- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02812381
Účinnost techniky neuromuskulární bandáže proti Jonesově technice po stehu šlachy supraespinatus
Účinnost techniky neuromuskulární bandáže proti Jonesově technice po sutuře šlachy supraespinatus: prospektivní randomizovaná klinická studie
Sutura šlachy supraspinatus je běžný chirurgický zákrok, který vyžaduje fyzikální terapii bolesti zad a funkčního poškození takové operace. Technika kinesiotapingu (KT) se používá k léčbě myofasciálních spouštěcích bodů, které se objevují po operaci a k léčbě fyzioterapie v m. supraspinatus a deltový sval.
Vyhodnotit účinnost techniky KT oproti technice Jones (Strraincounterstrain nebo SCS) u pacientů podstupujících suturu šlachy m. supraspinatus.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit účinnost KT techniky proti Jonesově (Strain-Counterstrain nebo SCS) technice u pacientů se suturou šlachy m. supraspinatus.
Design: Test klinicky kontrolovaný, randomizovaný, maskování intervence dvojitým placebem a slepý k předmětu eseje a analytikovi Studia.
METODA: Pacienti se supraspinatální suturou šlachy jsou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina léčená KT (n = 18) a druhá skupina léčená SCS (n = 18). Léčba byla aplikována 1., 4. a 8. den fyzikální terapie. Všichni pacienti byli hodnoceni 1. a 12. den sezení pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS), se škálou postižení paže, ramene a ruky (DASH) k posouzení funkčnosti a aktivního hledání směru (ROM ) k posouzení dopravního spojení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi pacienty navštěvujícími 1. a 5. týden po intervenci.
- Pacienti ve věku nad 18 let.
- Pacienti obou pohlaví.
- Pacienti s detekovatelným spouštěcím bodem algometrem v supraspinatu a/nebo deltového svalu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s narušenou komunikací.
- Pacienti se známkami infekce.
- Pacienti s předchozí operací na rameni nebo kapsulitidou ramene se podrobují .
- Podvodníci pacientů s cervikální hernií plotének nebo brachiální neuropatií.
- Pacienti s nádorovou patologií.
- Pacienti s fibromyalgií,
- Těhotné pacientky.
- Pacienti s centrální bolestí.
- Pacienti podstupovali současně léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SCS (Jonesova technika)
18 pacientů bylo léčeno kmenem proti přetížení
|
Aplikovat napětí-protinapětí nad spouštěcím bodem
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kinesiotaping KT
18 pacientů bylo léčeno neuromuskulárním obvazem
|
použít techniku neuromuskulární bandáže (KT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna DASH mezi šestým a osmým týdnem u pacientů s šlachovým stehem supraespinatus.
Časové okno: Od prvního dne šestého týdne po operaci do dvanácti dnů po první meditaci.
|
Všichni účastníci (36) byli změřeni:
|
Od prvního dne šestého týdne po operaci do dvanácti dnů po první meditaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna VAS mezi šestým a osmým týdnem u pacientů se supraespinatus m. šlacha.
Časové okno: Od prvního dne šestého týdne po operaci do dvanácti dnů po první meditaci.
|
Všichni účastníci (36) byli změřeni:
|
Od prvního dne šestého týdne po operaci do dvanácti dnů po první meditaci.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v ROM mezi šestým a osmým týdnem u pacientů se supraespinatus šlachou.
Časové okno: Od prvního dne šestého týdne po operaci do dvanácti dnů po první meditaci.
|
Všichni účastníci (36) byli změřeni:
|
Od prvního dne šestého týdne po operaci do dvanácti dnů po první meditaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ANA ROMOJARO, THERAPIST, Universidad de Alcala
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BC-2013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na SCS
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationDokončenoChronická ischemie ohrožující končetinyRuská Federace
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyDokončenoSyndrom neúspěšné chirurgie zadBelgie
-
Moens MaartenDokončenoSyndrom neúspěšné chirurgie zadBelgie
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Ruijin HospitalNeznámý
-
University Hospital TuebingenAbbottDokončenoStimulace míchy (SCS) | Metabolismus krevní glukózy | Euglykemická hyperinzulinemická svorkaNěmecko
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH)UkončenoBolest, chronická | Syndrom neúspěšné chirurgie zadSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesUkončeno
-
Stimgenics LLCDokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Stimwave TechnologiesAmphia ziekenhuis, Oosterhout, The NetherlandsUkončenoChronická bolest dolní části zad | Bolest v noze, blíže neurčenáHolandsko