- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05645367
Asociace měření lipidů s předčasným infarktem myokardu: průřezová studie
Akutní infarkt myokardu (AMI) je první kardiovaskulární příčinou úmrtí, která vážně ohrožuje lidské zdraví na celém světě. Její incidence a úmrtnost rok od roku roste a je stále mladší. Podle statistik je průměrný věk mužů a žen s AIM poprvé 65,6 let a 72 let, z toho 4%~10% AIM se vyskytlo před 45 lety. V současné době neexistuje jednotná věková hranice pro mladé AIM. Obecně řečeno, AIM s nástupem mladším než 55 let u mužů a 65 let u žen se nazývá AIM s časným nástupem a představuje 5 %~13 % AIM. Ve srovnání se staršími pacienty s AIM mají pacienti s časným nástupem AIM jiné rizikové faktory, klinické charakteristiky a prognózu, jako je nižší podíl pacientů s diabetem a hypertenzí, více lézí jednotlivých cév a vzácné postižení levé hlavní tepny a vyšší dlouhodobá recidiva míru a úmrtnosti. Přestože pokrok v preventivních opatřeních a léčebných metodách snížil počet hospitalizací starších pacientů s AIM, počet mladých pacientů s AIM v nemocnici stále stoupá. Hloubková analýza charakteristik rizikových faktorů časného nástupu AIM a včasná intervence jsou proto velmi důležité pro snížení rizika nástupu a zlepšení dlouhodobé prognózy.
Hyperlipidémie je nezávislým rizikovým faktorem pro koronární srdeční onemocnění v každém věku a úzce souvisí s časným nástupem AIM. Uvádí se, že více než 50 % pacientů s časným nástupem AIM je doprovázeno hyperlipidémií. V současnosti se však výzkum vztahu mezi krevními lipidy a časným nástupem AIM omezuje na srovnání hladiny jedné lipidové složky mezi časným nástupem AIM a různými kontrolními skupinami nebo srovnávací analýzu vztahu mezi konkrétní lipidovou složkou a riziko časného nástupu AIM u mladých zdravých lidí. Neexistuje žádný výzkum, který by porovnával korelaci mezi různými lipidovými složkami a rizikem časného nástupu AMI. Tato studie proto plánuje hluboce analyzovat korelaci mezi různými složkami krevních lipidů a jejich poměry a časným nástupem AMI a dále analyzovat, které indikátory krevních lipidů nejvíce souvisejí s časným nástupem AMI, prostřednictvím velkého vzorku údajů z klinického výzkumu, přičemž pacienti s pozdním nástupem AMI jako kontrola, které je třeba věnovat včasnou pozornost a přísně ji řídit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podle čtvrté Univerzální definice infarktu myokardu (2018) byl klinickou diagnózou akutní infarkt myokardu (AMI), včetně typu 1, 2, 3, 4b a 4c.
- Kompletní koronarografie
- Kompletní biochemické a krevní lipidové testy
Kritéria vyloučení:
- Opakující se AMI
- Nástup AMI přesahuje 7 dní
- Nepřetržité užívání léků snižujících lipidy ≥ 5 dní
- Pacienti s chybějícími údaji
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
předčasný infarkt myokardu
AIM s věkem nástupu méně než 55 let u mužů a 65 let u žen.
|
Toto je post-hoc analýza průřezové studie.
|
|
řízení
AIM s věkem nástupu nejméně 55 let u mužů a 65 let u žen.
|
Toto je post-hoc analýza průřezové studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi různými složkami krevních lipidů a časným nástupem AMI.
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- lipid and PMI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy lipidů
-
Guangdong Provincial People's HospitalNábor
-
University of California, DavisDokončenoStřevní mikrobiom | Kožní mikrobiom | Střevní lipidy | Lipidome kůže | Krvavý lipidSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
Faculdade Adventista da BahiaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoNeznámýObezita | Motorická aktivita | Mastné kyseliny | LipidBrazílie
-
Shandong Provincial HospitalNáborPoruchy metabolismu a výživy | Rhythm Nodal | Poruchy metabolismu, LipidČína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisITERG; Institut Elevage; SAINT HUBERT; TERRES UNIVIA; TERRES INOVIADokončenoKardiovaskulární choroby | Zánět | Poruchy metabolismu, LipidFrancie
-
Hu YinanZápis na pozvánkuKyselina sialová | Superoxiddismutáza | Lipidová pneumonieČína
-
Heart Health Research CenterAstraZenecaDokončenoPorucha metabolismu, glukóza | Poruchy metabolismu, LipidČína
-
Xijing HospitalDokončenoVitiligo | Porucha metabolismu, glukóza | Poruchy metabolismu, LipidČína
-
Universidade Nova de LisboaHospital Santa Cruz, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental; Department of Neurology... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Zánět | Zdravý | Cévní mozková příhoda | Systémový lupus erythematodes | Biomarker | Lipid
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy