Fokální kryoterapeutický protokol pro fokální ablaci středně rizikového karcinomu prostaty založený na důkazech

Kritéria pro zařazení:

• Anglicky mluvící dospělí muži
• Očekávaná délka života přes 10 let dle posouzení ošetřujícího lékaře
• Před zařazením do studie je nutná MRI fúzní biopsie léze viditelné na MRI (jak je podrobně popsáno níže, která zahrnuje systematická bioptická jádra)

• Jedno ohnisko GG2 nebo GG3 (další GG1 povoleno až do 6 mm, přičemž je třeba poznamenat, že jedno ohnisko onemocnění je definováno jako oblast pozorovaná na MRI, která může být bioptována několikrát pomocí cílených biopsií a má systematické biopsie jádra přímo sousedící s cílovými jádry; všechny které jsou považovány za ze stejného zaměření)

  • Histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty
  • Orgánově omezený karcinom prostaty, klinické stadium ≤T2bN0M0
  • Viditelný nádor na MRI
  • Žádný jasný důkaz nebo vysoké podezření na extraprostatické rozšíření nebo invazi semenných váčků na MRI
  • Biopsie přes transperineální nebo transrektální přístup s alespoň 2 jádry viditelných lézí MRI, které jsou PIRADS 2 nebo vyšší, a 12 jádrovým templátem systematické biopsie (povoleno vyloučení jader ze systematického templátu, které se překrývají s cílenými jádry).
  • Další provedení mikroultrazvukově řízené biopsie je povoleno, i když není vyžadováno. Vezměte prosím na vědomí, že bude vynaloženo veškeré úsilí ke korelaci mikroultrazvukových nálezů s MRI, aby bylo možné určit, zda pozitivní výsledky pocházejí ze stejného MRI viditelného ohniska. Toto rozhodnutí provede chirurg provádějící biopsii.
  • Pamatujte, že onemocnění GGG 1 na jiných místech než v ablační zóně je povoleno za předpokladu, že jsou 6 mm nebo méně velká. PSA ≤ 15 ng/ml nebo PSAD < 0,15, pokud PSA > 15 ng/ml
• Lékař může plně zobrazit prostatu na transrektálním ultrazvuku při vstupní biopsii
• Léze anatomicky přístupná kryoterapii na základě uvážení ošetřujícího lékaře
• Ochota a schopnost číst, porozumět a podepsat dokument informovaného souhlasu konkrétní studie
• Ochotný a ochotný splnit požadavky protokolu studie, včetně fokální kryoterapeutické ablace a všech požadavků na následnou návštěvu
• Pacienti musí souhlasit s protokolem vyšetřovací laboratoře (jako je, ale nejen, 2021-0560)

Kritéria vyloučení:

• Onemocnění skupiny 4 nebo 5 stupně Gleason
• anamnéza nebo souběžné onemocnění, které podle názoru zkoušejícího představuje pro pacienta významné perioperační riziko komplikací v důsledku anestezie nebo výkonu
• Aktivní infekce močových cest
• Jakákoli předchozí léčba rakoviny prostaty, včetně radiační terapie, hormonální léčby, biologické léčby rakoviny prostaty nebo chemoterapie
• Předchozí TURP nebo jiný postup výtoku prostaty, jako je HoLEP, greenlight, mikrovlnná ablace, akvablace, UroLift nebo jednoduchá prostatektomie.
• Předchozí rektální operace (jiná než hemoroidektomie) nebo anamnéza rektálního onemocnění
• Neschopnost získat MRI prostaty (např. kvůli klaustrofobii, kardiostimulátoru nebo zakázaným implantátům)
• Neochota souhlasit s laboratorním vyšetřovacím protokolem (jako je, ale nikoli výhradně, 2021-0560)