Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Capivasertib + Docetaxel vs. Placebo + Docetaxel jako léčba metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty (mCRPC) (CAPItello280)

14. března 2024 aktualizováno: AstraZeneca

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Capivasertib + docetaxel versus placebo + docetaxel jako léčba u pacientů s metastatickou kastrací rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC)

Tato studie posoudí účinnost a bezpečnost capivasertibu plus docetaxel oproti placebu plus docetaxelu u účastníků s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC), všichni účastníci budou dostávat docetaxel se steroidní terapií a budou dostávat androgenní deprivační terapii. Záměrem studie je prokázat, že kombinace capivasertib plus docetaxel je lepší než placebo plus docetaxel s ohledem na celkové přežití účastníků studie, kdy celkové přežití je definováno jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Rakovina prostaty

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

790

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonní číslo: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studijní místa

Austrálie
- - Birtinya, Austrálie, 4575
    - Nábor
    - Research Site
  - Greenslopes, Austrálie, 4120
    - Nábor
    - Research Site
  - Kogarah, Austrálie, 2217
    - Nábor
    - Research Site
  - Miranda, Austrálie, 2228
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - North Adelaide, Austrálie, 5000
    - Nábor
    - Research Site
  - Orange, Austrálie, 2800
    - Nábor
    - Research Site
  - Redcliffe, Austrálie, 4020
    - Nábor
    - Research Site
  - Wahroonga, Austrálie, 2076
    - Nábor
    - Research Site
Belgie
- - Brasschaat, Belgie, 2930
    - Nábor
    - Research Site
  - Gent, Belgie, 9000
    - Nábor
    - Research Site
  - Liège, Belgie, 4000
    - Nábor
    - Research Site
  - Wilrijk, Belgie, 2610
    - Staženo
    - Research Site
  - Yvoir, Belgie, 5530
    - Nábor
    - Research Site
Brazílie
- - Cachoeiro de Itapemirim, Brazílie, 29308-014
    - Nábor
    - Research Site
  - Ijuí, Brazílie, 98700-000
    - Nábor
    - Research Site
  - Itajai, Brazílie, 88310-110
    - Nábor
    - Research Site
  - Joinville, Brazílie, 89201-470
    - Nábor
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazílie, 90035-903
    - Nábor
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazílie, 90160-093
    - Nábor
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazílie, 90020-090
    - Nábor
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazílie, 90110-270
    - Nábor
    - Research Site
  - Recife, Brazílie, 50040-000
    - Nábor
    - Research Site
  - Rio De Janeiro, Brazílie, 22793-080
    - Nábor
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brazílie, 22281-100
    - Nábor
    - Research Site
  - Salvador, Brazílie, 41253-190
    - Nábor
    - Research Site
  - Salvador, Brazílie, 41820-021
    - Nábor
    - Research Site
  - Santa Maria, Brazílie, 97015-450
    - Nábor
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brazílie, 01509-900
    - Nábor
    - Research Site
  - São José Do Rio Preto - SP, Brazílie, 15090-000
    - Nábor
    - Research Site
  - São Paulo, Brazílie, 04014-002
    - Nábor
    - Research Site
  - São Paulo, Brazílie, 01221-020
    - Nábor
    - Research Site
  - Tres Lagoas, Brazílie, 79601-001
    - Nábor
    - Research Site
Chile
- - Santiago, Chile, 7500713
    - Nábor
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7500918
    - Nábor
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7650568
    - Nábor
    - Research Site
  - Temuco, Chile, 4781156
    - Nábor
    - Research Site
  - Vina del Mar, Chile, 2520000
    - Nábor
    - Research Site
Francie
- - Bordeaux, Francie, 33076
    - Nábor
    - Research Site
  - Brest, Francie, 29609
    - Nábor
    - Research Site
  - Clermont-Ferrand CEDEX 01, Francie, 63011
    - Nábor
    - Research Site
  - Creteil, Francie, 94010
    - Nábor
    - Research Site
  - Marseille, Francie, 13385
    - Nábor
    - Research Site
  - Montpellier, Francie, 34298
    - Nábor
    - Research Site
  - Paris, Francie, 75014
    - Nábor
    - Research Site
  - Paris, Francie, 75020
    - Nábor
    - Research Site
  - Paris Cedex 05, Francie, 75248
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Rouen, Francie, 76031
    - Nábor
    - Research Site
  - Saint Herblain Cedex, Francie, 44805
    - Nábor
    - Research Site
  - Saint-Mande, Francie, 94160
    - Nábor
    - Research Site
  - Strasbourg, Francie, 67033
    - Nábor
    - Research Site
  - Strasbourg, Francie, 67000
    - Nábor
    - Research Site
  - Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54000
    - Nábor
    - Research Site
  - Villejuif Cedex, Francie, 94805
    - Nábor
    - Research Site
Holandsko
- - Den Haag, Holandsko, 2545 CH
    - Nábor
    - Research Site
  - Hoofddorp, Holandsko, 2134 TM
    - Nábor
    - Research Site
Indie
- - Bikaner, Indie, 334003
    - Nábor
    - Research Site
  - Meerut, Indie, 250001
    - Nábor
    - Research Site
  - Mohali, Indie, 160055
    - Nábor
    - Research Site
  - Nashik, Indie, 422002
    - Nábor
    - Research Site
  - New Delhi, Indie, 110085
    - Nábor
    - Research Site
Izrael
- - Afula, Izrael, 18341
    - Nábor
    - Research Site
  - Be'er Ya'akov, Izrael, 70300
    - Nábor
    - Research Site
  - Beer Sheva, Izrael, 8410101
    - Nábor
    - Research Site
  - Haifa, Izrael, 3109601
    - Nábor
    - Research Site
  - Jerusalem, Izrael, 91120
    - Nábor
    - Research Site
  - Jerusalem, Izrael, 9372212
    - Nábor
    - Research Site
  - Kfar Sava, Izrael, 44281
    - Nábor
    - Research Site
  - Petah Tikva, Izrael, 4941492
    - Nábor
    - Research Site
  - Ramat Gan, Izrael, 52621
    - Nábor
    - Research Site
  - Tel Aviv, Izrael, 6423906
    - Nábor
    - Research Site
Japonsko
- - Chiba-shi, Japonsko, 260-8717
    - Nábor
    - Research Site
  - Hirakata-shi, Japonsko, 573-1191
    - Nábor
    - Research Site
  - Hirosaki-shi, Japonsko, 036-8563
    - Nábor
    - Research Site
  - Kanazawa-shi, Japonsko, 920-8641
    - Nábor
    - Research Site
  - Kashihara-shi, Japonsko, 634-8522
    - Nábor
    - Research Site
  - Kawagoe-shi, Japonsko, 350-8550
    - Nábor
    - Research Site
  - Kita-gun, Japonsko, 761-0793
    - Nábor
    - Research Site
  - Kobe-shi, Japonsko, 650-0047
    - Nábor
    - Research Site
  - Kumamoto-shi, Japonsko, 860-0008
    - Nábor
    - Research Site
  - Miyazaki-shi, Japonsko, 889-1692
    - Nábor
    - Research Site
  - Nagano-Shi, Japonsko, 381-8551
    - Nábor
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japonsko, 466-8560
    - Nábor
    - Research Site
  - Nakano-Ku, Japonsko, 164-0001
    - Nábor
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japonsko, 541-8567
    - Nábor
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Japonsko, 589-8511
    - Nábor
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Japonsko, 252-0375
    - Nábor
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japonsko, 003-0804
    - Nábor
    - Research Site
  - Tsu-shi, Japonsko, 514-8507
    - Nábor
    - Research Site
  - Wakayama-shi, Japonsko, 641-8510
    - Nábor
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japonsko, 232-0024
    - Nábor
    - Research Site
Kanada
- - Toronto, Kanada, M4N 3M5
    - Nábor
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    - Nábor
    - Research Site
- Ontario
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
    - Nábor
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Nábor
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Nábor
    - Research Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Nábor
    - Research Site
Korejská republika
- - Bukgu, Korejská republika, 41404
    - Nábor
    - Research Site
  - Busan, Korejská republika, 602-739
    - Nábor
    - Research Site
  - Goyang-si, Korejská republika, 10408
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Korejská republika, 03722
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Korejská republika, 05505
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Korejská republika, 06591
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Korejská republika, 03080
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Korejská republika, 6273
    - Nábor
    - Research Site
Krocan
- - Adana, Krocan, 01060
    - Nábor
    - Research Site
  - Ankara, Krocan, 06010
    - Nábor
    - Research Site
  - Ankara, Krocan, 06800
    - Nábor
    - Research Site
  - Ankara, Krocan, 06100
    - Nábor
    - Research Site
  - Edirne, Krocan, 22030
    - Nábor
    - Research Site
  - Istambul, Krocan, 34899
    - Nábor
    - Research Site
  - Izmir, Krocan, 35575
    - Nábor
    - Research Site
  - Izmir, Krocan, 35360
    - Nábor
    - Research Site
  - Sahinbey, Krocan, 27310
    - Nábor
    - Research Site
  - Yüreğir, Krocan, 01240
    - Nábor
    - Research Site
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1097
    - Nábor
    - Research Site
  - Budapest, Maďarsko, 1122
    - Nábor
    - Research Site
  - Budapest, Maďarsko, 1145
    - Nábor
    - Research Site
  - Budapest, Maďarsko, 1125
    - Nábor
    - Research Site
  - Kecskemét, Maďarsko, 6000
    - Nábor
    - Research Site
  - Nyiregyhaza, Maďarsko, 4400
    - Nábor
    - Research Site
  - Szeged, Maďarsko, 6725
    - Nábor
    - Research Site
  - Szolnok, Maďarsko, 5000
    - Nábor
    - Research Site
Mexiko
- - Aguascalientes, Mexiko, 20116
    - Nábor
    - Research Site
  - Cancún, Mexiko, 77500
    - Nábor
    - Research Site
  - Ciudad de México, Mexiko, 03840
    - Nábor
    - Research Site
  - Culiacan, Mexiko, 80230
    - Nábor
    - Research Site
  - Culiacán, Mexiko, 80020
    - Nábor
    - Research Site
  - Guadalajara, Mexiko, 44680
    - Nábor
    - Research Site
  - Guadalajara, Mexiko, 44260
    - Nábor
    - Research Site
  - Mexico, Mexiko, 04700
    - Nábor
    - Research Site
  - Oaxaca, Mexiko, 68000
    - Nábor
    - Research Site
  - Zapopan, Mexiko, 45116
    - Nábor
    - Research Site
Polsko
- - Konin, Polsko, 62-500
    - Staženo
    - Research Site
  - Lodz, Polsko, 93-513
    - Nábor
    - Research Site
  - Nowa Sol, Polsko, 67-106
    - Nábor
    - Research Site
  - Opole, Polsko, 45-061
    - Nábor
    - Research Site
  - Warszawa, Polsko, 02-781
    - Nábor
    - Research Site
  - Wieliszew, Polsko, 05-135
    - Nábor
    - Research Site
Spojené království
- - Bristol, Spojené království, BS2 8ED
    - Staženo
    - Research Site
  - Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
    - Nábor
    - Research Site
  - Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
    - Nábor
    - Research Site
  - Glasgow, Spojené království, G12 0YN
    - Nábor
    - Research Site
  - Guildford, Spojené království
    - Nábor
    - Research Site
  - Hackensack, Spojené království, 07601-1963
    - Nábor
    - Research Site
  - Hampstead, Spojené království, NW3 2QG
    - Staženo
    - Research Site
  - London, Spojené království, SE1 9RT
    - Nábor
    - Research Site
  - London, Spojené království, SW7 3RP
    - Nábor
    - Research Site
  - Manchester, Spojené království, M20 4BX
    - Nábor
    - Research Site
  - Southampton, Spojené království, SO16 6YD
    - Nábor
    - Research Site
  - Sutton, Spojené království, SM2 5PT
    - Nábor
    - Research Site
Spojené státy
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
    - Staženo
    - Research Site
  - Yuma, Arizona, Spojené státy, 85364
    - Nábor
    - Research Site
- California
  - Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
    - Nábor
    - Research Site
  - Cerritos, California, Spojené státy, 90703
    - Nábor
    - Research Site
  - Fresno, California, Spojené státy, 93701
    - Nábor
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    - Nábor
    - Research Site
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - Nábor
    - Research Site
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    - Nábor
    - Research Site
  - Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
    - Nábor
    - Research Site
  - Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
    - Nábor
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
    - Nábor
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - Nábor
    - Research Site
  - Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
    - Nábor
    - Research Site
  - Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
    - Nábor
    - Research Site
- Florida
  - Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
    - Nábor
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Staženo
    - Research Site
  - Chicago Ridge, Illinois, Spojené státy, 60415
    - Nábor
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
    - Nábor
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Nábor
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
    - Nábor
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Nábor
    - Research Site
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Nábor
    - Research Site
- New York
  - Albany, New York, Spojené státy, 12208
    - Nábor
    - Research Site
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Nábor
    - Research Site
  - White Plains, New York, Spojené státy, 10601
    - Nábor
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97223
    - Nábor
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy, 19004-1017
    - Nábor
    - Research Site
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    - Nábor
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Nábor
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
    - Nábor
    - Research Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Nábor
    - Research Site
- South Dakota
  - Watertown, South Dakota, Spojené státy, 57201
    - Nábor
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
    - Nábor
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - Nábor
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78731
    - Nábor
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
    - Nábor
    - Research Site
  - Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
    - Nábor
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
    - Nábor
    - Research Site
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Virginia
  - Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
    - Nábor
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
    - Nábor
    - Research Site
Tchaj-wan
- - Kaohsiung, Tchaj-wan, 81362
    - Nábor
    - Research Site
  - Taichung, Tchaj-wan, 40447
    - Nábor
    - Research Site
  - Taichung, Tchaj-wan, 40044
    - Nábor
    - Research Site
  - Tainan, Tchaj-wan, 710
    - Nábor
    - Research Site
  - Tainan, Tchaj-wan, 704
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 10002
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 11259
    - Nábor
    - Research Site
Česko
- - Horovice, Česko, 268 01
    - Nábor
    - Research Site
  - Hradec Kralove, Česko, 500 05
    - Nábor
    - Research Site
  - Pardubice, Česko, 532 03
    - Nábor
    - Research Site
  - Praha 10, Česko, 10034
    - Nábor
    - Research Site
  - Praha 4, Česko, 14059
    - Nábor
    - Research Site
  - Praha 5, Česko, 150 06
    - Nábor
    - Research Site
Čína
- - Beijing, Čína, 100034
    - Nábor
    - Research Site
  - Beijing, Čína, 100050
    - Nábor
    - Research Site
  - Beijing, Čína, 100021
    - Nábor
    - Research Site
  - Changchun, Čína, 130012
    - Nábor
    - Research Site
  - Changsha, Čína, 410008
    - Nábor
    - Research Site
  - Changsha, Čína, 410013
    - Nábor
    - Research Site
  - Chengdu, Čína, 610041
    - Nábor
    - Research Site
  - Chengdu, Čína, 610072
    - Nábor
    - Research Site
  - Chongqing, Čína, 400038
    - Nábor
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510180
    - Nábor
    - Research Site
  - Hangzhou, Čína, 310003
    - Nábor
    - Research Site
  - Hangzhou, Čína, 310000
    - Nábor
    - Research Site
  - Harbin, Čína, 150040
    - Nábor
    - Research Site
  - Jiaxing, Čína, 314001
    - Nábor
    - Research Site
  - Nanchang, Čína, 330019
    - Nábor
    - Research Site
  - Nanjing, Čína, 210008
    - Nábor
    - Research Site
  - Nantong, Čína, 226361
    - Nábor
    - Research Site
  - Ningbo, Čína, 315010
    - Nábor
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 200032
    - Nábor
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 200040
    - Nábor
    - Research Site
  - Shenyang, Čína, 110042
    - Nábor
    - Research Site
  - Shenzhen, Čína, 518035
    - Nábor
    - Research Site
  - Tianjin, Čína, 300052
    - Nábor
    - Research Site
  - Wuhan, Čína, 430030
    - Nábor
    - Research Site
  - Wuhan, Čína, 430079
    - Nábor
    - Research Site
  - Yantai, Čína, 264000
    - Nábor
    - Research Site
  - Zhengzhou, Čína, 450008
    - Nábor
    - Research Site
Řecko
- - Athens, Řecko, 155 62
    - Nábor
    - Research Site
  - Athens, Řecko, 115 22
    - Nábor
    - Research Site
  - Chaidari, Řecko, 124 62
    - Nábor
    - Research Site
  - Marousi, Řecko, 151 23
    - Nábor
    - Research Site
  - Patras, Řecko, 26504
    - Nábor
    - Research Site
  - Peiraias, Řecko, 185 47
    - Nábor
    - Research Site
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Nábor
    - Research Site
  - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Nábor
    - Research Site
  - Barcelona, Španělsko, 08003
    - Nábor
    - Research Site
  - Barcelona, Španělsko, ?08041
    - Nábor
    - Research Site
  - Cordoba, Španělsko, 14004
    - Nábor
    - Research Site
  - Lugo, Španělsko, 27003
    - Nábor
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28034
    - Nábor
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Nábor
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28041
    - Staženo
    - Research Site
  - Malaga, Španělsko, 29010
    - Nábor
    - Research Site
  - Sabadell, Španělsko, 08208
    - Nábor
    - Research Site
  - Sevilla, Španělsko, 41013
    - Nábor
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty bez neuroendokrinního nebo malobuněčného karcinomu
Metastatické onemocnění dokumentované před randomizací jasným důkazem ≥ 1 kostní léze (definované jako 1 léze s pozitivním vychytáváním na kostním skenu) a/nebo ≥ 1 léze měkkých tkání (měřitelná nebo neměřitelná)
Pacientka musí být v minulosti léčena hormonální látkou nové generace (NHA), tj. abirateronem, enzalutamidem, apalutamidem nebo darolutamidem, pro rakovinu prostaty po dobu alespoň 3 měsíců a musí být prokázána progrese onemocnění (radiologicky nebo prostřednictvím vyšetření PSA) během léčby NHA
Důkaz mCRPC s progresí onemocnění navzdory androgenní deprivační terapii (ADT) a po vysazení antiandrogenů, pokud je to vhodné
Hladina testosteronu v séru ≤ 50 ng/dl
Kandidát na léčbu docetaxelem a steroidy
Pokračující ADT s agonistou LHRH, antagonistou LHRH nebo bilaterální orchiektomií
Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) / Světové zdravotnické organizace (WHO) 0 až 1 a předpokládaná minimální délka života 12 týdnů
Potvrzení, že archivní vzorek nádorové tkáně fixovaný formalínem zalitý v parafínu (FFPE), který splňuje minimální požadavky na patologii a vzorek, je k dispozici pro odeslání do centrální laboratoře
Schopný a ochotný polykat a uchovávat perorální léky
Souhlas zůstat abstinent (zdržet se heterosexuálního styku) nebo používat antikoncepční opatření a souhlasit zdržet se darování spermatu

Kritéria vyloučení:

Radioterapie se širokým polem záření do 4 týdnů před zahájením studijní léčby
Velký chirurgický zákrok (kromě umístění cévního přístupu, transuretrální resekce prostaty, bilaterální orchiektomie, vnitřní stenty) do 4 týdnů od zahájení studijní léčby
Mozkové metastázy nebo komprese míchy (pokud komprese míchy není asymptomatická, léčená a stabilní a nevyžaduje steroidy po dobu alespoň 4 týdnů před zahájením studijní léčby)
Kterékoli z následujících srdečních kritérií:
i. Průměrný klidový korigovaný QT interval (QTc) >470 ms ze 3 po sobě jdoucích EKG ii. Jakékoli klinicky významné abnormality v rytmu, vedení nebo morfologii klidového EKG iii. Jakékoli faktory, které zvyšují riziko prodloužení QTc nebo riziko arytmických příhod, jako je srdeční selhání, hypokalémie, potenciál pro torsades de pointes, vrozený syndrom dlouhého QT intervalu, rodinná anamnéza syndromu dlouhého QT nebo nevysvětlitelná náhlá smrt ve věku do 40 let nebo jakékoli jiné souběžná léčba, o které je známo, že prodlužuje QT interval iv. Zkušenosti s některým z následujících postupů nebo stavů v předchozích 6 měsících: bypass koronární artérie, cévní stent, infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání NYHA stupeň ≥2 v. nekontrolovaná hypotenze – systolický krevní tlak
Klinicky významné abnormality metabolismu glukózy definované kterýmkoli z následujících:
i. Pacienti s diabetes mellitus (DM) typu 1 nebo DM typu 2 vyžadující léčbu inzulínem ii. HbA1c ≥8,0 % (63,9 mmol/mol)
Nedostatečná zásoba kostní dřeně nebo funkce orgánů, jak prokazují některé z následujících laboratorních hodnot:
i. Absolutní počet neutrofilů < 1,5x 10^9/l ii. Počet krevních destiček < 100x 10^9/L iii. Hemoglobin < 9 g/dl (< 5,59 mmol/l) iv. Alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) > 2,5x horní hranice normy (ULN), pokud nejsou prokazatelné jaterní metastázy nebo > 5x ULN v přítomnosti jaterních metastáz. Zvýšená alkalická fosfatáza (ALP) není vyloučena, pokud je v důsledku přítomnosti kostních metastáz a jaterních funkcí jinak považována za adekvátní podle úsudku výzkumníka v. Celkový bilirubin > 1,5x ULN (do studie mohou být zařazeni účastníci s potvrzeným Gilbertovým syndromem s vyšší hodnotou) vi. Clearance kreatininu < 50 ml/min podle Cockcroftova a Gaultova vzorce bez nutnosti chronické dialýzy;
Jak posoudil zkoušející, jakékoli známky onemocnění (jako jsou závažná nebo nekontrolovaná systémová onemocnění, včetně nekontrolované hypertenze, transplantace ledvin a onemocnění s aktivním krvácením), které podle názoru zkoušejícího činí pro pacienta nežádoucí účast ve studii nebo což by ohrozilo dodržování protokolu.
Refrakterní nauzea a zvracení, malabsorpční syndrom, chronická gastrointestinální onemocnění, neschopnost spolknout formulovaný přípravek nebo předchozí významná resekce střeva nebo jiný stav, který by znemožňoval adekvátní absorpci kapivasertibu
Jakékoli jiné onemocnění, nález fyzikálního vyšetření nebo nález z klinické laboratoře, který podle názoru zkoušejícího dává důvodné podezření na onemocnění nebo stav, který kontraindikuje použití hodnoceného léku, může ovlivnit interpretaci výsledků a způsobit, že pacient vysoké riziko komplikací léčby nebo narušuje získání informovaného souhlasu. Důkazy o demenci, změněném duševním stavu nebo jakémkoli psychiatrickém stavu, který by bránil porozumění nebo poskytnutí informovaného souhlasu.
Předchozí alogenní transplantace kostní dřeně nebo transplantace pevných orgánů
Anamnéza jiné primární malignity s výjimkou malignity léčené s kurativním záměrem bez známého aktivního onemocnění ≥5 let před první dávkou studijní intervence as nízkým potenciálním rizikem recidivy. Výjimky zahrnují bazocelulární karcinom kůže a spinocelulární karcinom kůže, které prošly potenciálně kurativní terapií.
Přetrvávající toxicity (CTCAE stupeň ≥2) způsobené předchozí protinádorovou léčbou, s výjimkou alopecie. Po konzultaci s lékařem mohou být zařazeni pacienti s ireverzibilní toxicitou, u které se neočekává, že by byla exacerbována intervencí studie (např. ztráta sluchu).
Je známo, že má aktivní infekci hepatitidy, pozitivní protilátky proti hepatitidě C, povrchový antigen viru hepatitidy B nebo jádrové protilátky viru hepatitidy B při screeningu.
Je známo, že máte virus lidské imunodeficience (HIV) s počtem CD4+ T-buněk < 350 buněk/ul nebo oportunní infekci definující syndrom získané imunodeficience (AIDS) v anamnéze během posledních 12 měsíců.
Je známo, že má aktivní tuberkulózní infekci (klinické vyšetření, které může zahrnovat klinickou anamnézu, fyzikální vyšetření a rentgenové nálezy nebo testování na tuberkulózu v souladu s místní praxí).
Léčba kterýmkoli z následujících:
i. Předchozí chemoterapie pro CRPC. Chemoterapie metastatického nebo lokalizovaného HSPC (včetně docetaxelu) je povolena za předpokladu, že chemoterapie byla dokončena ≥ 6 měsíců před randomizací a došlo k progresi karcinomu prostaty ≥ 6 měsíců po dokončení terapie.

