Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou různých utěsňovačů kořenových kanálků na postobturační bolest a klinický a radiografický výsledek po dvouletém sledování

3. března 2022 aktualizováno: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

Vliv dvou různých utěsňovacích prostředků na kořenové kanálky na postobturační bolest při jednorázovém ošetření kořenového kanálku: Prospektivní klinická randomizovaná studie – část 1, Vliv těsnicích prostředků na bázi pryskyřice a kameniva na bázi minerálního trioxidu na výsledek léčby po dvouletém sledování u mandibulárních molárních zubů s asymptomatickou ireverzibilní pulpitidou – část 2

Hodnocení bolesti po obturaci (část 1):

Sto asymptomatických mandibulárních molárních zubů s vitální pulpou bylo náhodně rozděleno do dvou skupin podle použitého pečetidla MTA Fillapex (Angelus Odontologica Industries SA, Londrina, PR, Brazílie) nebo AH Plus (Dentsply Sirona, Ballaigues, Švýcarsko). Pro preparaci kořenových kanálků byly v obou skupinách použity nástroje WaveOne Gold. Kořenové kanálky byly obturovány výrobcem doporučenými vlastními gutaperčovými body techniky preparace a v první skupině byl použit MTA Fillapex a ve druhé skupině byl použit AH Plus jako uzávěr kořenových kanálků. Pooperační bolest v 6, 12, 24, 48, 72 hodinách, 4, 5, 6, 7 a 30 dnech po ošetření kořenového kanálku byla měřena pomocí numerické hodnotící škály (NRS) a pacienti byli informováni, aby zaznamenali počet analgetik v těchto obdobích používali.

Hodnocení klinických a radiologických výsledků (část 2):

Pacienti byli odvoláni ke klinickému a rentgenovému vyšetření 12 a 24 měsíců po operaci. Klinický výsledek byl stanoven jako úspěch nebo neúspěch podle objektivního hodnocení symptomů zánětu nebo infekce. Při klinickém vyšetření při kontrolních schůzkách byly stanoveny a zaznamenány otoky, bolest, sinusový trakt, citlivost na poklep a/nebo palpační test, hloubky periodontálního sondování. Rentgenový výsledek byl hodnocen a klasifikován podle Strindbergových kritérií. Zuby s normální konturou, šířkou a strukturou periodontálního vazu byly považovány za „úspěšné“ a zuby s rozšířenými periodontálními obrysy nebo novou periapikální radiolucencí byly považovány za „nevyhovující“. Kromě toho byly zkoumány další parametry (věk, pohlaví, počet zubů, úroveň apikální gutty) na úspěšnost léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie měla za cíl vyhodnotit a porovnat účinek biokeramických a pryskyřičných lepidel na bázi MTA na incidenci a intenzitu bolesti po obturaci a klinické a radiologické výsledky po dvouletém sledování u asymptomatických vitálních molárních zubů u jednoho - návštěva ošetření kořenových kanálků. Sto asymptomatických mandibulárních molárních zubů s vitální pulpou bylo náhodně rozděleno do dvou skupin podle použitého pečetidla MTA Fillapex (Angelus Odontologica Industries SA, Londrina, PR, Brazílie) nebo AH Plus (Dentsply Sirona, Ballaigues, Švýcarsko). Pro preparaci kořenových kanálků byly v obou skupinách použity nástroje WaveOne Gold. Kořenové kanálky byly obturovány výrobcem doporučenými vlastními gutaperčovými body techniky preparace a v první skupině byl použit MTA Fillapex a ve druhé skupině byl použit AH Plus jako uzávěr kořenových kanálků.

Hodnocení bolesti po obturaci (část 1):

Pooperační bolest v 6, 12, 24, 48, 72 hodinách, 4, 5, 6, 7 a 30 dnech po ošetření kořenového kanálku byla měřena pomocí numerické hodnotící škály a pacienti byli informováni, aby zaznamenali počet analgetik, která během léčby použili. tyto časové úseky. Mann-Whitney U test byl použit k porovnání pooperační bolesti a použití analgetik mezi dvěma skupinami podle skóre NRS. Vztah mezi počtem použitých analgetik a celkovými hodnotami NRS byl analyzován Spearmanovou korelační analýzou. Vyhodnocení skóre NRS ve všech časových bodech pro každou skupinu bylo provedeno Friedmanovou dvoucestnou analýzou variačního testu.

Hodnocení klinických a radiologických výsledků (část 2):

Pacienti byli odvoláni ke klinickému a rentgenovému vyšetření 12 a 24 měsíců po operaci. Klinický výsledek byl stanoven jako úspěch nebo neúspěch podle objektivního hodnocení symptomů zánětu nebo infekce. Při klinickém vyšetření při kontrolních schůzkách byly stanoveny a zaznamenány otoky, bolest, sinusový trakt, citlivost na poklep a/nebo palpační test, hloubky periodontálního sondování. Rentgenový výsledek byl hodnocen a klasifikován podle Strindbergových kritérií. Zuby s normální konturou, šířkou a strukturou periodontálního vazu byly považovány za „úspěšné“ a zuby s rozšířenými periodontálními konturami nebo novou periapikální radiolucencí byly považovány za „nevyhovující“. Kromě toho byly zkoumány další parametry (věk, pohlaví, počet zubů, úroveň apikální gutty) na úspěšnost léčby. Všechna párová srovnání mezi skupinami v 1. a 2. roce byla provedena pomocí chí-kvadrát testu (Fisherův exaktní test). Pearsonův chí-kvadrát test byl použit k hodnocení věku, pohlaví pacientů a typů zubů mezi skupinami

