- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06125028
[68Ga]Ga-PentixaFor-PET zobrazení pro staging lymfomu marginální zóny (LYMFOR)
23. dubna 2026 aktualizováno: Pentixapharm AG
Stěžejní klinická studie fáze 3 k posouzení diagnostického výkonu a bezpečnosti [68Ga]Ga-PentixaFor ([68Ga]Ga-PTF), zobrazovacího činidla pozitronové emisní tomografie (PET), versus [18F]FDG PET/CT zobrazení, pro Stanovení stádia pacientů s potvrzeným lymfomem marginální zóny příkladem pro CXCR4-pozitivní maligní lymfomy: prospektivní, mezinárodní, multicentrická, srovnávací, randomizovaná, zkřížená, otevřená diagnostická studie lymfomu
Půjde o stěžejní prospektivní, mezinárodní, multicentrickou, srovnávací, randomizovanou, zkříženou, otevřenou diagnostickou studii lymfomu k posouzení diagnostického výkonu a bezpečnosti zobrazovací látky pozitronové emisní tomografie (PET) [68Ga]Ga- PTF), versus [18F]FDG PET/CT zobrazení, pro stanovení stadia pacientů s potvrzeným lymfomem marginální zóny, příkladem pro CXCR4-pozitivní maligní lymfomy.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33600
- CHU de Bordeaux
-
Marseille, Francie, 13005
- CHU La Timone
-
Nantes, Francie, 44093
- CHU de Nantes
-
Paris, Francie, 75014
- Hopital Cochin
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Meldola, Itálie, 47014
- L'IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l
-
Milan, Itálie, 20132
- Ospedale San Raffaele S.r.l.
-
Rome, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
-
-
-
Essen, Německo, 45147
- Universitatsklinikum Essen
-
Würzburg, Německo, 97080
- Universitatsklinikum Wurzburg
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Medizinische Universitat Innsbruck
-
-
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu (ICF) od pacienta.
- Pacienti obou pohlaví ve věku ≥ 18 let.
- Pacienti s histologicky prokázanou diagnózou MZL podle klasifikace lymfoidních novotvarů Světové zdravotnické organizace. Pacienti musí mít biopsii prokázanou nodální, extranodální nebo slezinnou MZL (v době zařazení nebude stav exprese CXCR4 znám).
- Léčba naivní.
- Negativní těhotenský test u žen schopných otěhotnět a jejich souhlas s používáním vysoce účinné antikoncepce po dobu 1 měsíce po poslední dávce [68Ga]Ga-PTF a [18F]FDG.
- Pro pacienty mužského pohlaví, jejichž partnerka je v plodném věku: Pacient je ochoten zajistit, aby on a jeho partner používali účinnou antikoncepci po dobu 1 měsíce po poslední dávce [68Ga]Ga-PTF a [18F]FDG.
Přijatelná funkce orgánů, jak dokládají následující laboratorní údaje:
- Žádné poškození ledvin: Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) nebo clearance kreatininu podle Cockcroft-Gaultovy rovnice (nebo ekvivalentu) by měly být > 30 ml/min/1,73 m2 nebo > 60 ml/min.
- Celkový bilirubin ≤ 1,5 × ULN (horní hranice normy)
- Sérový albumin ≥ 2,5 g/dl
- Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 3 × ULN nebo ≤ 5 × ULN v přítomnosti jaterních metastáz
- Mezinárodní normální poměr (INR) < 1,3 nebo ≤ institucionální ULN.
- Očekávaná délka života ≥ 12 týdnů podle odhadu zkoušejícího.
- V době mezi diagnostickým opatřením a [68Ga]Ga-PTF PET/CT a [18F]FDG PET/CT skenem nesmí pacient podstoupit žádnou fyzickou nebo farmakologickou intervenci s kurativním nebo paliativním záměrem.
Kritéria vyloučení:
- Známá přecitlivělost na jakoukoli aktivní farmaceutickou látku nebo složku [68Ga]Ga-PTF a/nebo [18F]FDG produktu.
- Neschopnost klidně ležet po celou dobu snímkování.