ii. Předchozí expozice inhibitorům AKT nebo inhibitorům PI3K iii. Jakákoli zkoumaná činidla nebo studovaná léčiva z předchozí klinické studie během 30 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) první dávky studijní léčby iv. Jakákoli jiná imunoterapie, imunosupresivní léky (jiné než kortikosteroidy) nebo protirakovinné látky (kromě ADT) během 3 týdnů od první dávky studijní léčby v. Silné inhibitory nebo induktory cytochromu P450 (CYP)3A4 během 2 týdnů před první dávkou studovaná léčba (3 týdny pro třezalku tečkovanou) nebo léky citlivé na inhibici CYP3A4 během 1 týdne před první dávkou hodnocené léčby

Léky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval do 5 poločasů první dávky hodnocené léčby
Anamnéza přecitlivělosti na aktivní nebo neaktivní pomocné látky kapivasertibu, docetaxelu nebo léků s podobnou chemickou strukturou nebo třídou
Jakékoli omezení nebo kontraindikace na základě místních informací o předepisování, které by zakazovaly použití docetaxelu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: capivasertib + docetaxel Účastníci dostávají kapivasertib v kombinaci s docetaxelem a steroidy na pozadí ADT.	Lék: capivasertib 320 mg (2 tablety) BD podávané v přerušovaném týdenním dávkovacím schématu. Pacientům bude dávka podávána ve dnech 2 až 5, 9 až 12 a 16 až 19 v každém týdnu 21denního léčebného cyklu. Počet cyklů: dokud se nerozvine progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita, smrt nebo pokud pacient požádá o ukončení studijní léčby. Lék: docetaxel Pacienti budou dostávat docetaxel v intravenózní infuzi, 75 mg/m2 BSA, v den 1 z 21denních cyklů po dobu až 6 až 10 cyklů, podle standardních postupů péče.
Komparátor placeba: placebo + docetaxel Účastníci dostávají placebo v kombinaci s docetaxelem a steroidy na pozadí ADT.	Lék: docetaxel Pacienti budou dostávat docetaxel v intravenózní infuzi, 75 mg/m2 BSA, v den 1 z 21denních cyklů po dobu až 6 až 10 cyklů, podle standardních postupů péče. Jiný: placebo odpovídá vzhledu kapivasertibu (2 tablety) BD podávanému perorálně v přerušovaném týdenním dávkovacím schématu. Pacientům bude dávka podávána ve dnech 2 až 5, 9 až 12 a 16 až 19 v každém týdnu 21denního léčebného cyklu. Počet cyklů: dokud se nerozvine progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita, smrt nebo pokud pacient požádá o ukončení studijní léčby.

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Experimentální: capivasertib + docetaxel

Účastníci dostávají kapivasertib v kombinaci s docetaxelem a steroidy na pozadí ADT.

Lék: capivasertib

320 mg (2 tablety) BD podávané v přerušovaném týdenním dávkovacím schématu. Pacientům bude dávka podávána ve dnech 2 až 5, 9 až 12 a 16 až 19 v každém týdnu 21denního léčebného cyklu.

Počet cyklů: dokud se nerozvine progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita, smrt nebo pokud pacient požádá o ukončení studijní léčby.

