Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv algoritmů pro podporu rozhodování klinického lékaře založených na strojovém učení v perioperační péči (IMAGINATIVE)

29. března 2023 aktualizováno: Singapore General Hospital

Dopad algoritmů pro podporu rozhodování klinického lékaře založených na strojovém učení v perioperační péči – randomizovaná kontrolní studie (IMAGINATIVNÍ zkouška)

Předvídání chirurgických rizik je pro pacienty a lékaře důležité pro společný rozhodovací proces a plán řízení. Cílem studijního týmu je provést návrh implementační studie účinnosti hybridního typu 1. Randomizovaná kontrolovaná studie, ve které budou účastníci podstupující operaci v Singapurské všeobecné nemocnici (SGH) rozděleni v poměru 1:1 do skupin řízených CARES (nezaslepení vůči úrovni rizika) nebo neřízených (zaslepení vůči úrovni rizika) skupinám. Všichni účastníci podstupující volitelné operace v SGH budou považováni za způsobilé pro zápis do studie. U volitelných ordinací se budou účastníci rekrutovat především z předpřijímacího centra. Výsledek této studie pomůže pacientům a lékařům společně se lépe rozhodovat. Za prvé, nasazení modelu CARES v živém klinickém prostředí by mohlo potenciálně snížit pooperační komplikace a zlepšit kvalitu poskytování chirurgické péče. Výsledky této studie by umožnily doladit CARES a také další nasazení dalších rizikových modelů pro specifické komplikace jiné než mortalita a pobyt na JIP. To by se zase promítlo do lepšího zdraví chirurgické populace a zlepšené nákladové efektivity. To je významné, protože se očekává, že chirurgická populace bude neustále růst díky lepšímu přístupu k péči, lepším technologiím a stárnutí populace. Za druhé, IMAGINATIVE nám pomůže lépe porozumět strategiím nasazení pro prediktivní modely AI/ML ve zdravotnictví. Modely jako CARES by mohly být v budoucnu standardem péče, pokud se prokáže, že zlepšují zdravotní výsledky pacientů. Vzhledem k tomu, že nasazení modelů je nákladné a může narušit procesy EMR, tato studie by byla počáteční jiskrou pro budoucí nasazení a výzkum zdravotnických služeb zaměřený na zlepšení hodnoty těchto nasazení modelů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

9200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Singapore General Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ecosse Lamoureux, PHD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hairil Rizal Abdullah, MMED
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elaine Lum, PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nan Liu, PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mengling Feng, PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jacqueline Sim Xiu Ling, MBBS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brian Goh Kim Poh, MBBS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gek Hsiang Lim, MSC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marcus Ong Eng Hock, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti >=21 let
  2. Pacienti jdoucí na elektivní operaci

Pro polostrukturovaný rozhovor:

1. Jakýkoli lékař nebo sestra, která během výzkumné studie používala CARES

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se sníženou mentální kapacitou
  2. Pacienti, kteří nejsou schopni dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina vedená CARES
Zásah
Jiný: Skupina vedená CARES
Účastníkům randomizovaným do ramene vedeného CARES bude vypočítáno jejich skóre CARES a zapsáno do elektronického formuláře Posouzení před anestezií v rámci elektronických lékařských záznamů (EMR). Toto skóre a související doporučení budou viditelně zobrazeny na tomto elektronickém formuláři. (Účastníci na této paži získají tento zásah navíc k běžné praxi).
Žádný zásah: Skupina bez průvodce CARES
Kontrola – Účastníci randomizovaní do kontrolní větve budou mít i nadále své rutinní předanesteziologické hodnocení na elektronickém formuláři, bez výpočtů kalkulátoru CARES, jak je tomu v současné praxi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v peroperační mortalitě
Časové okno: Pět let
Posoudit efektivitu podpory klinického rozhodování strojového učení (ML-CDS). Hypotéza: Skupina vedená CARES bude mít 30% relativní snížení roční úmrtnosti díky zvýšenému povědomí lékaře o rizicích.
Pět let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna potenciálně odvratitelného plánovaného přijetí na JIP po operaci
Časové okno: Pět let
Posoudit efektivitu algoritmu ML-CDS při optimalizaci využití lůžka na JIP, což je důležitý a nákladný nemocniční zdroj Hypotéza: Ve skupině vedené CARES dojde k 25% relativnímu snížení potenciálně odvratitelného plánovaného přijetí na JIP po operaci
Pět let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posun v míře přijetí doporučení CDS CARES mezi anesteziology, intenzivisty, chirurgy a sestrami
Časové okno: Pět let
Posoudit přijetí a přijatelnost a porozumět uživatelským zkušenostem a obavám týkajícím se aplikace predikce založené na ML navržené ke zlepšení bezpečnosti pacientů v klinickém prostředí. Hypotéza: Doporučení CDS společnosti CARES jsou vysoce přijímána mezi anesteziology, intenzivisty, chirurgy a sestrami.
Pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IMAGINATIVE Trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strojové učení

Klinické studie na Skupina vedená CARES

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit