Behandling af pædiatrisk fedme (TREPO)

Inklusionskriterier:

1. Alder mellem 10 og 15 ved studiestart.

2. Fedme defineret i henhold til kriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen (BMI≥p95) og mindst én af følgende tilstande:

   2.1. Hepatisk steatose bekræftet ved abdominal ultralyd i de foregående 12 måneder.

   2.2. Triglycerider > 150 mg/dl, bekræftet ved analytisk bestemmelse i de 4 uger før studiets start.

   2.3. HDL-kolesterol <40 mg/dl, bekræftet ved analytisk bestemmelse i de 4 uger før studiets start.

   2.4. LDL-kolesterol > 135 mg/dl, bekræftet ved analytisk bestemmelse i de 4 uger før studiets start.

   2.5. Insulinresistens, bestemt ved forhøjet HOMA-IR bekræftet ved analytisk bestemmelse i de 4 uger før studiets start.

3. Vaneligt spisevindue lig med eller større end 13 timer, med en svarprocent på over 85 %. Vinduet for vanespisning vil blive bestemt ved selvregistrering under screeningsprocessen. Deltagerne skal registrere det sædvanlige spisevindue korrekt i mindst 12 af de 14 dage, som selvregistrering vil blive anmodet om, og det skal være lig med eller større end 13 timer mindst 6 dage om ugen.
4. Rapportering at have opretholdt en stabil vægt- og højdestatus i løbet af de sidste to måneder (ændringer på mindre end 2 point i BMI (kg/m2)).
5. Aftale om at deltage i alle faser og procedurer af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. At blive diagnosticeret med en endokrin lidelse, for eksempel diabetes mellitus under behandling med insulin eller orale antidiabetika, skjoldbruskkirtelsygdom, hypercortisolisme, medfødt binyrehyperplasi.
2. At blive diagnosticeret med en kronisk fordøjelsessygdom, reumatologisk, neurologisk, kardiologisk, pneumologisk, autoimmun eller infektionssygdom, der påvirker energistofskiftet.
3. At have gennemgået et kirurgisk indgreb, der kronisk skifter fordøjelses- eller metabolisk funktion.
4. Hyperkolesterolæmi, der kræver farmakologisk behandling i henhold til ekspertkonsensus fra European Society of Arteriosclerosis specifikt for børn.
5. Serum triglyceridkoncentration > 500 mg/dl.
6. Systoliske eller diastoliske blodtryksværdier lig med eller større end den specifikke 95. percentil for alder, sjette og højde ved 3 forskellige lejligheder [42].
7. Hypertransaminasæmi > 200 IE/L (5 gange højere end den øvre normalværdi i laboratoriet), hvilket ville gøre det nødvendigt at udelukke andre årsager til leversygdom.
8. At blive diagnosticeret med en spiseforstyrrelse eller være i risiko for at udvikle disse lidelser, bestemt ved hjælp af SCOFF-spørgeskemaet (to eller flere spørgsmål besvaret positivt).
9. Præsenterer neurologiske ændringer eller kromosomopatier.
10. Indtagelse af lægemidler eller kosttilskud, der sandsynligvis vil ændre energistofskiftet.
11. At deltage i en ernæringsintervention eller behandling af enhver art, eller have gjort det inden for de foregående 3 måneder.
12. At have et bevisligt personligt eller professionelt forhold til nogen af ​​medlemmerne af efterforskningsteamet.
13. Enhver anden betingelse, som efter forskerholdets opfattelse ville kontraindicere deres deltagelse.