- Jakákoli závažná akutní nebo aktivní chronická infekce podle posouzení zkoušejícího v době screeningu nebo do dvou měsíců před screeningem, která může interferovat s diagnostickými vlastnostmi [68Ga]Ga-PTF PET/CT nebo [18F]FDG PET/ CT zobrazení.
- Pacienti s nekontrolovaným diabetem (glykémie > 8 mmol/l nebo 144 mg/dl)
- Podávání jakékoli protinádorové terapie během 1 měsíce před vstupem do studie.
- Pacienti s kompletní resekcí nádorové léze (lézí).
- Podávání jiného hodnoceného léčivého přípravku do 30 dnů nebo do 5 terminálních eliminačních poločasů předchozího hodnoceného léčivého přípravku, podle toho, co je delší, před vstupem do studie.
- Aktuální toxicita vyšší než 2. stupně z jakéhokoli důvodu podle US-NCI "Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0" (CTCAE verze 5.0), kromě případů, kdy souvisí s nádorem.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Souběžně zakázaná léčba, která může interferovat se zobrazením [68Ga]Ga-PTF PET/CT (např. systémové kortikosteroidy) a/nebo [18F]FDG PET/CT zobrazením podávaným během posledního 1 měsíce před zahájením studie.
- Odesílající lékař posouzen jako duševně nebo fyzicky nezpůsobilý porozumět a dodržovat intervence a postupy související s protokolem (např. zdravotně retardovaný, tělesná hmotnost > 180 kg pro PET skener).
- Tělesná hmotnost nižší než 48 kg.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: [68Ga]Ga-PTF PET/CT
Bude podáno 150 (+/-50) MBq [68Ga]Ga-PTF intravenózně a provede se PET/CT
|
[68Ga]Ga-PTF i.v. injekce
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: [18F]FDG PET/CT
[18F]FDG bude podáván jednou intravenózně podle SMPC a provede se PET/CT
|
[18F]FDG i.v. injekce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost [68Ga]Ga-PTF PET/CT zobrazení vs. [18F]FDG PET/CT zobrazení při detekci nádoru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Specifičnost [68Ga]Ga-PTF PET/CT zobrazení vs. [18F]FDG PET/CT zobrazení v detekci nádorů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s dalšími nebo menšími lézemi detekovanými každým zobrazovacím prostředkem PET/CT ([68Ga]Ga-PTF a [18F]FDG) ve srovnání s konvenčním stagingem před PET, jak bylo hodnoceno pomocí dotazníků vyplněných odesílajícími lékaři
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Podíl pacientů se změnou v zamýšlené léčbě pacienta v důsledku dalších nebo méně lézí detekovaných každým zobrazovacím prostředkem PET/CT ([68Ga]Ga-PTF a [18F]FDG) podle dotazníků vyplněných odesílajícími lékaři
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Podíl pacientů s dalšími nebo menšími lézemi detekovanými každým zobrazovacím prostředkem PET/CT ([68Ga]Ga-PTF a [18F]FDG) ve srovnání s konvenčním stagingem před PET podle hodnocení dotazníků vyplněných nezávislým výborem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Shoda mezi pozorovateli místního a centrálního hodnocení z hlediska stagingu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Podíl pacientů s nodální MZL s dalšími nebo menšími lézemi detekovanými každým zobrazovacím prostředkem PET/CT ([68Ga]Ga-PTF a [18F]FDG) ve srovnání s konvenčním stagingem před PET, jak bylo hodnoceno pomocí dotazníků vyplněných odesílajícími lékaři
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Podíl pacientů s extranodální MZL s dalšími nebo menšími lézemi detekovanými každým zobrazovacím prostředkem PET/CT ([68Ga]Ga-PTF a [18F]FDG) ve srovnání s konvenčním stagingem před PET, jak bylo hodnoceno pomocí dotazníků vyplněných odesílajícími lékaři
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Podíl pacientů se slezinnou MZL s dalšími nebo menšími lézemi detekovanými každým zobrazovacím prostředkem PET/CT ([68Ga]Ga-PTF a [18F]FDG) ve srovnání s konvenčním stagingem před PET, jak bylo hodnoceno pomocí dotazníků vyplněných odesílajícími lékaři
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Podíl pacientů s nodální MZL se změnou zamýšlené péče o pacienta v důsledku dalších nebo menšího počtu lézí detekovaných každým zobrazovacím prostředkem PET/CT ([68Ga]Ga-PTF a [18F]FDG) podle dotazníků vyplněných odesílajícími lékaři
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Podíl pacientů s extranodální MZL se změnou zamýšlené péče o pacienta kvůli dalším nebo menším lézím detekovaným každým zobrazovacím zařízením PET/CT ([68Ga]Ga-PTF;[18F]FDG) podle dotazníků vyplněných odesílajícími lékaři
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Podíl pacientů se slezinnou MZL se změnou v zamýšlené léčbě pacienta v důsledku dalších nebo menšího počtu lézí detekovaných každým zobrazovacím prostředkem PET/CT ([68Ga]Ga-PTF a [18F]FDG) podle dotazníků vyplněných odesílajícími lékaři
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Diagnostická výkonnost sestávající z citlivosti a specifičnosti každého zobrazovacího činidla PET/CT při detekci nádoru na základě regionu (oči, uši, nos, hrdlo, játra, slezina, gastrointestinální trakt, kostní dřeň) potvrzená SoT nebo náhradní SoT
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Citlivost každého zobrazovacího činidla PET/CT při detekci nádoru na základě pacienta potvrzená SoT nebo náhradní SoT
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Pozitivní a negativní prediktivní hodnoty (PPV, NPV) každého zobrazovacího činidla PET/CT k detekci nádoru na základě pacienta a léze
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Míra detekce každého zobrazovacího činidla PET/CT k detekci nádoru na základě pacienta a na základě lézí potvrzených SoT nebo náhradním SoT
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Podíl pacientů s dalšími nebo menšími nádorovými lézemi detekovanými [68Ga]Ga-PTF PET/CT zobrazením ve srovnání s [18F]FDG PET/CT zobrazením
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Shoda mezi čtenáři a mezi čtenáři pro detekci nádoru každého zobrazovacího činidla PET/CT na základě lézí a pacientů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Reprodukovatelnost [68Ga]Ga-PTF PET/CT zobrazení (skupina reprodukovatelnosti)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Maximální standardizovaná hodnota absorpce (SUVmax), SUVpeak a SUV průměr každého PET/CT zobrazovacího činidla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Poměr cíle a pozadí (TBR) každého zobrazovacího činidla PET/CT
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Poměr kontrastu k šumu (CNR) každého zobrazovacího činidla PET/CT
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Poměr signálu k šumu (CNR) každého zobrazovacího činidla PET/CT
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Frekvence a závažnost nežádoucích příhod pro každé zobrazovací činidlo PET/CT
Časové okno: Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
|
|
Frekvence a druh nežádoucích účinků přítomných v místě vpichu
Časové okno: 2-3 hodiny po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
Bezpečnost a snášenlivost pro každé zobrazovací činidlo PET/CT bude hodnocena posouzením stavu místa vpichu (jaký druh nežádoucích účinků se objevil) po injekci každé zobrazovací sloučeniny PET/CT
|
2-3 hodiny po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
|
Klinický význam abnormálních výsledků při fyzikálním vyšetření
Časové okno: Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
Bezpečnost a snášenlivost pro každé zobrazovací činidlo PET/CT bude hodnocena posouzením nálezů fyzikálního vyšetření
|
Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
|
Krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
Bezpečnost a snášenlivost pro každé zobrazovací činidlo PET/CT bude hodnocena hodnocením krevního tlaku (systolického a diastolického)
|
Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
|
Srdeční nebo tepová frekvence
Časové okno: Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
Bezpečnost a snášenlivost pro každé zobrazovací činidlo PET/CT bude hodnocena hodnocením srdeční nebo tepové frekvence
|
Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
|
Nálezy/abnormality RR intervalu
Časové okno: Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
Bezpečnost a snášenlivost pro každé zobrazovací činidlo PET/CT bude hodnocena posouzením nálezů/abnormality v intervalu RR
|
Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
|
Nálezy/abnormality PQ intervalu
Časové okno: Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
Bezpečnost a snášenlivost pro každé zobrazovací činidlo PET/CT bude hodnocena posouzením nálezů/abnormality intervalu PQ
|
Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
|
Nálezy/abnormality QRS komplexu
Časové okno: Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
Bezpečnost a snášenlivost pro každé zobrazovací činidlo PET/CT bude hodnocena posouzením nálezů/abnormality komplexu QRS
|
Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
|
Nálezy/abnormality QT intervalu
Časové okno: Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
Bezpečnost a snášenlivost pro každé zobrazovací činidlo PET/CT bude hodnocena posouzením nálezů/abnormality QT intervalu
|
Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
|
Nálezy/abnormality QTc intervalu
Časové okno: Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
Bezpečnost a snášenlivost pro každé zobrazovací činidlo PET/CT bude hodnocena posouzením nálezů/abnormality QTc intervalu
|
Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
|
Hmotnost
Časové okno: Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
Bezpečnost a snášenlivost pro každé zobrazovací činidlo PET/CT bude hodnocena posouzením hmotnosti pacienta
|
Před injekcí každého zobrazovacího činidla PET/CT a po injekci každého zobrazovacího činidla PET/CT
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost zobrazení [68Ga]Ga-PTF PET/CT při detekci tkáně s nadměrnou expresí CXCR4 potvrzená pomocí CXCR4 SoT (CXCR4 IHC)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Citlivost zobrazení [68Ga]Ga-PTF PET/CT při detekci tkáně nadměrně exprimující CXCR4 bude analyzována na základě lézí a bude potvrzena pomocí CXCR4 SoT (CXCR4 IHC)
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Specifičnost zobrazování [68Ga]Ga-PTF PET/CT při detekci tkáně nadměrně exprimující CXCR4
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Specifičnost zobrazování [68Ga]Ga-PTF PET/CT při detekci tkáně nadměrně exprimující CXCR4 bude analyzována na základě lézí a bude potvrzena pomocí CXCR4 SoT (CXCR4 IHC)
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Analýza křivky provozních charakteristik přijímače (ROC).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Určení plochy pod křivkou (AUC)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Korelace vychytávání [68Ga]Ga-PTF v PET a nadměrné expresi CXCR4 pomocí IHC
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Korelace indexu proliferace Ki-67 s nadměrnou expresí CXCR4 a průměrem SUV na základě lézí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Korelace indexu proliferace Ki-67 s nadměrnou expresí CXCR4 a s SUVmax na základě lézí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Míra nenádorových CXCR4-pozitivních a CXCR4-negativních lézí nalezených v [68Ga]Ga-PTF PET/CT zobrazení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Procento pacientů s nesouhlasnými lézemi v rámci pacienta z hlediska exprese CXCR4
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Pozitivní prediktivní hodnota (PPV) [68Ga]Ga-PTF PET/CT zobrazení pro detekci tkáně nadměrně exprimující CXCR4
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Negativní prediktivní hodnota (NPV) [68Ga]Ga-PTF PET/CT zobrazení pro detekci tkáně nadměrně exprimující CXCR4
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Buck, Prof. Dr., University Hospital Würzburg, Department of Nuclear Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
18. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
18. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom, B-buňka
- Lymfom
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Lymfom, B-buňka, okrajová zóna
- Uhlohydráty
- Deoxyglukóza
- Deoxy cukry
- Fluordeoxyglukóza F18
Další identifikační čísla studie
- PTF301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lymfom okrajové zóny
-
Cairo UniversityNeznámýRetence, Color Match, Marginal Adaptation a Restoration Integrity
-
Cairo UniversityNáborEndodonticky ošetřený molár | Marginal Fit | Vnitřní fitEgypt
Klinické studie na [68Ga]Ga-PentixaFor
-
Nantes University HospitalAktivní, ne nábor
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Institut Cancerologie de l'OuestZatím nenabírámeMalobuněčný karcinom plic (SCLC)Francie
-
Nantes University HospitalStaženo
-
Institut Cancerologie de l'OuestNábor
-
National Cancer Institute (NCI)NáborHyperaldosteronismus | Hyperkortizolismus | Cushingův syndromSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPentixapharm AGNáborMnohočetný myelom | Non-Hodgkinův lymfom | Erdheim-Chesterova choroba | Rosai-Dorfmanova nemoc | Histiocytární novotvarySpojené státy
-
Yusuf MendaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden...Aktivní, ne nábor
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityNáborLymfom | Leukémie | Mnohočetný myelomČína