Tetrandrinové tablety používané u hospitalizovaných dospělých s COVID-19

Kritéria pro zařazení:

1. Podepište dobrovolně formulář informovaného souhlasu pro zkoušku.
2. Muž nebo žena ve věku od 18 do 85 let (včetně).
3. Klinicky nebo laboratorně potvrzený COVID-19 během posledních 7 dnů, jak bylo zjištěno pozitivním testem RT-PCR nebo pozitivním testem na antigen.
4. Za klidových podmínek je saturace kyslíkem ≤ 93 % při dýchání vzduchu nebo hodnota P/F ≤ 300 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa).
5. Žádný porodní plán a musí souhlasit s použitím účinných antikoncepčních metod.

Kritéria vyloučení:

1. Obdrželi vakcínu během 4 týdnů před studií nebo plánovali dostat vakcínu během období studie nebo byli léčeni tetrandrinovými tabulkami před zařazením do studie.
2. Pacient musí být na počátku na invazivní mechanické ventilaci/ECMO.
3. Jakákoli klinicky významná závažná onemocnění nestabilní nebo nekontrolovaná.
4. Anamnéza alergie na jakékoli biologické nebo jiné činidlo.
5. Pacient má před diagnózou COVID-19 vážné mentální nebo psychické abnormality, kognitivní poruchy nebo mentální postižení.
6. Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící nebo plánují otěhotnět během studie.
7. Zkoušející se domnívá, že subjekt by se studie neměl účastnit.