingssucces efter IMP-administration uden gentagelse efter 2 timer for anfald i løbet af de første 12 måneder
Tidsramme: Fra start af IMP-behandling op til 12 måneder
En responder efter op til maksimalt 10 behandlede anfald vil blive defineret som ophør af anfald inden for 90 sekunder efter IMP-administration og ingen gentagelse af anfald fra IMP-administration til 2 timer efter IMP-administration og ingen påbegyndelse af anfaldsredningsbehandling fra 90. sekunder til 2 timer efter IMP-administration.
Fra start af IMP-behandling op til 12 måneder
Hyppighed af luftvejstees
Tidsramme: Fra baseline op til slutningen af ​​studiebesøg (op til 78 måneder)
En bivirkning (AE) defineres som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst, utilsigtet sygdom eller skade eller uheldige kliniske tegn (inklusive unormal laboratoriefund) i undersøgelsesdeltagere, brugere eller andre personer, hvad enten de er relateret til det undersøgende medicinske produkt (IMP) og om forventet eller uventet. En bivirkning af behandlingsvækst (TEAE) er defineret som enhver AE med en startdato/tid på eller efter den første IMP-administration.
Fra baseline op til slutningen af ​​studiebesøg (op til 78 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UCB Biopharma SRL

Efterforskere

  • Studieleder: UCB Cares, 001 844 599 2273 (UCB)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EP0165
  • 2021-002637-42 (EudraCT nummer)
  • 2023-508868-30 (Registry Identifier: EU Clinical Trials)
  • U1111-1299-3027 (Anden identifikator: Universal Trial Number (UTN))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra dette forsøg kan anmodes om af kvalificerede forskere seks måneder efter produktgodkendelse i USA og/eller Europa, eller global udvikling afbrydes, og 18 måneder efter forsøgets afslutning. Efterforskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau og redigerede forsøgsdokumenter, som kan omfatte: analyseklare datasæt, undersøgelsesprotokol, kommenteret caserapportformular, statistisk analyseplan, datasætspecifikationer og klinisk undersøgelsesrapport. Forud for brug af dataene skal forslag godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel på www.Vivli.org og en underskrevet aftale om datadeling skal udføres. Alle dokumenter er kun tilgængelige på engelsk i et forudbestemt tidsrum, typisk 12 måneder, på en adgangskodebeskyttet portal. Denne plan kan ændre sig, hvis risikoen for at genidentificere forsøgsdeltagere vurderes til at være for høj, efter at forsøget er afsluttet; i dette tilfælde og for at beskytte deltagerne, ville individuelle data på patientniveau ikke blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data fra dette forsøg kan anmodes om af kvalificerede forskere seks måneder efter produktgodkendelse i USA og/eller Europa eller global udvikling er afbrudt, og 18 måneder efter forsøgets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiseret IPD og redigerede undersøgelsesdokumenter, som kan omfatte: rå datasæt, analyseklare datasæt, undersøgelsesprotokol, blank caserapportformular, kommenteret caserapportformular, statistisk analyseplan, datasætspecifikationer og klinisk undersøgelsesrapport. Forud for brug af dataene skal forslag godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel på www.Vivli.org og en underskrevet aftale om datadeling skal udføres. Alle dokumenter er kun tilgængelige på engelsk i en forudbestemt tid, typisk 12 måneder, på en adgangskodebeskyttet portal.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staccato alprazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner