Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cadisegliatin jako doplňková léčba u diabetu 1. typu (CATT1)

29. května 2026 aktualizováno: vTv Therapeutics

Cadisegliatin jako doplňková terapie u diabetu 1. typu: 52týdenní dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze 3

Toto je fáze 3 studie kadisegliatinu u účastníků s diabetem 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie TTP399-302 je 52týdenní studie fáze 3 navržená k měření relativní účinnosti léčby kadisegliatinem ke snížení výskytu hypoglykémie úrovně 2 nebo úrovně 3 u účastníků s diabetes mellitus 1. typu ve srovnání s placebem po dobu 26 týdnů nepřetržité léčby .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00907
        • Nábor
        • Solace Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamilisse Segarra, MD
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
        • Nábor
        • Scottsdale Clinical Trials
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rohit Dwivedi, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • Baptist Health Center For Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyantha N Wijewardane, MD
    • California
      • Escondido, California, Spojené státy, 92025
        • Nábor
        • Advanced Metabolic Care & Research Institute, Inc. (AMCR)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Bailey, MD
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92078
        • Nábor
        • MD Studies, Inc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin T Do, MD
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
        • Nábor
        • AME Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chris Tsimerekis, MD
      • Inglewood, California, Spojené státy, 90301
        • Nábor
        • 310 Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Soheil Hekmat, MD
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Nábor
        • Scripps Whittier Diabetes Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Athena Philis-Tsimikas, MD
      • La Palma, California, Spojené státy, 90623
        • Nábor
        • IMAX Clinical Trials
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Minh Nguyen, MD
      • Modesto, California, Spojené státy, 95355
        • Nábor
        • Paradigm Clinical Research - Modesto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gopika Gangupantula, MD
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
        • Nábor
        • Amicis Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anant Jayantilal Desai, MD
      • San Bernardino, California, Spojené státy, 92408
        • Nábor
        • Velocity Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judith Lee Kirstein, MD
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Nábor
        • Acclaim Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Duane C Anderson, MD
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • Nábor
        • Paradigm Clinical Research Centers LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Schafer Boeder, MD
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Nábor
        • The Lundquist Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajesh Garg, MD
      • West Hills, California, Spojené státy, 91307
        • Nábor
        • Focus Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hessam Aazami, MD
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Nábor
        • Denver Endocrinology Diabetes and Thyroid Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lori Gerard, MD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Nábor
        • BayCare Health Systems
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander J Williams, MD
      • Cooper City, Florida, Spojené státy, 33024
        • Staženo
        • ALL Medical Research, LLC
      • Miami Gardens, Florida, Spojené státy, 33169
        • Nábor
        • Excellence Medical and Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeremy Bleicher, MD
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33413
        • Nábor
        • Metabolic Research Institute, Inc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barry Horowitz, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Nábor
        • Atlanta Diabetes Associates
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruce Bode, MD
      • Canton, Georgia, Spojené státy, 30114
        • Nábor
        • East Coast Institute for Research, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason A Berner, MD
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Nábor
        • Centricity Research - Columbus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Leichter, MD
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31210
        • Nábor
        • The Jones Center Clinical Research, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas C Jones, MD
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
        • Staženo
        • Endocrine Research Solutions, Inc
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83709
        • Nábor
        • Paradigm Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kerilynn Erland, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46254
        • Nábor
        • DM Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brandon J Essink, MD
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • Accellacare - McFarland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hugo A Pasten, MD
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50265