Lék: docetaxel

Pacienti budou dostávat docetaxel v intravenózní infuzi, 75 mg/m2 BSA, v den 1 z 21denních cyklů po dobu až 6 až 10 cyklů, podle standardních postupů péče.

Komparátor placeba: placebo + docetaxel

Účastníci dostávají placebo v kombinaci s docetaxelem a steroidy na pozadí ADT.

Lék: docetaxel

Pacienti budou dostávat docetaxel v intravenózní infuzi, 75 mg/m2 BSA, v den 1 z 21denních cyklů po dobu až 6 až 10 cyklů, podle standardních postupů péče.

Jiný: placebo

odpovídá vzhledu kapivasertibu (2 tablety) BD podávanému perorálně v přerušovaném týdenním dávkovacím schématu. Pacientům bude dávka podávána ve dnech 2 až 5, 9 až 12 a 16 až 19 v každém týdnu 21denního léčebného cyklu. Počet cyklů: dokud se nerozvine progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita, smrt nebo pokud pacient požádá o ukončení studijní léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celkové přežití (OS) Časové okno: do cca 52 měsíců	Celkové přežití je definováno jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.	do cca 52 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Radiografické přežití bez progrese (rPFS) Časové okno: do cca 40 měsíců	Přežití bez radiografické progrese (rPFS) je definováno jako doba od randomizace do radiografické progrese, jak je hodnoceno zkoušejícím podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1) pro měkké tkáně a/nebo pracovní skupinu 3 pro rakovinu prostaty (PCWG3) pro kost nebo smrt z jakékoli příčiny	do cca 40 měsíců
Čas do progrese bolesti (TTPP) Časové okno: do cca 40 měsíců	Doba do progrese bolesti (TTPP) na základě 2-bodového zvýšení od výchozí hodnoty v krátkém formuláři Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) Bod 3 „bolest se zhoršuje za posledních 24 hodin“ (škála od 0 [“ne bolest"] na 10 ["bolest tak hrozná, jak si dokážete představit"]) a/nebo zahájení/zvýšení užívání opioidních analgetik.	do cca 40 měsíců
Čas do první symptomatické příhody související s kostrou (SSRE) Časové okno: do cca 52 měsíců	SSRE je definována jako doba od randomizace do některého z následujících: použití radiační terapie k prevenci nebo zmírnění kostních příznaků; Výskyt nových symptomatických patologických zlomenin kostí; Výskyt komprese míchy; Ortopedická chirurgická intervence pro kostní metastázy	do cca 52 měsíců
Celková závažnost bolesti a interference bolesti podle dotazníku BPI-SF Časové okno: do cca 40 měsíců	Změna od výchozí hodnoty u bolesti Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) je horší za posledních 24 hodin (škála od 0 ["žádná bolest"] do 10 ["bolest tak hrozná, jak si dokážete představit"]), závažnost bolesti (průměr čtyř položek závažnosti bolesti, z nichž každá se pohybuje od 0 ["žádná bolest"] do 10 ["bolest tak hrozná, jak si dokážete představit")] a skóre interferenční domény (průměr sedmi položek interference bolesti z nichž každá je v rozsahu od 0 ["neinterferuje"] do 10 ["zcela zasahuje"]).	do cca 40 měsíců
Plazmatická koncentrace kapivasertibu odvozená z populačního PK modelu Časové okno: před dávkou (až 90 minut před) a po dávce (1 hodina, 2 hodiny a 4 hodiny po dávce)		před dávkou (až 90 minut před) a po dávce (1 hodina, 2 hodiny a 4 hodiny po dávce)
Doba do zhoršení urinárních symptomů (TTDUS) Časové okno: do cca 40 měsíců	Doba do zhoršení urinárních symptomů (TTDUS) je definována jako doba od randomizace do doby, kdy změna od výchozí hodnoty dosáhne klinicky významného prahu zhoršení pomocí dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) Dotazník kvality života prostaty Urinární symptomy (QLQ-PR25) (US)) skóre subškály (EORTC IL166), kde jsou odpovědi na otázky poskytovány na numerické stupnici hodnocení od 1 („vůbec ne“) do 4 („velmi mnoho“).	do cca 40 měsíců
Čas do zhoršení fyzického fungování (TTDPF) Časové okno: do cca 40 měsíců	Doba do zhoršení fyzického fungování (TTDPF) je definována jako doba od randomizace do okamžiku, kdy změna od výchozí hodnoty dosáhne klinicky významného prahu zhoršení pomocí dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) o fyzickém fungování (QLQ-C30). PF) skóre subškály (EORTC IL166), kde jsou odpovědi na otázky poskytovány na numerické stupnici hodnocení v rozsahu od 1 („vůbec ne“) do 4 („velmi mnoho“).	do cca 40 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak Časové okno: Až přibližně 52 měsíců	milimetr rtuti (mmHg)	Až přibližně 52 měsíců
Tepová frekvence (srdeční frekvence) Časové okno: Až přibližně 52 měsíců	Počet úderů za minutu (BPM)	Až přibližně 52 měsíců
Tělesná teplota Časové okno: Až přibližně 52 měsíců	Celsia (°C)	Až přibližně 52 měsíců
Hmotnost Časové okno: Až přibližně 52 měsíců	Kilogramy (kg)	Až přibližně 52 měsíců
Počet účastníků s nežádoucími účinky Časové okno: Až přibližně 52 měsíců	Data budou zahrnovat klinická pozorování, parametry EKG, klinickou chemii / hematologii / parametry metabolismu glukózy a vitální funkce hodnocené jako počet účastníků s nežádoucími účinky.	Až přibližně 52 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

