Porovnání Buzzy Device s Emla Cream v bolesti související s jehlou

V současné době existují silné důkazy, že děti bez ohledu na věk pociťují bolest. Byly provedeny a stále pokračují výzkumy zaměřené na zvládnutí překážek zvládání bolesti u dětí. Bylo zavedeno několik nástrojů pro zvládání bolesti, ale s omezenou účinností nebo praktičností. Krém EMLA, je směs lidokainu a prokainu, v současné době se používá k úlevě od bolesti v důsledku procedur souvisejících s jehlou, ale vyžaduje minimálně 30-45 minut, než bude působit. Buzzy je zařízení, které generuje vibrace s chladem vedoucí k úlevě od bolesti na základě známých teorií a účinné během minuty.

Tato studie non-inferiority bude porovnávat účinnost zařízení Buzzy s krémem EMLA, porovnávat míru úzkosti dítěte v různých fázích procedury a další sekundární výsledky. Zařazeny budou děti ve věku 2-14 let, které potřebují extrakci krve nebo zavedení nitrožilní kanyly na základě jejich klinických potřeb. Budou použita stanovená kritéria vyloučení. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zařadí vhodné pacienty buď do ramene zařízení Buzzy, nebo do ramene s krémem EMLA jako standardní terapie. To bude provedeno se skrytostí; zaslepení však nebude praktické. Bude zahrnovat 300 účastníků se 150 v každé paži v dětské pohotovosti Al Saad. Výzkumná sestra použije známé platné a spolehlivé měřící škály pro bolest a úzkost. Data budou zaznamenána s načasováním v připraveném formuláři, bude použit software SPSS 22.0 a Epi-info a příslušné statistické testy a bude považována hodnota P <0,05 za statisticky významnou. Vyšetřovatelé očekávají, že účinnost zařízení Buzzy nebude nižší než u krému EMLA, ale rychlost účinnosti v zařízení s buzzy kolem jedné minuty ve srovnání s 30–45 minutami krému EMLA bude důležitým výsledkem na rušném oddělení pohotovosti.