        • Nábor
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anuj Bhargava, MD
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66219
        • Nábor
        • Johnson County Clin-Trials, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas R Kreamer, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21239
        • Nábor
        • MedStar Good Samaritan Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean Y Park, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital Diabetes Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa Putman, MD
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Nábor
        • Profound Research LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lowel Richard Schmeltz, MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Nábor
        • Excel Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robby Quintos, MD
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Nábor
        • Palm Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Betsy M Palal, MD
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
        • Nábor
        • Vector Clinical Trials
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitesh Kuhadiya, MD
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12203
        • Nábor
        • AMC Community Endocrinology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Busch, MD
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Jacobi Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Preeti Kishore, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Klara Klein, MD
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Nábor
        • Javarra Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Upchurch, MD
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Nábor
        • Physician's East PA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark L Warren, MD
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Nábor
        • Centricity Research Morehead City Multispecialty
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathryn Jean Lucas, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Nábor
        • Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County, Inc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arvind Y Krishna, MD
      • Concord, Ohio, Spojené státy, 94520
        • Nábor
        • John Muir Physician Network Clinical Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yeran Bao, MD
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Nábor
        • Velocity Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Imogene Smiley, DO
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Nábor
        • Velocity Clinical Research - Medford
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Smiley, DO
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael R Rickles, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Nábor
        • Circle Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sophie Two Hawk, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Nábor
        • Texas Diabetes and Endocrinology, P.A
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Belvins, MD
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Nábor
        • Velocity Clinical Research - Dallas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan Lender, MD
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75069
        • Nábor
        • Tekton Research, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Siddiqui, MD
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
        • Nábor
        • SMS Clinical Research LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Salma Saiger, MD
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
        • Nábor
        • Southern Endocrinology Associates PA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sumana Gangi, MD
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic, P.A.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark S Kipnes, MD
      • Shavano Park, Texas, Spojené státy, 78231
        • Nábor
        • Consano Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle Welch, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
        • Staženo
        • Advanced Research Institute - Ogden
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Nábor
        • Wasatch Clinical Research, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David C Larsen, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • University of Washington Diabetes Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Subbulaxmi Trikudanathan, MD
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Nábor
        • Citta Clinical Research, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey Emery, DO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ≥18 let
  • Diagnostikován T1DM s minimálně 5 lety od diagnózy
  • měl alespoň 1 hypoglykemickou příhodu úrovně 2 (hladina glukózy <54 mg/dl nebo <3 mmol/l, [CGM nebo SMBG potvrzeno]) nebo úrovně 3 (definovaná jako těžká hypoglykémie se změněným duševním a/nebo fyzickým stavem vyžadující pomoc) v posledních 2 měsících před screeningem
  • Hodnota HbA1c <9,5 % při screeningu
  • V současné době používá CSII (systémy s uzavřenou smyčkou jsou zakázány) nebo je na MDI alespoň 6 měsíců před screeningovou návštěvou a je ochoten zůstat na stejném typu inzulínové léčby a současného způsobu podávání inzulínu (injekce CSII nebo MDI ) po dobu studia
  • Musí používat zařízení CGM alespoň 3 po sobě jdoucí měsíce před screeningem

Kritéria vyloučení:

  • Má T2DM, monogenní diabetes, diabetes začínající ve zralosti u mladých lidí, jiné neobvyklé nebo vzácné formy diabetes mellitus nebo diabetes v důsledku sekundárního onemocnění
  • Byl hospitalizován pro DKA do 3 měsíců před screeningem
  • Má nekontrolovanou hypotyreózu nebo hypertyreózu
  • Anamnéza poruch příjmu potravy během posledních 2 let, jako je anorexie, bulimie, diabulimie nebo zanedbání podávání inzulinu za účelem manipulace s váhou
  • Má aktivní nebo neléčenou malignitu nebo je v remisi z malignity po dobu ≤ 5 let s výjimkou dobře léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže nebo rakoviny děložního čípku in situ
  • Použil ve stanovených časových obdobích některý z následujících léků – jakékoli neinzulinové antidiabetické terapie, např. inhibitory sodné soli glukózového kotransportéru-2 (SGLT-2), agonisty receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1), metformin, sulfonylmočoviny, inhibitory dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4) nebo pramlintid během 90 dnů před screeningem nebo léky na hubnutí během 30 dnů před screeningem
  • Během posledního 1 měsíce před screeningovou návštěvou použil hybridní systém s uzavřenou smyčkou (např. Medtronic 670G, Omnipod 5 nebo Tandem X2 s kontrolním IQ) nebo smyčku Udělej si sám a souhlasí s tím, že nezahájí hybridní uzavřený- smyčkové systémy nebo smyčkování Do-It-Yourself během studie.
  • Má odhadovanou rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2 využívající při screeningu rovnici pro spolupráci v epidemiologii chronického onemocnění ledvin (CKD-EPI)
  • Má přetrvávající, nekontrolovanou hypertenzi před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cadisegliatin: 26 týdnů DVOJITÉ SLONÁLNÍ Ošetření - 800 mg QD
Hlavní studie používá randomizovaný, dvojitě slepý, placebem kontrolovaný design s paralelním přiřazením mezi 3 ošetřovacími rameny. Zkouška začíná screeningovým obdobím až 14 dní, následuje 28denní výcvik zařízení a období přizpůsobení inzulínu vedoucího do 28denního základního období před vstupem do období 26 týdnů. Inzulín je doplňková terapie.
Lék: Cadisegliatin 800 mg QD
Cadisegliatin je perorálně biologicky dostupný aktivátor malé molekuly glukokinázy; doplňková terapie inzulínem.
Ostatní jména:
  • TTP399
Experimentální: Cadisegliatin: 26týdenní období dvojitého slepého ošetření - nabídka 800 mg
Hlavní studie používá randomizovaný, dvojitě slepý, placebem kontrolovaný design s paralelním přiřazením mezi 3 ošetřovacími rameny. Zkouška začíná screeningovým obdobím až 14 dní, následuje 28denní výcvik zařízení a období přizpůsobení inzulínu vedoucího do 28denního základního období před vstupem do období 26 týdnů. Inzulín je doplňková terapie.
Lék: CADISEGLIATIN 800 mg nabídka
Cadisegliatin je perorálně biologicky dostupný aktivátor malé molekuly glukokinázy; doplňková terapie inzulínem.
Ostatní jména:
  • TTP399
Komparátor placeba: Placebo: 26týdenní období dvojitého slepého ošetření
Hlavní studie používá randomizovaný, dvojitě slepý, placebem kontrolovaný design s paralelním přiřazením mezi 3 ošetřovacími rameny. Zkouška začíná screeningovým obdobím až 14 dní, následuje 28denní výcvik zařízení a období přizpůsobení inzulínu vedoucího do 28denního základního období před vstupem do období 26 týdnů. Inzulín je doplňková terapie.
Lék: Placebo
Placebo (samotný inzulín)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výskytu hypoglykémie úrovně 2 nebo úrovně 3
Časové okno: 26 týdnů
Počet příhod hypoglykémie úrovně 2 nebo úrovně 3 u účastníků užívajících kadisegliatin vs.
26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K posouzení změny HbA1c
Časové okno: 26 týdnů
Změna HbA1c od výchozí hodnoty u účastníků na kadisegliatinu vs.
26 týdnů
Zhodnotit účinky léčby na výskyt diabetické ketoacidózy
Časové okno: 26 týdnů
Počet příhod u účastníků diabetické ketoacidózy na kadisegliatinu vs
26 týdnů
Posoudit účinky léčby na tělesnou hmotnost
Časové okno: 26 týdnů
Změna průměrné tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
26 týdnů
Posoudit účinky léčby na metriky založené na CGM pro glykemickou kontrolu
Časové okno: 26 týdnů
Změňte se z výchozího stavu na čas, nad nebo pod cílový rozsah účastníků na Cadisegliatinu vs Placebo
26 týdnů
Posoudit účinky léčby na dávkování inzulínu
Časové okno: 18 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v průměru denně celkový inzulín na cadisegliatinu vs placebo
18 týdnů
Posoudit výskyt léčby vznikající nežádoucí účinky
Časové okno: 26 týdnů
Počet léčebných nepříznivých účinků s Cadisegliatinem vs. Placebo
26 týdnů
Posoudit výskyt léčby vznikající nežádoucí účinky vedoucí k přerušení
Časové okno: 26 týdnů
Počet léčebných nepříznivých účinků vedoucí k ukončení cadisegliatinu vs placebo
26 týdnů
K posouzení incidence nežádoucích příhod zvláštního zájmu
Časové okno: 26 týdnů
Počet nežádoucích příhod zvláštního zájmu u přípravku cadisegliatin vs placebo
26 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výskytu hypoglykémie úrovně 2 nebo úrovně 3
Časové okno: 52 týdnů
Počet příhod hypoglykémie úrovně 2 nebo úrovně 3 u účastníků užívajících kadisegliatin vs.
52 týdnů
K posouzení změny HbA1c
Časové okno: 52 týdnů
Změna HbA1c od výchozí hodnoty u účastníků na kadisegliatinu vs
52 týdnů
Posoudit účinky léčby na metriky založené na CGM pro kontrolu glykémie
Časové okno: 52 týdnů
Vyhodnotit změnu od výchozí hodnoty pro čas v cílovém rozmezí, nad nebo pod cílovým rozsahem účastníků na kadisegliatinu vs.
52 týdnů
K posouzení výskytu nežádoucích účinků
Časové okno: 52 týdnů
Vyhodnocení a srovnání počtu nežádoucích účinků u kadisegliatinu vs. placeba během studie
52 týdnů
Zhodnotit účinky léčby na výskyt diabetické ketoacidózy
Časové okno: 52 týdnů
Procento účastníků s výskytem diabetické ketoacidózy na kadisegliatinu vs
52 týdnů
Posoudit účinky léčby na dávkování inzulínu
Časové okno: 52 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v bazálním, bolusovém a celkovém dávkování inzulínu
52 týdnů
Posoudit účinky léčby na tělesnou hmotnost
Časové okno: 52 týdnů
Změna průměrné tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
52 týdnů
Vysoce citlivý C-reaktivní protein
Časové okno: 26 a 52 týdnů
Změna od základní linie biomarkerů
26 a 52 týdnů
N-terminální pro mozek [nebo B-typ] natriuretický peptid
Časové okno: 26 a 52 týdnů
Změna od základní linie biomarkerů
26 a 52 týdnů
Poměr vylučování albuminu močí
Časové okno: 26 a 52 týdnů
Změna od základní linie biomarkerů
26 a 52 týdnů
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
Časové okno: 26 a 52 týdnů
Změna od základní linie biomarkerů
26 a 52 týdnů
8-položková stupnice pro diabetes (účastník a partner nebo člen rodiny)
Časové okno: 26 a 52 týdnů
Změna skóre PRO oproti výchozí hodnotě pro posouzení zátěže hypoglykémie
26 a 52 týdnů
Škála spolehlivosti hypoglykémie pro účastníka a partnera nebo člena rodiny
Časové okno: 26 a 52 týdnů
Změna skóre PRO oproti výchozí hodnotě pro posouzení zátěže hypoglykémie
26 a 52 týdnů
11-položka/krátká forma stupnice strachu z hypoglykémie
Časové okno: 26 a 52 týdnů
Změna skóre PRO oproti výchozí hodnotě pro posouzení zátěže hypoglykémie
26 a 52 týdnů
Zlaté skóre povědomí o hypoglykémii
Časové okno: 26 a 52 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve skóre pacientem hlášených výsledků k posouzení zátěže hypoglykémie. Stupnice od 1 (vždy vědomý) do 7 (nikdy vědomý).
26 a 52 týdnů
Položka 7 Clarkeho stupnice povědomí o hypoglykémii
Časové okno: 26 a 52 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve skóre pacientem hlášených výsledků k posouzení zátěže hypoglykémie. Stupnice od méně než 40 mg/dl do 79 mg/dl.
26 a 52 týdnů
Snyderův 1-položkový dotazník kvality spánku
Časové okno: 26 a 52 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve skóre pacientem hlášených výsledků k posouzení zátěže hypoglykémie. Stupnice od 0 (hrozné) do 10 (výborné).
26 a 52 týdnů
Světová zdravotnická organizace-5 index pohody
Časové okno: 26 a 52 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve skóre pacientem hlášených výsledků k posouzení zátěže hypoglykémie. Pohybuje se od nedůvěry po velmi sebevědomou.
26 a 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

vTv Therapeutics

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thomas Strack, MD, vTv Therapeutics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TTP399-302

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na Cadisegliatin 800 mg QD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit