- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05663385
Následná kontrola mukoštěpu
Zachování alveolárního hřebene pomocí xenograftu (Bio-Oss® Collagen) a kolagenové matrice (Mucograft® Seal) nebo volného pojivového tkáňového štěpu versus spontánní hojení: 5leté sledování
Odůvodnění: Včasné zavedení implantátu se zachováním alveolárního výběžku (ARP) pomocí kolagenové matrice nebo palatinového štěpu poskytlo podobné estetické, klinické a PROMs jako časné zavedení implantátu bez ARP, až 1 rok po funkční zátěži.
Cíl: Cílem této studie je zhodnotit estetické a klinické výsledky a spokojenost pacientů po náhradě jednoho zubu v přední čelisti u pacientů léčených xenograftem a kolagenovou matricí nebo volným štěpem pojiva versus spontánní zhojení 5 let po zatížení
Design studie: prospektivní observační studie s 5letým sledováním
Intervence (je-li relevantní): neuplatňuje se
Hlavní parametry studie/koncové body: Porovnání úrovně bukální marginální gingivy (úroveň sliznice střední části obličeje) mezi ARP versus spontánní hojení
Sekundární parametry/koncový bod: Periimplantační estetické skóre (PES) a bílé estetické skóre (WES), komplikace, přežití implantátu; a úspěch, index plaku, index modifikovaného krvácení, index gingivy, hloubka sondy, PROM, objemové změny rozměrů kostí a měkkých tkání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti dříve zahrnutí do výše uvedené RCT.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti léčení radioterapií během sledování v oblasti hlavy a krku nebo současná chemoterapie; neschopnost (mentální a/nebo fyzická) udržovat základní postupy ústní hygieny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
bukální okrajová gingivální úroveň
Časové okno: 5 let
|
( Skupina B) příznivější než bukální marginální gingiva při spontánním hojení (skupina C) do 5 let po funkční zátěži?
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NL82943.078.22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní implantát
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy