ЛЕЧЕНИЕ детского ожирения (TREPO)

Критерии включения:

1. Возраст от 10 до 15 лет на момент начала исследования.

2. Ожирение, определенное по критериям Всемирной организации здравоохранения (ИМТ≥p95) и хотя бы одно из следующих состояний:

   2.1. Стеатоз печени, подтвержденный ультразвуковым исследованием брюшной полости в течение предыдущих 12 мес.

   2.2. Триглицериды > 150 мг/дл, подтвержденные аналитическим определением за 4 недели до начала исследования.

   2.3. Холестерин ЛПВП <40 мг/дл, подтвержденный аналитическим определением за 4 недели до начала исследования.

   2.4. Холестерин ЛПНП > 135 мг/дл, подтвержденный аналитическим определением за 4 недели до начала исследования.

   2.5. Инсулинорезистентность, определяемая по повышенному уровню HOMA-IR, подтвержденному аналитическим определением за 4 недели до начала исследования.

3. Привычное окно приема пищи, равное или превышающее 13 часов, с частотой ответов более 85%. Привычное окно приема пищи будет определяться путем самостоятельной регистрации в процессе скрининга. Участники должны надлежащим образом зафиксировать обычное окно приема пищи в течение как минимум 12 из 14 дней, в течение которых будет запрошена самостоятельная регистрация, и оно должно быть равно или больше 13 часов не менее 6 дней в неделю.
4. Сообщение о поддержании стабильного веса и роста в течение последних двух месяцев (изменение ИМТ менее чем на 2 балла (кг/м2)).
5. Согласие на участие во всех этапах и процедурах исследования.

Критерий исключения:

1. Диагноз эндокринного расстройства, например, сахарный диабет на фоне лечения инсулином или пероральными противодиабетическими препаратами, заболевание щитовидной железы, гиперкортицизм, врожденная гиперплазия коры надпочечников.
2. Диагноз хронического пищеварительного, ревматологического, неврологического, кардиологического, пневмологического, аутоиммунного или инфекционного заболевания, влияющего на энергетический обмен.
3. После хирургической процедуры, которая хронически чередует пищеварительную или метаболическую функцию.
4. Гиперхолестеринемия, требующая фармакологического лечения в соответствии с Консенсусом экспертов Европейского общества атеросклероза у детей.
5. Концентрация триглицеридов в сыворотке > 500 мг/дл.
6. Значения систолического или диастолического артериального давления, равные или превышающие определенный 95-й процентиль для возраста, шестого и роста, в 3 разных случаях [42].
7. Гипертрансаминаземия > 200 МЕ/л (в 5 раз выше верхнего нормального значения в лаборатории), что потребовало бы исключения других причин заболевания печени.
8. Диагноз расстройства пищевого поведения или риск развития этих расстройств, определяемый с помощью опросника SCOFF (два или более вопросов, на которые даны положительные ответы).
9. Наличие неврологических изменений или хромосомных патологий.
10. Потребление лекарств или добавок, которые могут изменить энергетический обмен.
11. Участие в диетическом вмешательстве или лечении любого рода или участие в них в течение предыдущих 3 месяцев.
12. Подтвержденные личные или профессиональные отношения с кем-либо из членов следственной группы.
13. Любые другие условия, которые, по мнению исследовательской группы, противопоказали бы их участие.