LÉČBA dětské obezity (TREPO)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk mezi 10 a 15 lety na začátku studie.

2. Obezita definovaná podle kritérií Světové zdravotnické organizace (BMI≥p95) a alespoň jeden z následujících stavů:

   2.1. Jaterní steatóza potvrzená ultrazvukem břicha v předchozích 12 měsících.

   2.2. Triglyceridy > 150 mg/dl, potvrzeno analytickým stanovením během 4 týdnů před začátkem studie.

   2.3. HDL cholesterol <40 mg/dl, potvrzený analytickým stanovením během 4 týdnů před začátkem studie.

   2.4. LDL cholesterol > 135 mg/dl, potvrzeno analytickým stanovením během 4 týdnů před začátkem studie.

   2.5. Inzulinová rezistence stanovená zvýšenou HOMA-IR potvrzenou analytickým stanovením během 4 týdnů před začátkem studie.

3. Obvyklé stravovací okno rovné nebo delší než 13 hodin, s mírou odezvy vyšší než 85 %. Obvyklé stravovací okno bude určeno samoregistrací během procesu screeningu. Účastníci musí řádně zaznamenat obvyklé stravovací okno alespoň ve 12 ze 14 dnů, kdy bude požadována vlastní registrace, a musí být rovna nebo delší než 13 hodin alespoň 6 dní v týdnu.
4. Uvádí, že si během posledních dvou měsíců udržoval stabilní hmotnost a výšku (změny BMI o méně než 2 body (kg/m2)).
5. Souhlas s účastí ve všech fázích a postupech studie.

Kritéria vyloučení:

1. Diagnóza endokrinní poruchy, například diabetes mellitus při léčbě inzulínem nebo perorálními antidiabetiky, onemocnění štítné žlázy, hyperkortizolismus, vrozená adrenální hyperplazie.
2. Být diagnostikován s chronickým zažívacím, revmatologickým, neurologickým, kardiologickým, pneumologickým, autoimunitním nebo infekčním onemocněním ovlivňujícím energetický metabolismus.
3. Po chirurgickém zákroku, který chronicky střídá trávicí nebo metabolické funkce.
4. Hypercholesterolémie vyžadující farmakologickou léčbu podle Expertního konsenzu Evropské společnosti pro arteriosklerózu specifickou pro děti.
5. Koncentrace triglyceridů v séru > 500 mg/dl.
6. Hodnoty systolického nebo diastolického krevního tlaku rovné nebo vyšší než specifický 95. percentil pro věk, šestý věk a výšku ve 3 různých příležitostech [42].
7. Hypertransaminasémie > 200 IU/L (5krát vyšší než horní normální hodnota v laboratoři), což by vyžadovalo vyloučení jiných příčin jaterního onemocnění.
8. Diagnóza poruchy příjmu potravy nebo riziko rozvoje těchto poruch, zjištěno pomocí dotazníku SCOFF (dvě nebo více otázek zodpovězeno kladně).
9. Neurologické změny nebo chromozomopatie.
10. Konzumace léků nebo doplňků, které pravděpodobně mění energetický metabolismus.
11. Účast na nutriční intervenci nebo léčbě jakéhokoli druhu nebo tak, že jste tak učinili během předchozích 3 měsíců.
12. Mít prokazatelný osobní nebo profesní vztah s kterýmkoli členem vyšetřovacího týmu.
13. Jakákoli jiná podmínka, která by podle názoru výzkumného týmu kontraindikovala jejich účast.