AVT03 S Xgevou ve zdravých mužských subjektech

Kritéria pro zařazení:

1. Schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas, což zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými ve formuláři informovaného souhlasu (ICF) a v tomto protokolu.
2. Muži, kteří jsou ve věku 28 až 55 let včetně v době podpisu ICF.
3. Mít tělesnou hmotnost 50,0 až 90,0 kg (včetně) a index tělesné hmotnosti 17,0 až 32.
4. Subjekty v japonských kohortách se musí narodit v Japonsku a musí být držiteli japonského pasu.

Nežijí mimo Japonsko déle než 5 let (od data informovaného souhlasu) a mají všechny 4 prarodiče Japonce, jak potvrdil rozhovor. kg/m2 při Screeningu a Den -1

Kritéria vyloučení:

• 1. Důkaz klinicky relevantní patologie, zejména předchozí diagnóza onemocnění kostí nebo jakýkoli nekontrolovaný stav, který ovlivní metabolismus kostí, jako je, ale bez omezení na: osteoporóza, osteogenesis imperfecta, hyperparatyreóza, nekontrolovaná hypertyreóza, osteomalacie, revmatoidní artritida, psoriatická choroba artritida, ankylozující spondylitida, současné vzplanutí osteoartrózy a/nebo dny, aktivní malignita, onemocnění ledvin (definované jako glomerulární filtrace <45 ml/min), Pagetova kostní choroba, malabsorpční syndrom.

  2. Máte osteonekrózu čelisti (ONJ) ​​nebo rizikové faktory pro ONJ, jako jsou invazivní stomatologické zákroky (např. extrakce zubů, zubní implantáty, orální chirurgie) během 6 měsíců před 1. dnem nebo máte v úmyslu takové zákroky podstoupit během období studie, špatná ústní hygiena, periodontální a/nebo již existující onemocnění zubů.

  3. Mít zlomeniny kostí, přítomnost aktivních hojících se zlomenin nebo nedávnou zlomeninu kosti během 6 měsíců před dnem -1.