[68Ga]Ga-PentixaFor-PET 成像用于边缘区淋巴瘤分期 (LYMFOR)

纳入标准：

1. 患者签署的知情同意书（ICF）。
2. 年龄 ≥ 18 岁的患者，性别不限。
3. 根据世界卫生组织淋巴肿瘤分类，经组织学证实诊断为 MZL 的患者。 患者必须具有经活检证实的淋巴结、结外或脾 MZL（在入组时，CXCR4 表达状态未知）。
4. 未经治疗。
5. 有生育能力的女性妊娠试验呈阴性，并同意在最后一次服用[68Ga]Ga-PTF和[18F]FDG后1个月内采取高效避孕措施。
6. 对于伴侣有生育能力的男性患者：患者愿意确保自己和伴侣在最后一次服用[68Ga]Ga-PTF和[18F]FDG后1个月内采取有效的避孕措施。

7. 可接受的器官功能，由以下实验室数据证明：

   • 无肾功能损害：根据 Cockcroft-Gault 方程（或等效方程）估算的肾小球滤过率 (eGFR) 或肌酐清除率应 > 30 mL/min/1.73 m2 或 > 60 mL/min，分别。
   • 总胆红素≤1.5×ULN（正常上限）
   • 血清白蛋白≥2.5g/dL
   • 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 3 × ULN 或存在肝转移时≤ 5 × ULN
   • 国际正常比率 (INR) < 1.3 或 ≤ 机构 ULN。
8. 研究者估计预期寿命 ≥ 12 周。
9. 在任何诊断措施与[68Ga]Ga-PTF PET/CT和[18F]FDG PET/CT扫描之间，患者不得接受任何具有治疗或姑息性目的的物理或药物干预。

排除标准：

1. 已知对[ 68 Ga]Ga-PTF和/或[ 18 F]FDG产品的任何活性药剂或成分过敏。
2. 无法在整个成像时间内保持静止不动。
3. 经研究者判断，在筛查时或筛查前两个月内，任何可能干扰 [68Ga]Ga-PTF PET/CT 或 [18F]FDG PET/ 诊断特性的严重急性或活动性慢性感染CT 成像。
4. 糖尿病未受控制的患者（血糖 > 8 mmol/L 或 144 mg/dL）
5. 进入研究前 1 个月内接受过任何抗癌治疗。
6. 肿瘤病灶完全切除的患者。
7. 在进入研究之前，在 30 天内或在先前的研究药物的 5 个终末消除半衰期内（以较长者为准）施用另一种研究药物。
8. 根据 US-NCI“不良事件通用术语标准 v5.0”（CTCAE 5.0 版），无论任何原因，当前毒性均大于 2 级，除非与肿瘤相关。
9. 孕妇或哺乳期妇女。
10. 研究开始前最后 1 个月内进行的可能干扰 [68Ga]Ga-PTF PET/CT 成像（例如全身性皮质类固醇）和/或 [18F]FDG PET/CT 成像的同时禁止治疗。
11. 转诊医生判断其精神或身体状况不适合理解和遵守方案相关的干预措施和程序（例如，医学上迟钝、PET 扫描仪体重 > 180 公斤）。
12. 体重小于48公斤。