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35100
        • Gözde Kandemir Demirci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Dobrá ústní hygiena
  • Pacienti se zralými mandibulárními prvními nebo druhými moláry s diagnostikovanou asymptomatickou ireverzibilní pulpitidou způsobenou hlubokým kazem
  • Zuby, které nebyly dosud endodonticky a restoračně ošetřeny
  • Zpožděná pozitivní reakce na chladový test a testy elektrické dřeně v testu vitality zubů
  • Velká perforace dřeně při odstraňování kazu
  • Přítomnost silného a profuzního krvácení z pulpy nebylo možné kontrolovat během 5 minut
  • Absence periapikální patologie zubů potvrzená periapikální rentgenografií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie
  • Pacienti nejsou systémově zdraví, alergičtí na materiály a prostředky používané při léčbě kořenových kanálků
  • S anamnézou citlivosti na lokální anestetika.
  • Pacienti, kteří užívali antibiotika a analgetika během 7 dnů před začátkem léčby.
  • Symptomatické nebo nevitální zuby
  • Pacienti mají více než jeden zub vyžadující endodontické ošetření
  • Zuby se ztrátou materiálu, které nelze obnovit, nebo zuby, které vyžadují čep nebo které budou použity jako podpůrný zub pro protézu
  • Přítomnost pokročilého onemocnění parodontu (hloubka sondy > 3 mm)
  • Přítomnost kalcifikovaného kořenového kanálku, přítomnost vnitřní nebo vnější resorpce kořenů
  • Druhé stoličky s anatomií kořenového kanálku ve tvaru C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina MTA Fillapex
Kořenové kanálky byly připraveny pomocí nástrojů WaveOne Gold a endodontického motoru X-Smart Plus (Dentsply Maillefer, Švýcarsko). Konečné zavlažování bylo provedeno 5 ml 17% ethylendiamintetraoctové kyseliny (EDTA), 5 ml 2,5% NaOCl a destilovanou vodou. Poté byly kořenové kanálky vysušeny pomocí sterilizovaných papírových kornoutů. MTA Fillapex sealer byl smíchán a aplikován na kořenové kanálky a hlavní gutaperčový kužel. Poté byla k uzávěru kořenových kanálků použita technika jednoho kužele.
Jiný: MTA Filapex těsnění kořenových kanálků
Ošetření kořenových kanálků bylo provedeno pomocí MTA Fillapex
Aktivní komparátor: Skupina AH Plus
Kořenové kanálky byly připraveny pomocí nástrojů WaveOne Gold a endodontického motoru X-Smart Plus (Dentsply Maillefer, Švýcarsko). Konečné zavlažování bylo provedeno 5 ml 17% ethylendiamintetraoctové kyseliny (EDTA), 5 ml 2,5% NaOCl a destilovanou vodou. Poté byly kořenové kanálky vysušeny pomocí sterilizovaných papírových kornoutů. AH Plus sealer byl smíchán a aplikován na kořenové kanálky a hlavní gutaperčový kužel. Poté byla k uzávěru kořenových kanálků použita technika jednoho kužele.
Jiný: AH Plus těsnění kořenových kanálků
Ošetření kořenových kanálků bylo provedeno pomocí AH plus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a intenzita poobturační bolesti
Časové okno: až 30 dní
Bolest po obturaci až do 30 dnů po ošetření kořenového kanálku byla měřena pomocí numerické hodnotící stupnice. Numerical Rating Scale je stupnice měření bolesti, která zahrnuje následující stupně: 0 žádná bolest, 1-3 mírná bolest, 4-6 střední bolest, 7-10 silná bolest.
až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický a rentgenový úspěch s biokeramickým tmelem na bázi pryskyřice a MTA
Časové okno: 1 rok a 2 roky sledování
Klinický výsledek byl stanoven jako úspěch nebo neúspěch podle objektivního hodnocení symptomů zánětu nebo infekce. Při klinickém vyšetření byly stanoveny a zaznamenány otoky, bolest, sinusový trakt, citlivost na poklep a/nebo palpační test, hloubky periodontálního sondování. Rentgenový výsledek byl hodnocen a klasifikován podle Strindbergových kritérií (Strindberg 1956). Zuby s normální konturou, šířkou a strukturou parodontálního vazu byly považovány za „úspěšné“ a zuby s rozšířenými konturami parodontu nebo novou periapikální radiolucencí za „nevyhovující“. Případ byl považován za neúspěšný, pokud byl přítomen alespoň jeden z klinických a/nebo radiografických nálezů. Neúspěšné byly hodnoceny jako „0“ a úspěšné jako „1“.
1 rok a 2 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gözde K Demirci, Dr, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studijní židle: Melis Coşar, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studijní židle: Mehmet Kemal Çalışkan, Prof.Dr, Ege University Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-11/6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MTA Filapex těsnění kořenových kanálků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit