Imagerie [68Ga]Ga-PentixaFor-PET pour la stadification du lymphome de la zone marginale (LYMFOR)

Critère d'intégration:

1. Formulaire de consentement éclairé (ICF) signé du patient.
2. Patients des deux sexes, âgés de ≥ 18 ans.
3. Patients avec un diagnostic histologiquement prouvé de MZL selon la classification des néoplasmes lymphoïdes de l'Organisation mondiale de la santé. Les patients doivent avoir un MZL ganglionnaire, extranodal ou splénique prouvé par biopsie (au moment de l'inscription, le statut d'expression de CXCR4 sera inconnu).
4. Naïf de traitement.
5. Test de grossesse négatif chez les femmes capables de procréer et leur accord pour utiliser une contraception hautement efficace pendant 1 mois après la dernière dose de [68Ga]Ga-PTF et de [18F]FDG.
6. Pour les patients de sexe masculin dont le partenaire est en âge de procréer : le patient est disposé à s'assurer que lui et son partenaire utilisent une contraception efficace pendant 1 mois après la dernière dose de [68Ga]Ga-PTF et de [18F]FDG.

7. Fonctionnement acceptable des organes, comme en témoignent les données de laboratoire suivantes :

   • Aucune insuffisance rénale : le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ou la clairance de la créatinine par l'équation de Cockcroft-Gault (ou équivalent) doit être > 30 mL/min/1,73. m2 ou > 60 mL/min, respectivement.
   • Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN (limite supérieure de la normale)
   • Albumine sérique ≥ 2,5 g/dL
   • Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 3 × LSN ou ≤ 5 × LSN en présence de métastases hépatiques
   • Rapport normal international (INR) < 1,3 ou ≤ LSN institutionnelle.
8. Espérance de vie ≥ 12 semaines telle qu'estimée par l'enquêteur.
9. Le patient ne doit avoir subi aucune intervention physique ou pharmacologique à visée curative ou palliative entre le moment de l'une des mesures diagnostiques et la TEP/CT au [68Ga]Ga-PTF et la TEP/CT au [18F]FDG.

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité connue à tout agent pharmaceutique actif ou constituant du produit [68Ga]Ga-PTF et/ou [18F]FDG.
2. Incapacité de rester immobile pendant toute la durée de l'imagerie.
3. Toute infection aiguë sévère ou chronique active, jugée par l'investigateur, au moment du dépistage ou dans les deux mois précédant le dépistage, susceptible d'interférer avec les propriétés diagnostiques de la TEP/CT au [68Ga]Ga-PTF ou au [18F]FDG PET/ Imagerie CT.
4. Patients présentant un diabète non contrôlé (glycémie > 8 mmol/L ou 144 mg/dL)
5. Administration de tout traitement anticancéreux dans le mois précédant l'entrée à l'étude.
6. Patients présentant une résection complète de la ou des lésions tumorales.
7. Administration d'un autre médicament expérimental dans les 30 jours ou dans les 5 demi-vies d'élimination terminales d'un médicament expérimental précédent, selon la période la plus longue, avant l'entrée à l'étude.
8. Toxicité actuelle supérieure au grade 2 pour quelque raison que ce soit, selon les « Critères de terminologie communs pour les événements indésirables v5.0 » de l'US-NCI (CTCAE version 5.0), sauf s'ils sont liés à une tumeur.
9. Femmes enceintes ou allaitantes.
10. Traitement concomitant interdit pouvant interférer avec l'imagerie TEP/CT au [68Ga]Ga-PTF (par exemple, corticostéroïdes systémiques) et/ou imagerie TEP/CT au [18F]FDG administrée au cours du mois précédant le début de l'étude.
11. Jugé par le médecin traitant comme inapte mentalement ou physiquement à comprendre et à se conformer aux interventions et procédures liées au protocole (par exemple, retard médical, poids corporel > 180 kg pour le scanner TEP).
12. Poids corporel inférieur à 48 kg.