- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05129579
Psychická odolnost a psychická pohoda sester intenzivní péče
Vliv intervence zaměřené na snížení stresu založeného na všímavosti na psychickou odolnost a psychickou pohodu sester v intenzivní péči
Účel: Tato studie si klade za cíl zjistit dopad programů snižování stresu založených na všímavosti na psychickou odolnost a pohodu sester v intenzivní péči.
Design: Studie byla plánována jako experimentální studie s randomizovanou kontrolní skupinou s použitím pre-testu, post-testu a následného testu.
Hypotézy: H1: Skóre úrovně odolnosti sester v intervenční skupině účastnících se iniciativy snižování stresu založeného na všímavosti se zvýší ve srovnání se sestrami v kontrolní skupině.
H2: Sestry v intervenční skupině, které se účastní iniciativy snižování stresu založeného na všímavosti, zvýší své skóre úrovně pohody ve srovnání se sestrami v kontrolní skupině.
H3: Skóre úrovně psychické odolnosti po testu a následném sledování sester v intervenční skupině účastnících se iniciativy snižování stresu založené na všímavosti se zvýší ve srovnání s jejich skóre před testem.
H4: Skóre úrovně pohody po testu a následném sledování sester v intervenční skupině účastnících se iniciativy snižování stresu založené na všímavosti se zvýší podle jejich skóre před testem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Merve Bat Tonkus, PhD Cand
- Telefonní číslo: +905055951889
- E-mail: batmerve@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít pracovní dobu alespoň 6 měsíců na jednotce intenzivní péče,
- Žádné překážky v přístupu k technologii pro účast v online školicím programu,
- Absence komunikační bariéry související se zrakem a sluchem
Kritéria vyloučení:
- Práce na jednotce intenzivní péče méně než 6 měsíců
- Práce na jednotce intenzivní péče z důvodu dočasného přidělení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MBRSEG
Skupina, ve které bude implementována intervence na snížení stresu založená na všímavosti.
|
Intervence zaměřená na snižování stresu na základě všímavosti je manuální kurz, který zahrnuje meditaci, relaxační pohyb a dýchání.
Certifikovaný instruktor MBSR bude vyučovat kurzy ve skupinovém formátu po dobu 90 minut, jednou týdně po dobu osmi týdnů.
|
|
Jiný: kontrolní skupina
Skupina, na kterou se nebude vztahovat intervence na snížení stresu založená na všímavosti
|
V kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň psychické odolnosti
Časové okno: po dobu 3 měsíců
|
Škála psychické odolnosti pro dospělé: Škála se skládá z 33 položek; zahrnuje 6 subdimenzí: Strukturální styl (3,9,15,21) a vnímání budoucnosti (2,8,14,20) subdimenze byly měřeny každou ze 4 položek, rodinná soudržnost (5,11,17, 23,26,32), vnímání sebe sama (1,7,13,19,28,31,) a sociální kompetence (4,10,16,22,25,29) subdimenze byly měřeny pomocí 6 položek , a subdimenze sociální zdroje (6,12,18,24,27,30,33) byla měřena 7 položkami.
Skóre, které lze získat ze stupnice, se pohybuje od 33 do 165.
|
po dobu 3 měsíců
|
|
Úroveň psychické pohody
Časové okno: po dobu 3 měsíců
|
Škála psychologické pohody: Položky škály jsou zodpovězeny mezi 1 a 7, protože rozhodně nesouhlasím (1) a rozhodně souhlasím (7).
Všechny položky jsou vyjádřeny kladně.
Skóre se pohybuje od 8 (rozhodně nesouhlasím se všemi položkami) do 56 (rozhodně souhlasím se všemi položkami).
Vysoké skóre ukazuje, že daná osoba má mnoho psychologických zdrojů a silných stránek.
|
po dobu 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IstanbulYeniYU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence na snížení stresu založená na všímavosti
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno