Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[68Ga]Ga-PentixaFor-PET-billeddannelse til iscenesættelse af marginal zone-lymfom (LYMFOR)

23. april 2026 opdateret af: Pentixapharm AG

Et pivotalt fase 3 klinisk forsøg for at vurdere den diagnostiske ydeevne og sikkerhed af [68Ga]Ga-PentixaFor ([68Ga]Ga-PTF), et positronemissionstomografi (PET) billeddannende middel, versus [18F]FDG PET/CT-billeddannelse, for Stadieinddeling af patienter med bekræftet marginal zone lymfom eksemplarisk for CXCR4-positive maligne lymfomer: et prospektivt, internationalt, multicenter, sammenlignende, randomiseret, cross-over, åbent lymfomdiagnostisk forsøg

Dette vil være et afgørende prospektivt, internationalt, multicenter, komparativt, randomiseret, cross-over, åbent lymfomdiagnostisk forsøg for at vurdere den diagnostiske ydeevne og sikkerhed af positronemissionstomografi (PET) billeddannelsesmidlet [68Ga]Ga- PTF), versus [18F]FDG PET/CT-billeddannelse, til stadieinddeling af patienter med bekræftet marginalzonelymfom, eksemplarisk for CXCR4-positive maligne lymfomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33600
        • CHU de Bordeaux
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • CHU La Timone
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hopital Cochin
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
      • Meldola, Italien, 47014
        • L'IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l
      • Milan, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l.
      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • Spanien
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Universitatsklinikum Essen
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Universitatsklinikum Wurzburg
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Medizinische Universitat Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykkeformular (ICF) fra patienten.
  2. Patienter af begge køn, i alderen ≥ 18 år.
  3. Patienter med en histologisk dokumenteret diagnose af MZL i henhold til Verdenssundhedsorganisationens klassifikation af lymfoide neoplasmer. Patienter skal have en biopsi-bevist nodal, ekstranodal eller milt MZL (på tidspunktet for indskrivningen vil CXCR4-ekspressionsstatus være ukendt).
  4. Behandlingsnaiv.
  5. Negativ graviditetstest hos kvinder, der er i stand til at blive gravide, og deres samtykke til at bruge højeffektiv prævention i 1 måned efter den sidste dosis af [68Ga]Ga-PTF og [18F]FDG.
  6. For mandlige patienter, hvis partner er i den fødedygtige alder: Patienten er villig til at sikre, at han og hans partner bruger effektiv prævention i 1 måned efter den sidste dosis af [68Ga]Ga-PTF og [18F]FDG.

  7. Acceptabel organfunktion, som det fremgår af følgende laboratoriedata:

    • Ingen nedsat nyrefunktion: Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) eller kreatininclearance ved Cockcroft-Gault-ligningen (eller tilsvarende) bør være > 30 ml/min/1,73 hhv. m2 eller > 60 mL/min.
    • Total bilirubin ≤ 1,5 × ULN (øvre grænse for normal)
    • Serumalbumin ≥ 2,5 g/dL
    • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 × ULN eller ≤ 5 × ULN i nærvær af levermetastaser
    • International normal ratio (INR) < 1,3 eller ≤ institutionel ULN.
  8. Forventet levetid ≥ 12 uger som anslået af investigator.
  9. Patienten må ikke have gennemgået nogen fysisk eller farmakologisk intervention med helbredende eller palliativ hensigt mellem tidspunktet for nogen af ​​de diagnostiske tiltag og [68Ga]Ga-PTF PET/CT- og [18F]FDG PET/CT-scanningen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt overfølsomhed over for ethvert aktivt farmaceutisk middel eller bestanddel af [68Ga]Ga-PTF og/eller [18F]FDG-produktet.
  2. Manglende evne til at ligge stille i hele billeddannelsestiden.
  3. Enhver alvorlig akut eller aktiv kronisk infektion, som vurderet af investigator, på tidspunktet for screening eller inden for to måneder før screening, der kan interferere med de diagnostiske egenskaber af [68Ga]Ga-PTF PET/CT eller [18F]FDG PET/ CT billeddannelse.
  4. Patienter med ukontrolleret diabetes (glykæmi > 8 mmol/L eller 144 mg/dL)
  5. Administration af enhver kræftbehandling inden for 1 måned før studiestart.
  6. Patienter med fuldstændig resektion af tumorlæsion(erne).
  7. Administration af et andet forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller inden for 5 terminale eliminationshalveringstider af et tidligere forsøgslægemiddel, alt efter hvad der er længst, før studiestart.
  8. Aktuel toksicitet over grad 2 uanset årsag, ifølge US-NCI "Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0" (CTCAE version 5.0), undtagen hvis tumorrelateret.
  9. Gravide eller ammende kvinder.
  10. Samtidig forbudt behandling, som kan interferere med [68Ga]Ga-PTF PET/CT-billeddannelse (f.eks. systemiske kortikosteroider) og/eller [18F]FDG PET/CT-billeddannelse administreret inden for den sidste 1 måned før studiestart.
  11. Bedømmes af den henvisende læge som ikke mentalt eller ikke fysisk egnet til at forstå og overholde protokolrelaterede indgreb og procedurer (f.eks. medicinsk retarderet, kropsvægt > 180 kg for PET-scanner).
  12. Kropsvægt på under 48 kg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: [68Ga]Ga-PTF PET/CT
150 (+/-50) MBq [68Ga]Ga-PTF vil blive administreret intravenøst ​​og PET/CT vil blive udført
Medicin: [68Ga]Ga-PentixaFor
[68Ga]Ga-PTF i.v. indsprøjtning
Andre navne:
  • [68Ga]Ga-PTF
Aktiv komparator: [18F]FDG PET/CT
[18F]FDG vil blive administreret én gang intravenøst ​​i henhold til SMPC og PET/CT vil blive udført
Medicin: [18F]Fluorodeoxyglucose
[18F]FDG i.v. indsprøjtning.
Andre navne:
  • [18F]FDG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet af [68Ga]Ga-PTF PET/CT-billeddannelse vs. [18F]FDG PET/CT-billeddannelse i tumordetektion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Specificitet af [68Ga]Ga-PTF PET/CT-billeddannelse vs. [18F]FDG PET/CT-billeddannelse i tumordetektion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med yderligere eller færre læsioner påvist af hvert PET/CT billeddannende middel ([68Ga]Ga-PTF og [18F]FDG) sammenlignet med præ-PET konventionel stadieinddeling vurderet ved spørgeskemaer udfyldt af de henvisende læger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Andel af patienter med en ændring i tilsigtet patientbehandling på grund af yderligere eller færre læsioner detekteret af hvert PET/CT billeddannende middel ([68Ga]Ga-PTF og [18F]FDG) vurderet ved spørgeskemaer udfyldt af de henvisende læger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Andel af patienter med yderligere eller færre læsioner detekteret af hvert PET/CT billeddannende middel ([68Ga]Ga-PTF og [18F]FDG) sammenlignet med præ-PET konventionel stadieinddeling vurderet ved spørgeskemaer udfyldt af en uafhængig komité
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Interobservatøraftale af lokal og central vurdering mht. iscenesættelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Andel af patienter med nodal MZL med yderligere eller færre læsioner påvist af hvert PET/CT billeddannende middel ([68Ga]Ga-PTF og [18F]FDG) sammenlignet med præ-PET konventionel stadieinddeling vurderet ved spørgeskemaer udfyldt af de henvisende læger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Andel af patienter med ekstranodal MZL med yderligere eller færre læsioner påvist af hvert PET/CT billeddannende middel ([68Ga]Ga-PTF og [18F]FDG) sammenlignet med præ-PET konventionel stadieinddeling vurderet ved spørgeskemaer udfyldt af de henvisende læger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Andel af patienter med milt MZL med yderligere eller færre læsioner påvist af hvert PET/CT billeddannende middel ([68Ga]Ga-PTF og [18F]FDG) sammenlignet med præ-PET konventionel stadieinddeling vurderet ved spørgeskemaer udfyldt af de henvisende læger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Andel af patienter med nodal MZL med en ændring i tilsigtet patientbehandling på grund af yderligere eller færre læsioner detekteret af hvert PET/CT billeddannende middel ([68Ga]Ga-PTF og [18F]FDG) vurderet ved spørgeskemaer udfyldt af de henvisende læger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Andel af patienter med ekstranodal MZL med en ændring i tilsigtet patientbehandling på grund af yderligere eller færre læsioner detekteret af hvert PET/CT billeddannende middel ([68Ga]Ga-PTF;[18F]FDG) som vurderet ved spørgeskemaer udfyldt af de henvisende læger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Andel af patienter med milt-MZL med en ændring i tilsigtet patientbehandling på grund af yderligere eller færre læsioner detekteret af hvert PET/CT billeddannende middel ([68Ga]Ga-PTF og [18F]FDG) som vurderet ved spørgeskemaer udfyldt af de henvisende læger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Diagnostisk ydeevne, bestående af sensitivitet og specificitet, af hvert PET/CT billeddannende middel i tumordetektion på regionsbasis (øjne, ører, næse, hals, lever, milt, mave-tarmkanal, knoglemarv) bekræftet af SoT eller surrogat SoT
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Følsomhed af hvert PET/CT billeddannende middel i tumordetektion på patientbasis bekræftet af SoT eller surrogat SoT
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Positive og negative prædiktive værdier (PPV, NPV) af hvert PET/CT billeddannende middel til at detektere tumor på patient- og læsionsbasis
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Detektionshastighed for hvert PET/CT billeddannende middel for at detektere tumor på patient- og læsionsbasis bekræftet af SoT eller surrogat SoT
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Andel af patienter med yderligere eller mindre tumorlæsioner påvist ved [68Ga]Ga-PTF PET/CT-billeddannelse sammenlignet med [18F]FDG PET/CT-billeddannelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Inter-reader og intra-reader aftale for tumordetektion af hvert PET/CT billeddannende middel på læsions- og patientbasis
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Reproducerbarhed af [68Ga]Ga-PTF PET/CT-billeddannelse (reproducerbarhedsgruppe)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax), SUVpeak og SUV-middelværdi for hvert PET/CT billeddannende middel
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Mål-til-baggrundsforhold (TBR) for hvert PET/CT billeddannende middel
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Kontrast-til-støj-forhold (CNR) for hvert PET/CT-billeddannende middel
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Signal-til-støj-forhold (CNR) for hvert PET/CT-billeddannende middel
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Hyppighed og sværhedsgrad af uønskede hændelser for hvert PET/CT billeddannende middel
Tidsramme: Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
Hyppighed og art af bivirkninger til stede på injektionsstedet
Tidsramme: 2-3 timer efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
Sikkerheden og tolerabiliteten for hvert PET/CT billeddannende middel vil blive evalueret ved vurdering af injektionsstedets status (hvilken slags bivirkninger der er opstået) efter injektionen af ​​hver PET/CT billeddannende forbindelse
2-3 timer efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
Klinisk betydning af unormale resultater under fysisk undersøgelse
Tidsramme: Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
Sikkerheden og tolerabiliteten for hvert PET/CT billeddannende middel vil blive evalueret ved vurdering af fysiske undersøgelsesfund
Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
Sikkerheden og tolerabiliteten for hvert PET/CT billeddannende middel vil blive evalueret ved vurdering af blodtryk (systolisk og diastolisk)
Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
Hjerte eller puls
Tidsramme: Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
Sikkerheden og tolerabiliteten for hvert PET/CT billeddannende middel vil blive evalueret ved vurdering af hjerte- eller pulsfrekvens
Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
RR interval fund/abnormiteter
Tidsramme: Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
Sikkerheden og tolerabiliteten for hvert PET/CT billeddannende middel vil blive evalueret ved vurdering af fund/abnormaliteter i RR-intervallet
Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
PQ interval fund/abnormiteter
Tidsramme: Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
Sikkerheden og tolerabiliteten for hvert PET/CT billeddannende middel vil blive evalueret ved vurdering af PQ interval fund/abnormaliteter
Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
QRS komplekse fund/abnormiteter
Tidsramme: Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
Sikkerheden og tolerabiliteten for hvert PET/CT billeddannende middel vil blive evalueret ved vurdering af QRS komplekse fund/abnormaliteter
Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
QT interval fund/abnormiteter
Tidsramme: Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
Sikkerheden og tolerabiliteten for hvert PET/CT billeddannende middel vil blive evalueret ved vurdering af QT interval fund/abnormaliteter
Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
QTc interval fund/abnormiteter
Tidsramme: Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
Sikkerheden og tolerabiliteten for hvert PET/CT billeddannende middel vil blive evalueret ved vurdering af QTc interval fund/abnormaliteter
Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
Vægt
Tidsramme: Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel
Sikkerheden og tolerabiliteten for hvert PET/CT billeddannende middel vil blive evalueret ved vurdering af patientens vægt
Før injektion af hvert PET/CT billeddannende middel og efter injektion af hvert PET/CT billeddannende middel

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af [68Ga]Ga-PTF PET/CT-billeddannelse ved påvisning af CXCR4-overudtrykkende væv bekræftet af en CXCR4 SoT (CXCR4 IHC)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Følsomheden af ​​[68Ga]Ga-PTF PET/CT-billeddannelse ved påvisning af CXCR4-overudtrykkende væv vil blive analyseret på læsionsbasis og vil blive bekræftet af en CXCR4 SoT (CXCR4 IHC)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Specificitet af [68Ga]Ga-PTF PET/CT-billeddannelse ved påvisning af CXCR4-overudtrykkende væv
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Specificiteten af ​​[68Ga]Ga-PTF PET/CT-billeddannelse ved påvisning af CXCR4-overudtrykkende væv vil blive analyseret på læsionsbasis og vil blive bekræftet af en CXCR4 SoT (CXCR4 IHC)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Receiver-operating-characteristic (ROC) kurveanalyse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Bestemmelse af arealet under kurven (AUC)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Korrelation af [68Ga]Ga-PTF optagelse i PET og CXCR4 overekspression af IHC
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Korrelation af Ki-67-proliferationsindekset med CXCR4-overekspression og med SUV-mean på læsionsbasis
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Korrelation af Ki-67-proliferationsindekset med CXCR4-overekspression og med SUVmax på læsionsbasis
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Hyppighed af ikke-tumorale CXCR4-positive og CXCR4-negative læsioner fundet i [68Ga]Ga-PTF PET/CT-billeddannelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Procentdel af patienter med diskordante læsioner inden for patienten med hensyn til CXCR4-ekspression
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Positiv prædiktiv værdi (PPV) af [68Ga]Ga-PTF PET/CT-billeddannelse til påvisning af CXCR4-overudtrykkende væv
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Negativ prædiktiv værdi (NPV) af [68Ga]Ga-PTF PET/CT-billeddannelse til påvisning af CXCR4-overudtrykkende væv
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pentixapharm AG

Samarbejdspartnere

Pivotal S.L.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Buck, Prof. Dr., University Hospital Würzburg, Department of Nuclear Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTF301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Marginal zone lymfom

Kliniske forsøg med [68Ga]Ga-PentixaFor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner