Behandling av pediatrisk fedme (TREPO)

Inklusjonskriterier:

1. Alder mellom 10 og 15 år ved studiestart.

2. Overvekt definert i henhold til kriteriene til Verdens helseorganisasjon (BMI≥p95) og minst én av følgende tilstander:

   2.1. Hepatisk steatose bekreftet ved abdominal ultralyd de siste 12 månedene.

   2.2. Triglyserider > 150 mg/dl, bekreftet ved analytisk bestemmelse i de 4 ukene før studiestart.

   2.3. HDL-kolesterol <40 mg/dl, bekreftet ved analytisk bestemmelse i de 4 ukene før studiestart.

   2.4. LDL-kolesterol > 135 mg/dl, bekreftet ved analytisk bestemmelse i de 4 ukene før studiestart.

   2.5. Insulinresistens, bestemt ved forhøyet HOMA-IR bekreftet ved analytisk bestemmelse i de 4 ukene før studiestart.

3. Vanlig spisevindu lik eller større enn 13 timer, med en svarprosent større enn 85 %. Vanlig spisevindu vil bli bestemt ved egenregistrering under screeningsprosessen. Deltakerne må registrere det vanlige spisevinduet på riktig måte i minst 12 av de 14 dagene som selvregistrering vil bli forespurt, og det må være lik eller større enn 13 timer minst 6 dager i uken.
4. Rapporterer å ha opprettholdt en stabil vekt- og høydestatus i løpet av de siste to månedene (endringer på mindre enn 2 poeng i BMI (kg/m2)).
5. Enighet om å delta i alle faser og prosedyrer av studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Å bli diagnostisert med en endokrin lidelse, for eksempel diabetes mellitus under behandling med insulin eller orale antidiabetika, skjoldbruskkjertelsykdom, hyperkortisolisme, medfødt adrenal hyperplasi.
2. Å bli diagnostisert med en kronisk fordøyelsessykdom, revmatologisk, nevrologisk, kardiologisk, pneumologisk, autoimmun eller infeksjonssykdom som påvirker energimetabolismen.
3. Etter å ha gjennomgått en kirurgisk prosedyre som kronisk alternerer fordøyelses- eller metabolsk funksjon.
4. Hyperkolesterolemi som krever farmakologisk behandling i henhold til Expert Consensus fra European Society of Arteriosclerosis spesifikk for barn.
5. Serum triglyseridkonsentrasjon > 500 mg/dl.
6. Systolisk eller diastolisk blodtrykksverdier lik eller større enn den spesifikke 95. persentilen for alder, sjette og høyde, ved 3 forskjellige anledninger [42].
7. Hypertransaminasemi > 200 IE / L (5 ganger høyere enn den øvre normalverdien i laboratoriet), noe som gjør det nødvendig å utelukke andre årsaker til leversykdom.
8. Å bli diagnostisert med en spiseforstyrrelse eller være i fare for å utvikle disse lidelsene, bestemt ved hjelp av SCOFF-spørreskjemaet (to eller flere spørsmål besvart positivt).
9. Presenterer nevrologiske endringer eller kromosomopatier.
10. Inntak av legemidler eller kosttilskudd som sannsynligvis vil endre energimetabolismen.
11. Å delta i en ernæringsintervensjon eller behandling av noe slag, eller ha gjort det i løpet av de siste 3 månedene.
12. Å ha et påviselig personlig eller profesjonelt forhold til noen av medlemmene i etterforskningsteamet.
13. Enhver annen betingelse som etter forskergruppens oppfatning vil kontraindisere deres deltakelse.