小児肥満の治療 (TREPO)

包含基準:

1. -研究開始時の年齢が10〜15歳。

2. 世界保健機関の基準に従って定義された肥満 (BMI≥p95) および以下の条件の少なくとも 1 つ:

   2.1. -過去12か月間に腹部超音波検査で確認された脂肪肝。

   2.2. トリグリセリド > 150 mg/dl、試験開始前 4 週間の分析測定で確認済み。

   2.3. HDL コレステロール <40 mg/dl、研究開始前の 4 週間の分析測定で確認。

   2.4. LDLコレステロール＞135mg/dl、研究開始前4週間の分析測定で確認。

   2.5。 ＨＯＭＡ－ＩＲの上昇により決定されるインスリン抵抗性は、試験開始前４週間の分析的決定により確認された。

3. 13 時間以上の習慣的な食事ウィンドウで、85% を超える応答率。 習慣的な食事ウィンドウは、スクリーニングプロセス中の自己登録によって決定されます。 参加者は、自己登録が要求される 14 日間のうち少なくとも 12 日間の習慣的な食事ウィンドウを適切に記録する必要があり、少なくとも週 6 日は 13 時間以上でなければなりません。
4. -過去2か月間、安定した体重と身長の状態を維持していると報告しています（BMI（kg / m2）の変化が2ポイント未満）。
5. -研究のすべての段階と手順に参加することに同意します。

除外基準:

1. 内分泌障害、例えば、インスリンまたは経口抗糖尿病薬による治療中の真性糖尿病、甲状腺疾患、コルチゾール過剰症、先天性副腎過形成と診断されている。
2. エネルギー代謝に影響を与える慢性消化器、リウマチ、神経、心臓、肺、自己免疫または感染症と診断されている。
3. 消化機能または代謝機能を慢性的に入れ替える外科的処置を受けた。
4. -小児に特有の欧州動脈硬化学会の専門家コンセンサスに従って薬理学的治療を必要とする高コレステロール血症。
5. 血清中性脂肪濃度＞500mg/dl。
6. 収縮期または拡張期血圧値が、年齢、6 歳、および身長の特定の 95 パーセンタイル以上である、3 つの異なる場合 [42]。
7. 高トランスアミナーゼ血症> 200 IU/L (検査室の正常上限値の 5 倍)、これにより肝疾患の他の原因を除外する必要があります。
8. 摂食障害と診断されているか、これらの障害を発症するリスクがあることを、SCOFF 質問票を使用して判断した (2 つ以上の質問に肯定的に回答した)。
9. 神経学的変化または染色体異常を呈する。
10. エネルギー代謝を変化させる可能性のある薬やサプリメントの摂取。
11. あらゆる種類の栄養介入または治療に参加している、または過去3か月間にそうした。
12. 調査チームのメンバーとの明確な個人的または専門的な関係を持つこと。
13. 研究チームの意見では参加を禁忌とするその他の状態。