D361EC00001
2021-005201-27 (Číslo EudraCT)
2023-504996-26 (Jiný identifikátor: EU CT Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí.

Všechny žádosti budou vyhodnoceny podle závazku AZ o zveřejnění:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ano, znamená to, že AZ přijímají žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA Pharma pro sdílení dat. Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k deidentifikovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů ve schváleném sponzorovaném nástroji. Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná dohoda o sdílení dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby s přístupem k datům). Kromě toho budou muset všichni uživatelé přijmout podmínky SAS MSE, aby získali přístup. Další podrobnosti naleznete v prohlášení o zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na capivasertib

AstraZeneca
Parexel

Aktivní, ne nábor

Studie capivasertibu u relabujícího nebo refrakterního B-buněčného non-Hodgkinského lymfomu (CAPITAL)

Recidivující nebo refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom

Spojené státy, Korejská republika, Kanada, Spojené království, Španělsko, Francie, Dánsko
AstraZeneca
Quotient Sciences

Dokončeno

Studie ke zkoumání absolutní biologické dostupnosti, absorpce, metabolismu, distribuce a vylučování [14C]AZD5363 (Capivasertib)

Zdravý dobrovolník

Spojené království
National Cancer Institute (NCI)

Aktivní, ne nábor

Testování AZD5363 jako potenciální cílené léčby u rakoviny s AKT genetickými změnami (MATCH-subprotokol Y)

Novotvar hematopoetických a lymfoidních buněk | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní lymfom | Refrakterní maligní solidní novotvar | Refrakterní mnohočetný myelom

Spojené státy
AstraZeneca
Parexel

Dokončeno

Multicentrická studie k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky kapivasertibu (AZD5363) v kombinaci s novými látkami u pacientů s metastatickým karcinomem prostaty

Rakovina prostaty

Španělsko, Spojené státy
Alliance for Clinical Trials in Oncology
National Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Genentech, Inc.; Brain Science...

Nábor

Vismodegib, FAK inhibitor GSK2256098, Capivasertib a Abemaciclib v léčbě pacientů s progresivními meningeomy

Intrakraniální meningiom | Recidivující meningiom | Mutace genu NF2

Spojené státy
Avigen

Ukončeno

Bezpečnost a předběžná účinnost AV650 u pacientů se spasticitou v důsledku poranění míchy

Svalová spasticita

Spojené státy, Kanada
AstraZeneca
Parexel

Dokončeno

Studie k posouzení vlivu potravin a látek snižujících kyselost na absorpci capivasertibu u zdravých účastníků

Solidní a hematologické malignity

Německo
AstraZeneca

Dokončeno

Capivasertib China PK Study

Pokročilé pevné nádory

Čína
Queen Mary University of London
AstraZeneca; Cancer Research UK

Neznámý

PAKT: AZD5363 v kombinaci s paklitaxelem u trojnásobně negativního pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu (PAKT)

Metastatický karcinom prsu

Korejská republika, Spojené království, Maďarsko, Gruzie, Francie, Rumunsko
AstraZeneca

Aktivní, ne nábor

Capivasertib+Fulvestrant vs. Placebo+Fulvestrant jako léčba lokálně pokročilého (inoperabilního) nebo metastatického HR+/HER2- rakoviny prsu (CAPItello-291)

Lokálně pokročilý (neoperabilní) nebo metastatický karcinom prsu

Spojené státy, Itálie, Španělsko, Belgie, Maďarsko, Polsko, Kanada, Francie, Německo, Korejská republika, Japonsko, Peru, Ruská Federace, Spojené království, Čína, Tchaj-wan, Izrael, Austrálie, Argentina

Studie Capivasertib + Docetaxel vs. Placebo + Docetaxel jako léčba metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty (mCRPC) (CAPItello280)

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Capivasertib + docetaxel versus placebo + docetaxel jako léčba u pacientů s metastatickou kastrací rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na capivasertib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa