- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05663385
Mucograft Seal Uppföljning
Alveolar Ridge Konservering med ett Xenograft (Bio-Oss® Collagen) och en Collagen Matrix (Mucograft® Seal) eller ett fritt bindvävstransplantat kontra spontan läkning: En 5-årig uppföljning
Motivering: Tidig implantatplacering med bevarande av alveolär ås (ARP) med antingen en kollagenmatris eller ett palatalt transplantat som liknar estetisk, klinisk och PROMs till tidig implantatplacering utan ARP, upp till 1 år efter funktionell belastning.
Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera estetiska och kliniska resultat och patienttillfredsställelse efter entandsersättning i främre överkäken hos patienter som behandlats med ett xenograft och en kollagenmatris eller ett fritt bindvävstransplantat kontra spontanläkning 5 år efter belastning
Studiedesign: prospektiv observationsstudie med 5-års uppföljning
Intervention (om tillämpligt): ej tillämpligt
Huvudsakliga studieparametrar/endpoints: Jämförelse av nivån av buckal marginal gingiva (mellanfacial mucosa nivå) mellan ARP kontra spontan läkning
Sekundära parametrar/endpoint: Peri-implantat estetisk poäng (PES) och vit estetisk poäng (WES), komplikationer, implantatöverlevnad; och framgång, plackindex, modifierat blödningsindex, tandköttsindex, sonderingsdjup, PROMs, volymetriska dimensionsförändringar i ben och mjukvävnader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som tidigare inkluderats i ovan nämnda RCT.
Exklusions kriterier:
- Patienter som behandlas med strålbehandling under uppföljning i huvud-halsregionen eller pågående kemoterapi; funktionshinder (mentalt och/eller fysiskt) för att upprätthålla grundläggande munhygienprocedurer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
buckal marginell tandköttsnivå
Tidsram: 5 år
|
1. Är den buckala marginala tandköttsnivån (mellanansiktsslemhinnan) hos implantat behandlad efter extraktion med ett benersättningsmaterial (BioOss® Collagen) och en kollagenmatris (Geistlich Mucograft® Seal) (Grupp A) eller täckt med ett palataltransplantat ( Grupp B) gynnsammare än den buckala marginalen gingiva vid spontanläkning (Grupp C) upp till 5 år efter funktionell belastning?
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NL82943.078.22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandimplantat
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Minia UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityRekryteringDental restaureringEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien