Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie AZD3427 u účastníků se srdečním selháním a plicní hypertenzí, skupina 2 (Re-PHIRE)

29. března 2024 aktualizováno: AstraZeneca

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze IIb s dávkováním AZD3427 u účastníků se srdečním selháním a plicní hypertenzí v důsledku onemocnění levého srdce (WHO skupina 2)

Tato studie je určena k posouzení schopnosti AZD3427 snižovat plicní vaskulární rezistenci (PVR) po 24 týdnech léčby u účastníků se srdečním selháním (HF) a plicní hypertenzí (PH) skupiny 2.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná, placebem kontrolovaná, multicentrická studie AZD3427 s dávkovacím rozmezím u účastníků se srdečním selháním a plicní hypertenzí v důsledku onemocnění levého srdce (Světová zdravotnická organizace [WHO] skupina 2).

Přibližně 220 účastníků bude randomizováno do 4 léčebných skupin (v poměru 1:1:1:1), aby dostávali subkutánní (SC) injekci AZD3427 nebo placeba každé 2 týdny po dobu 24 týdnů.

Tato studie vyhodnotí 3 dávkové hladiny AZD3427: Dávka A, Dávka B a Dávka C. Úprava dávky není pro tuto studii použitelná.

Studie bude provedena v přibližně 60 studijních centrech v odhadovaných 15 zemích.

Studie bude zahrnovat přibližně 16 studijních návštěv: 2 návštěvy během období screeningu, 13 návštěv během období léčby a jedna návštěva během období sledování.

Předpokládaná celková doba trvání studie je 32 až 37 týdnů v závislosti na délce období screeningu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Research Site
  • Holandsko
      • Deventer, Holandsko, 7416 SE
        • Nábor
        • Research Site
      • Heerlen, Holandsko, 6419 PC
        • Nábor
        • Research Site
      • Tilburg, Holandsko, 5022 GC
        • Nábor
        • Research Site
  • Itálie
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Nábor
        • Research Site
      • Genoa, Itálie, 16132
        • Nábor
        • Research Site
      • Marche, Itálie, 60126
        • Nábor
        • Research Site
      • Milan, Itálie, 20138
        • Nábor
        • Research Site
      • Milano, Itálie, 20142
        • Nábor
        • Research Site
      • Trieste, Itálie, 34149
        • Nábor
        • Research Site
  • Japonsko
      • Kasugai-shi, Japonsko, 487-0016
        • Nábor
        • Research Site
      • Kure-shi, Japonsko, 737-8505
        • Nábor
        • Research Site
      • Matsumoto-shi, Japonsko, 390-8621
        • Nábor
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japonsko, 466-8560
        • Nábor
        • Research Site
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Nábor
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japonsko, 060-8648
        • Nábor
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japonsko, 411-8611
        • Nábor
        • Research Site
      • Toyama-shi, Japonsko, 930-0194
        • Nábor
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Nábor
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Nábor
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Nábor
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Nábor
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Nábor
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Nábor
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Nábor
        • Research Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Nábor
        • Research Site
      • Cologne, Německo, 50937
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Frankfurt, Německo, 60596
        • Nábor
        • Research Site
      • Jena, Německo, 07747
        • Nábor
        • Research Site
  • Polsko
      • Białystok, Polsko, 15-276
        • Nábor
        • Research Site
      • Gdansk, Polsko, 80-952
        • Nábor
        • Research Site
      • Krakow, Polsko, 31-202
        • Nábor
        • Research Site
      • Warszawa, Polsko, 02-005
        • Nábor
        • Research Site
      • Warszawa, Polsko, 04-628
        • Nábor
        • Research Site
      • Wrocław, Polsko, 50-556
        • Nábor
        • Research Site
  • Rakousko
      • Eisenstadt, Rakousko, 7000
        • Nábor
        • Research Site
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Nábor
        • Research Site
      • Wien, Rakousko, 1100
        • Nábor
        • Research Site
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0AY
        • Nábor
        • Research Site
      • Clydebank, Spojené království, G81 4DY
        • Nábor
        • Research Site
      • London, Spojené království, SW3 6NP
        • Nábor
        • Research Site
  • Spojené státy
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Nábor
        • Research Site
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • Pozastaveno
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Nábor
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Nábor
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nábor
        • Research Site
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
        • Nábor
        • Research Site
  • Česko
      • Praha 10, Česko, 10034
        • Nábor
        • Research Site
      • Praha 2, Česko, 12808
        • Nábor
        • Research Site
      • Praha 4, Česko, 140 21
        • Nábor
        • Research Site
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100730
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Beijing, Čína, 100034
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Changsha, Čína, 430033
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Guangzhou, Čína, 510100
        • Nábor
        • Research Site
      • Kunming, Čína, 650051
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Španělsko
      • Majadahonda, Španělsko, 28222
        • Nábor
        • Research Site
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Nábor
        • Research Site
      • Toledo, Španělsko, 45007
        • Nábor
        • Research Site
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Nábor
        • Research Site
  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko, 413 45
        • Nábor
        • Research Site
      • Huddinge, Švédsko, 141 57
        • Nábor
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastník musí být starší 18 let včetně.
  2. Účastníci musí mít již existující diagnózu srdečního selhání, funkční třídu NYHA (FC) II až IV a již existující diagnózu PH-LHD nebo pravděpodobnou či střední pravděpodobnost plicní hypertenze v důsledku onemocnění levého srdce (PH-LHD) jako za rok 2022 Plicní hypertenze v důsledku onemocnění levého srdce Pokyny Evropské kardiologické společnosti/Evropské respirační společnosti (ESC/ESR). Účastníci musí užívat stabilní standardní léčbu srdečního selhání, včetně diuretik.
  3. Účastníci musí mít kombinaci echokardiografických parametrů, které vykazují střední nebo vysokou pravděpodobnost PH podle pokynů ESC/ERS 2022.

  4. Účastníci musí mít během studie zvýšený tlak v plicnici z RHC provedený podle manuálu RHC poskytnutého sponzorem při screeningové návštěvě 2:

    1. PAWP ≥ 15 mmHg
    2. mPAP ≥ 20 mmHg
  5. Minimální tělesná hmotnost 50 kg (včetně).
  6. Schopný dát podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení

  1. Diagnostika PH ve skupině 1 Světové zdravotnické organizace (WHO), skupině 3 WHO, skupině 4 WHO nebo skupině 5 WHO.
  2. Historický nebo současný důkaz klinicky významného onemocnění nebo poruchy.
  3. Dekompenzované HF nebo jakákoliv hospitalizace.
  4. Jakékoli kontraindikace RHC.
  5. Anamnéza přecitlivělosti na SC injekce nebo zařízení.
  6. Anamnéza přecitlivělosti na léky s podobnou chemickou strukturou nebo třídou jako AZD3427 nebo kteroukoli složku léčivého přípravku AZD3427 nebo pokračující klinicky významná alergie/přecitlivělost.
  7. Známé onemocnění plic s usilovným výdechovým objemem v první sekundě/vitální kapacita (FEV1/VC) < 30 %.
  8. Vrozený syndrom dlouhého QT intervalu.
  9. Srdeční ventrikulární arytmie, která vyžaduje léčbu. Jsou povoleni účastníci s fibrilací nebo flutterem síní a kontrolovanou komorovou frekvencí.
  10. Anamnéza nebo předpokládaná transplantace srdce nebo implantace komorového pomocného zařízení.
  11. Jakýkoli známý plánovaný (plánovaný) vysoce invazivní kardiovaskulární (CV) výkon (např. koronární revaskularizace, ablace fibrilace/flutteru síní, oprava/výměna chlopně, operace aneuryzmatu aorty atd.).
  12. Účastníci, kteří již dříve obdrželi AZD3427.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AZD3427 Dávka A
Účastníci dostanou jednu dávku AZD3427 Dávka A každé 2 týdny po dobu 24 týdnů ode dne 1 do dne 155.
Lék: AZD3427
Účastníci budou dostávat AZD3427 SC injekční jednorázovou dávku buď dávky A nebo dávky B nebo dávky C každé 2 týdny po dobu 24 týdnů.
Experimentální: AZD3427 Dávka B
Účastníci budou dostávat jednu dávku AZD3427 Dávka B každé 2 týdny po dobu 24 týdnů ode dne 1 do dne 155.
Lék: AZD3427
Účastníci budou dostávat AZD3427 SC injekční jednorázovou dávku buď dávky A nebo dávky B nebo dávky C každé 2 týdny po dobu 24 týdnů.
Experimentální: AZD3427 Dávka C
Účastníci dostanou jednu dávku AZD3427 Dávka C každé 2 týdny po dobu 24 týdnů ode dne 1 do dne 155.
Lék: AZD3427
Účastníci budou dostávat AZD3427 SC injekční jednorázovou dávku buď dávky A nebo dávky B nebo dávky C každé 2 týdny po dobu 24 týdnů.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci budou dostávat jednu dávku placeba každé 2 týdny po dobu 24 týdnů ode dne 1 do dne 155.
Lék: Placebo
Účastníci budou dostávat SC injekci placeba v jedné dávce každé 2 týdny po dobu 24 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v plicní vaskulární rezistenci (PVR)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 25
Vyhodnotit účinek AZD3427 na parametr PVR ve srovnání s placebem, jak bylo měřeno katetrizací pravého srdce (RHC) po 24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2.
Výchozí stav do týdne 25

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna středního plicního arteriálního tlaku (mPAP) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do týdne 25
Vyhodnotit účinek AZD3427 ve srovnání s placebem na parametr mPAP po 24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2.
Výchozí stav do týdne 25
Změna tlaku v zaklínění plicnice (PAWP) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do týdne 25
Vyhodnotit účinek AZD3427 ve srovnání s placebem na parametr PAWP po ​​24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2.
Výchozí stav do týdne 25
Změna srdečního výdeje oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav do týdne 25
Vyhodnotit účinek AZD3427 ve srovnání s placebem na parametr srdečního výdeje po 24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2.
Výchozí stav do týdne 25
Změna od základní hodnoty v zdvihovém objemu (SV)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 25
Vyhodnotit účinek AZD3427 ve srovnání s placebem na parametr SV po 24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2.
Výchozí stav do týdne 25
Změna ejekční frakce (EF) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do týdne 25
Vyhodnotit účinek AZD3427 ve srovnání s placebem na parametr EF po 24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2.
Výchozí stav do týdne 25
Změna od výchozí hodnoty v globálním podélném napětí levé komory (LVGLS)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 25
Vyhodnotit účinek AZD3427 ve srovnání s placebem na parametr LVGLS po 24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2.
Výchozí stav do týdne 25
Změna systolického tlaku v plicnici (PASP) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do týdne 25
Vyhodnotit účinek AZD3427 ve srovnání s placebem na parametr PASP po 24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2.
Výchozí stav do týdne 25
Změna poměru pravá komora/levá komora (RV/LV) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do týdne 25
Vyhodnotit účinek AZD3427 ve srovnání s placebem na parametr RV/LV po 24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2.
Výchozí stav do týdne 25
Změna času zrychlení výtokového traktu pravé komory (RVOT AT) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do týdne 25
Vyhodnotit účinek AZD3427 ve srovnání s placebem na parametr RVOT AT po 24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2.
Výchozí stav do týdne 25
Změna rychlosti trikuspidální regurgitace (TRV) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do týdne 25
Vyhodnotit účinek AZD3427 ve srovnání s placebem na parametr TRV po 24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2.
Výchozí stav do týdne 25
Změna TAPSE/PASP od výchozí hodnoty [systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny/ systolický tlak v plicní tepně]
Časové okno: Výchozí stav do týdne 25
Vyhodnotit účinek AZD3427 ve srovnání s placebem na parametr TAPSE/PASP po 24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2.
Výchozí stav do týdne 25
Změna od výchozí hodnoty v systémové vaskulární rezistenci
Časové okno: Výchozí stav do týdne 25
Vyhodnotit účinek AZD3427 ve srovnání s placebem na parametr systémové vaskulární rezistence po 24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2.
Výchozí stav do týdne 25
Změna od základní linie za 6 minut chůze (6MWD)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 25
Vyhodnotit účinek AZD3427 ve srovnání s placebem na funkci a symptomy pomocí parametru 6MWD po 24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2.
Výchozí stav do týdne 25
Změna celkového skóre symptomů (KCCQ TSS) v dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do týdne 25
Vyhodnotit účinek AZD3427 ve srovnání s placebem na funkci a symptomy pomocí parametru KCCQ TSS po 24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre představuje lepší výsledek pacienta.
Výchozí stav do týdne 25
Změna od výchozí hodnoty ve funkční třídě New York Heart Association (NYHA FC)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 25
Vyhodnotit účinek AZD3427 ve srovnání s placebem na funkci a symptomy pomocí parametru NYHA FC po 24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2.
Výchozí stav do týdne 25
Změna sérového kreatininu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav do 13. a 25. týdne
Vyhodnotit účinek AZD3427 ve srovnání s placebem pomocí parametru sérového kreatininu po 12 a 24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2.
Výchozí stav do 13. a 25. týdne
Změna od výchozí hodnoty N-terminálního prohormonu mozkového natriuretického peptidu (NT-proBNP)
Časové okno: Výchozí stav do 13. a 25. týdne
Vyhodnotit účinek AZD3427 ve srovnání s placebem pomocí parametru NT-proBNP po 12 a 24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2.
Výchozí stav do 13. a 25. týdne
Změna od výchozí hodnoty v cystatinu C
Časové okno: Výchozí stav do 13. a 25. týdne
Vyhodnotit účinek AZD3427 ve srovnání s placebem pomocí parametru cystatin C po 12 a 24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2.
Výchozí stav do 13. a 25. týdne
Změna od výchozí hodnoty v eGFR (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace)
Časové okno: Výchozí stav do 13. a 25. týdne
Vyhodnotit účinek AZD3427 ve srovnání s placebem pomocí parametru eGFR po 12 a 24 týdnech léčby u účastníků se HF a PH skupiny 2.
Výchozí stav do 13. a 25. týdne
Farmakokinetika (sérová expozice AZD3427)
Časové okno: 15., 29., 85., 127., 169. a 211. den
Sérová koncentrace AZD3427 shrnutá podle časových bodů a úrovně dávky.
15., 29., 85., 127., 169. a 211. den
Počet účastníků s přítomností protilátek proti drogám (ADA)
Časové okno: V den 1, den 15, den 29, den 85, den 169 a den 211
Vyhodnotit imunogenicitu AZD3427 pomocí parametru ADA.
V den 1, den 15, den 29, den 85, den 169 a den 211
Počet účastníků s přítomností neutralizačních protilátek (NAbs)
Časové okno: V den 1, den 15, den 29, den 85, den 169 a den 211
Vyhodnotit imunogenicitu AZD3427 pomocí parametru NAbs.
V den 1, den 15, den 29, den 85, den 169 a den 211
Hodnocení pozitivního titru ADA
Časové okno: V den 1, den 15, den 29, den 85, den 169 a den 211
Pro vyhodnocení imunogenicity AZD3427, jak byla měřena pomocí ADA.
V den 1, den 15, den 29, den 85, den 169 a den 211

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami a závažnými nežádoucími příhodami
Časové okno: Od randomizace (1. den) po následnou návštěvu (211. den)
Vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost AZD3427 ve srovnání s placebem u účastníků se HF a PH Skupina 2
Od randomizace (1. den) po následnou návštěvu (211. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Spolupracovníci

Parexel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D8330C00003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí.

Všechny žádosti budou vyhodnoceny podle závazku AZ o zveřejnění:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ano, znamená to, že AZ přijímají žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA Pharma pro sdílení dat. Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k deidentifikovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů ve schváleném sponzorovaném nástroji. Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná dohoda o sdílení dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby s přístupem k datům). Kromě toho budou muset všichni uživatelé přijmout podmínky SAS MSE, aby získali přístup. Další podrobnosti naleznete v prohlášení o zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na AZD3427

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit