Tekutá biopsie u pokročilé chirurgie přijímající oligometastatický NSCLC

Kritéria pro zařazení:

• Musí být získán písemný informovaný souhlas od pacientů a schopnost pacientů splnit požadavky studie；
• Pacienti musí být muž nebo žena starší 18 let;
• ECOG PS ≦1；
• Funkce orgánů byla hodnocena chirurgem, aby toleroval lokální chirurgickou léčbu；
• Klasifikace byla hodnocena jako simultánní oligometastázy při počáteční léčbě nebo oligoreziduální/oligoprogrese/oligorekurence po indukční léčbě; [Definovat: Počáteční léčba simultánních oligometastáz: bez systémové léčby bylo v době diagnózy postiženo až 5 metastáz a až 3 orgány, s výjimkou pleurálních metastáz nebo myeloidních metastáz.

Oligoreziduální po indukční terapii: po systémové terapii byly vzdálené metastázy stabilní nebo redukované, primární léze stabilní nebo redukované, PET/CT metabolismus snížen a nebylo postiženo více než 5 reziduálních lézí a ne více než 3 orgány.

Oligoprogrese po indukční terapii: Po systémové terapii byly některé léze stabilní nebo redukované, zatímco některé původní léze byly větší než dříve.

Oligorelapsy po indukční terapii: po systémové terapii byly systémové léze stabilní nebo redukované a objevily se nové lokální léze.]

• Hodnocení léze může být chirurgicky odstraněno. [Definice operabilní resekce: léze je omezená a může být zcela odstraněna chirurgickým zákrokem podle posouzení chirurga bez významného dopadu na pooperační kvalitu života. Plicní chirurgické výkony zahrnují lobektomii, segmentální resekci a klínovou resekci. Pneumonektomie není zahrnuta.]

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s potvrzeným nebo suspektním autoimunitním onemocněním;
• Pacienti s anamnézou pozitivního viru lidské imunodeficience (HIV) nebo syndromu získané imunodeficience (AIDS);
• Pacienti s anamnézou jakékoli arteriální trombózy během 6 měsíců a anamnézou hluboké žilní trombózy, plicní embolie nebo jakéhokoli jiného závažného tromboembolismu během 3 měsíců;
• Pacienti s jakýmkoli nestabilním systémovým onemocněním (např. aktivní infekce, vysoce riziková hypertenze, nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání atd.);
• Pacienti s anamnézou jiných malignit v posledních 5 letech;
• Pacienti identifikovaní zkoušejícími pacienti s kontraindikacemi lokální léčby;
• Pacienti s vážným duševním onemocněním;
• Pacienti, kteří nemohou podepsat informovaný souhlas;
• Pacienti, kteří nemohou být sledováni podle plánu;