Proveditelnost a přijatelnost Problem Management Plus (PM+) pro vězně v Nizozemsku – pilotní RCT (PROSPER)

Odůvodnění: Každý rok je v nizozemských věznicích nově uvězněno 20 až 30 tisíc osob. Běžné duševní poruchy, jako je deprese a úzkost, jsou ve vězeňské populaci nadměrně zastoupeny. Problémy duševního zdraví jako takové jsou důležitým cílem intervence, protože bylo zjištěno, že jsou spojeny s recidivou. Období vězení může poskytnout příležitosti k řešení problémů duševního zdraví, ale mohou existovat důležité překážky a bariéry pro skutečné provádění intervencí, jako je nedostatek odborníků na péči o duševní zdraví ve věznicích kvůli nedostatku personálu.

V rámci studie PROSPER vyhodnotíme proveditelnost a přijatelnost implementace krátké, škálovatelné intervence Problem Management Plus (PM+) v nizozemských věznicích. Intervence PM+ je navržena tak, aby řešila běžné problémy s duševním zdravím, je prováděna vyškolenými laiky a bude specificky přizpůsobena prostředí věznice.

Cíl: Primárním cílem studie PROSPER je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost PM+ přizpůsobeného pro jednotlivce uvězněné v nizozemských věznicích.

Design studie: Tato studie zahrnuje jednoduše zaslepenou pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) (fáze studie 2) a kvalitativní studii k vyhodnocení procesu po pilotní RCT (fáze studie 3).

Populace studie: 2. fáze studie – nizozemsky mluvící dospělí (18 let nebo starší; N=60), kteří jsou v době zařazení uvězněni v nizozemském vězení a mají zbývající délku trestu nejméně 15 týdnů a kteří uvádějí zvýšenou úroveň psychické tísně (K10 >15). Fáze studie 3 – Účastníci (N=20) budou z různých skupin zainteresovaných stran: účastníci RCT, pomocníci PM+, supervizoři/školitelé PM+ a profesionálové. Pokud to účastníci RCT dovolí, jsou zváni také rodinní příslušníci a přátelé.

Intervence (pokud je relevantní): Léčebná skupina (n=30) – Účastníci léčebné skupiny obdrží péči jako obvykle (CAU) a pět sezení PM+. PM+ je stručná psychologická intervence založená na důkazech a bude poskytnuta vyškolenými magisterskými studenty v klinické psychologii a pod dohledem specialistů na péči o duševní zdraví. Kontrolní skupina (n=30) – Tato skupina obdrží pouze CAU.

Hlavní parametry studie/koncové body: Hlavní parametry jsou 1) věrnost PM+, 2) vnímání PM+ ze strany zainteresovaných stran, 3) ukazatele provedení intervence, 4) míra udržení PM+ sezení a 5) míra náboru a souhlasu. Sekundárním parametrem studie budou 1) symptomy deprese a úzkosti (PHQ9 a GAD-7), 2) sebeidentifikované problémy (PSYCHLOPS), 3) každodenní fungování (WHOQOL-BREF) a 4) symptomy traumatu (PCL-5 ) a suicidální zranitelnost (SCOPE-2).

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, přínosem a skupinovou příbuzností: 2. fáze studie – účastníci zařazení do léčebné skupiny absolvují pět šedesátiminutových PM+ sezení. Pokud účastníci dají svolení, budou relace nahrány pro účely monitorování. Kromě toho budou všichni účastníci pozváni na celkem čtyři hodnocení (jeden screening, jedno základní hodnocení a dvě hodnocení po intervenci). Hodnocení po intervenci se uskuteční jeden týden a tři měsíce po posledním sezení PM+. Tato hodnocení dohromady zaberou přibližně 2 hodiny a 40 minut. Fáze studie 3 – Pět skupin zúčastněných stran bude pozváno k individuálním pohovorům za účelem vyhodnocení intervence a procesu. Každý rozhovor zabere přibližně 1 až 1,5 hodiny.