- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05663385
Mucograft-forseglingsopfølgning
Alveolar Ridge Konservering med et Xenograft (Bio-Oss® Collagen) og en Collagen Matrix (Mucograft® Seal) eller et gratis bindevævstransplantat versus spontan heling: En 5-årig opfølgning
Begrundelse: Tidlig implantatplacering med alveolar ridge preservation (ARP) ved hjælp af enten en kollagenmatrix eller et palatal graft, der svarer til æstetisk, klinisk og PROMs til tidlig implantatplacering uden ARP, op til 1 år efter funktionel belastning.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere æstetiske og kliniske resultater og patienttilfredshed efter udskiftning af en enkelt tand i den forreste maxilla hos patienter behandlet med et xenograft og en kollagenmatrix eller et frit bindevævstransplantat versus spontan heling 5 år efter belastning
Studiedesign: prospektivt observationsstudie med 5-års opfølgning
Intervention (hvis relevant): ikke relevant
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Sammenligning af niveauet af den bukkale marginale gingiva (midfacial mucosa niveau) mellem ARP versus spontan heling
Sekundære parametre/endepunkt: Peri-implantat æstetisk score (PES) og hvid æstetisk score (WES), komplikationer, implantatoverlevelse; og succes, Plaque Index, Modificeret blødningsindeks, Gingival Index, Probing Depth, PROMs, volumetriske dimensionsændringer i knogler og blødt væv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Justin Pijpe, MD DDS PhD MSc
- Telefonnummer: +31641397764
- E-mail: j.pijpe@erasmusmc.nl
Studiesteder
-
-
-
Rotterdam, Holland, 3015GD
- Rekruttering
- Erasmus MC
-
Kontakt:
- justin pijpe, md dds phd
- Telefonnummer: +31641397764
- E-mail: j.pijpe@erasmusmc.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter tidligere inkluderet i ovennævnte RCT.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet med strålebehandling under opfølgning i hoved-halsregionen eller igangværende kemoterapi; handicap (psykisk og/eller fysisk) for at opretholde grundlæggende mundhygiejneprocedurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bukkalt marginalt tandkødsniveau
Tidsramme: 5 år
|
1. Er det bukkale marginale tandkødsniveau (mellemansigtsslimhindeniveau) af implantater behandlet efter ekstraktion med et knogleerstatningsmateriale (BioOss® Collagen) og en kollagenmatrix (Geistlich Mucograft® Seal) (Gruppe A) eller dækket med et palataltransplantat ( Gruppe B) mere gunstig end den bukkale marginale gingiva ved spontan heling (Gruppe C) op til 5 år efter funktionel belastning?
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NL82943.078.22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandimplantat
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kæbe
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttetCementering (MeSH Unikt ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unikt ID: D059605) | Krone (MeSH Unikt ID: D003442) overflader | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tandimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKalkun