Fattibilità e accettabilità del Problem Management Plus (PM+) per i detenuti nei Paesi Bassi - un RCT pilota (PROSPER)

Spiegazione: ogni anno tra le 20 e le 30mila persone vengono nuovamente incarcerate nelle carceri olandesi. Disturbi mentali comuni, come la depressione e l'ansia, sono sovrarappresentati nella popolazione carceraria. In quanto tali, i problemi di salute mentale sono un obiettivo importante per l'intervento, dal momento che sono stati trovati associati alla recidiva. Il periodo carcerario può fornire opportunità per affrontare i problemi di salute mentale, ma potrebbero esserci importanti ostacoli e barriere all'effettiva erogazione degli interventi, come la mancanza di specialisti della salute mentale nelle carceri a causa della carenza di personale.

Nell'ambito dello studio PROSPER, valuteremo la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione dell'intervento breve e scalabile di Problem Management Plus (PM+) nelle carceri olandesi. L'intervento PM+ è progettato per affrontare problemi di salute mentale comuni, viene fornito da non specialisti qualificati e sarà specificamente adattato per l'ambiente carcerario.

Obiettivo: L'obiettivo principale dello studio PROSPER è valutare la fattibilità e l'accettabilità del PM+ adattato per le persone detenute nelle carceri olandesi.

Disegno dello studio: questo studio prevede uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) in singolo cieco (fase 2 dello studio) e uno studio qualitativo per valutare il processo successivo all'RCT pilota (fase 3 dello studio).

Popolazione dello studio: Fase 2 dello studio - Adulti di lingua olandese (18 anni o più; N=60) che al momento dell'inclusione sono detenuti in una prigione olandese e hanno una durata residua della pena di almeno 15 settimane e che segnalano un livello elevato di disagio psicologico (K10 >15). Fase 3 dello studio - I partecipanti (N = 20) proverranno da diversi gruppi di stakeholder: partecipanti RCT, assistenti PM+, supervisori/formatori PM+ e professionisti. Se consentito dai partecipanti RCT, sono invitati anche i membri della famiglia e gli amici.

Intervento (se applicabile): Gruppo di trattamento (n=30) - I partecipanti al gruppo di trattamento riceveranno cure-as-usual (CAU) e cinque sessioni di PM+. PM+ è un breve intervento psicologico basato sull'evidenza e sarà erogato da studenti magistrali formati in psicologia clinica e sotto la supervisione di specialisti della salute mentale. Gruppo di controllo (n=30) - Questo gruppo riceverà solo CAU.

Principali parametri/endpoint dello studio: i parametri principali sono 1) fedeltà al PM+, 2) percezioni sul PM+ da parte delle parti interessate, 3) indicatori di consegna dell'intervento, 4) tasso di fidelizzazione delle sessioni PM+ e 5) tassi di reclutamento e consenso. Il parametro di studio secondario sarà 1) sintomi di depressione e ansia (PHQ9 e GAD-7), 2) problemi autoidentificati (PSYCHLOPS), 3) funzionamento quotidiano (WHOQOL-BREF) e 4) sintomi di trauma (PCL-5 ) e vulnerabilità al suicidio (SCOPE-2).

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela con il gruppo: Fase 2 dello studio: i partecipanti arruolati nel gruppo di trattamento riceveranno cinque sessioni PM+ di sessanta minuti. Se i partecipanti danno il permesso, le sessioni saranno audioregistrate a scopo di monitoraggio. Inoltre, tutti i partecipanti saranno invitati per un totale di quattro valutazioni (uno screening, una valutazione di base e due valutazioni post-intervento). Le valutazioni post-intervento avranno luogo una settimana e tre mesi dopo l'ultima sessione PM+. Queste valutazioni, tutte insieme, richiederanno circa 2 ore e 40 minuti. Fase di studio 3 - Cinque gruppi di parti interessate saranno invitati per interviste individuali per valutare l'intervento e il processo. Ciascun colloquio durerà da 1 a 1,5 ore circa.