Behandling av pediatrisk fetma (TREPO)

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 10 och 15 vid studiestart.

2. Fetma definierad enligt Världshälsoorganisationens kriterier (BMI≥p95) och minst ett av följande tillstånd:

   2.1. Hepatisk steatos bekräftad av abdominal ultraljud under de senaste 12 månaderna.

   2.2. Triglycerider > 150 mg/dl, bekräftat i analytisk bestämning under de 4 veckorna innan studiens start.

   2.3. HDL-kolesterol <40 mg/dl, bekräftat i analytisk bestämning under de 4 veckorna innan studiens start.

   2.4. LDL-kolesterol > 135 mg/dl, bekräftat i analytisk bestämning under de fyra veckorna före studiens början.

   2.5. Insulinresistens, bestämd genom förhöjd HOMA-IR bekräftad genom analytisk bestämning under de 4 veckorna före studiens start.

3. Vanligt ätande fönster lika med eller större än 13 timmar, med en svarsfrekvens som är större än 85 %. Vanligt ätande fönster kommer att bestämmas genom självregistrering under screeningprocessen. Deltagarna måste registrera det vanliga ätandet korrekt under minst 12 av de 14 dagar som självregistrering kommer att begäras, och det måste vara lika med eller större än 13 timmar minst 6 dagar i veckan.
4. Rapporterar att ha bibehållit en stabil vikt- och längdstatus under de senaste två månaderna (förändringar på mindre än 2 poäng i BMI (kg/m2)).
5. Överenskommelse om att delta i alla faser och procedurer av studien.

Exklusions kriterier:

1. Att få diagnosen en endokrin störning, till exempel diabetes mellitus under behandling med insulin eller orala antidiabetika, sköldkörtelsjukdom, hyperkortisolism, medfödd binjurehyperplasi.
2. Att få diagnosen en kronisk matsmältningssjukdom, reumatologisk, neurologisk, kardiologisk, pneumologisk, autoimmun eller infektionssjukdom som påverkar energiomsättningen.
3. Att ha genomgått ett kirurgiskt ingrepp som kroniskt växlar matsmältnings- eller metabolisk funktion.
4. Hyperkolesterolemi som kräver farmakologisk behandling enligt expertkonsensus från European Society of Arteriosclerosis specifikt för barn.
5. Serumtriglyceridkoncentration > 500 mg/dl.
6. Systoliskt eller diastoliskt blodtrycksvärden lika med eller större än den specifika 95:e percentilen för ålder, sjätte och längd, vid 3 olika tillfällen [42].
7. Hypertransaminasemi > 200 IE / L (5 gånger högre än det övre normalvärdet i laboratoriet), vilket skulle göra det nödvändigt att utesluta andra orsaker till leversjukdom.
8. Att få diagnosen en ätstörning eller riskera att utveckla dessa störningar, fastställs med hjälp av SCOFF-enkäten (två eller fler frågor besvaras positivt).
9. Presenterar neurologiska förändringar eller kromosomopatier.
10. Konsumerar läkemedel eller kosttillskott som sannolikt kommer att förändra energiomsättningen.
11. Att delta i en näringsintervention eller behandling av något slag, eller ha gjort det under de senaste 3 månaderna.
12. Att ha en påvisbar personlig eller professionell relation med någon av medlemmarna i utredningsgruppen.
13. Alla andra villkor som enligt forskargruppens uppfattning skulle kontraindicera deras deltagande.