Gjennomførbarhet og aksept av Problem Management Plus (PM+) for fanger i Nederland - en pilot-RCT (PROSPER)

Begrunnelse: Hvert år er mellom 20 og 30 tusen individer nylig fengslet i nederlandske fengsler. Vanlige psykiske lidelser, som depresjon og angst, er overrepresentert i fengselspopulasjoner. Som sådan er psykiske helseproblemer et viktig mål for intervensjon, siden de har vist seg å være assosiert med gjentakelse av lovbrudd. Fengselsperioden kan gi muligheter for å ta tak i psykiske problemer, men det kan være viktige hindringer og barrierer for selve leveringen av tiltak, som mangel på spesialister i psykisk helsevern i fengsler på grunn av personalmangel.

Innenfor PROSPER-studien vil vi evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere den korte, skalerbare Problem Management Plus (PM+) intervensjonen i nederlandske fengsler. PM+-intervensjonen er designet for å adressere vanlige psykiske helseproblemer, leveres av trente ikke-spesialister, og vil være spesielt tilpasset fengselsmiljøet.

Mål: Hovedmålet med PROSPER-studien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av PM+ tilpasset individer fengslet i nederlandske fengsler.

Studiedesign: Denne studien omfatter en enkeltblind pilot randomisert kontrollert studie (RCT) (studiefase 2) og en kvalitativ studie for å evaluere prosessen etter pilot-RCT (studiefase 3).

Studiepopulasjon: Studiefase 2 - nederlandsktalende voksne (18 år eller eldre; N=60) som på tidspunktet for inkludering er fengslet i et nederlandsk fengsel og har en gjenværende strafflengde på minst 15 uker og som rapporterer et forhøyet nivå av psykiske plager (K10 >15). Studiefase 3 - Deltakere (N= 20) vil være fra forskjellige interessentgrupper: RCT-deltakerne, PM+-hjelpere, PM+-veiledere/trenere og fagpersoner. Hvis RCT-deltakere tillater det, er familiemedlemmer og venner også invitert.

Intervensjon (hvis aktuelt): Behandlingsgruppe (n=30) - Deltakere i behandlingsgruppen vil motta care-as-usual (CAU) og fem økter med PM+. PM+ er en kort, evidensbasert psykologisk intervensjon og vil bli levert av trente masterstudenter i klinisk psykologi og veiledet av spesialister i psykisk helsevern. Kontrollgruppe (n=30) - Denne gruppen vil kun motta CAU.

Hovedparametere/endepunkter for studien: Hovedparametere er 1) PM+-troskap, 2) oppfatninger om PM+ fra interessenter, 3) indikatorer på intervensjonslevering, 4) retensjonsrate PM+-økter, og 5) rekrutterings- og samtykkerater. Den sekundære studieparameteren vil være 1) symptomer på depresjon og angst (PHQ9 og GAD-7), 2) selvidentifiserte problemer (PSYCHLOPS), 3) daglig funksjon (WHOQOL-BREF) og 4) traumesymptomer (PCL-5) ) og suicidalitetssårbarhet (SCOPE-2).

Arten og omfanget av byrden og risikoen forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Studiefase 2 - deltakere som er registrert i behandlingsgruppen vil motta fem seksti minutter lange PM+ økter. Hvis deltakerne gir tillatelse, vil øktene bli tatt opp på lydbånd for overvåkingsformål. I tillegg vil alle deltakerne bli invitert til totalt fire vurderinger (en screening, en baseline-vurdering og to post-intervensjonsvurderinger). Etterintervensjonsvurderingene vil finne sted en uke og tre måneder etter siste PM+-sesjon. Disse vurderingene vil til sammen ta omtrent 2 timer og 40 minutter. Studiefase 3 - Fem interessentgrupper vil bli invitert til individuelle intervjuer for å evaluere intervensjonen og prosessen. Hvert intervju vil ta ca. 1 til 1,5 time.