- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06140693
Srovnání afektivních reakcí během kontinuálního a intervalového cvičení
Pravidelné cvičení je důležité pro dobré zdraví, ale mnoho lidí nedosahuje doporučení minimální fyzické aktivity. To, jak se lidé cítí cvičením, je důležitým faktorem v tom, kolik cvičení lidé dělají. Afektivní valence (AV) je mírou potěšení a/nebo nelibosti, kterou lidé pociťují. Bylo navrženo, že pokud lze pokles AV cvičením minimalizovat, pak bude pravděpodobnější, že si lidé cvičení užijí a budou ho dodržovat dlouhodobě.
Bylo provedeno mnoho výzkumů k objasnění faktorů, které ovlivňují změny AV při cvičení, se zaměřením na intenzitu cvičení. Byla vyslovena hypotéza, že AV se bude zvyšovat s nízkou až střední intenzitou zátěže, ale bude klesat s vyšší intenzitou zátěže. To vedlo řadu výzkumníků k tvrzení, že výzkum zkoumající zdravotní přínosy vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) a/nebo sprintového intervalového tréninku (SIT) má jen malou hodnotu, protože intenzity cvičení používané v těchto cvičebních rutinách jsou velmi vysoké. vysoká, že se očekává, že afektivní valence klesne na úrovně, které jsou považovány za nechutné pro členy široké veřejnosti.
Tato hypotéza však ignoruje pravděpodobný zmírňující účinek délky cvičení: většina dostupných důkazů naznačuje, že účinek v průběhu času klesá s rostoucí délkou cvičení. To znamená, že je možné, že delší cvičení s nižší intenzitou bude spojeno s větším poklesem AV ve srovnání s kratším obdobím cvičení s vyšší intenzitou. To může vysvětlovat, proč nedávné studie prokázaly, že nízkoobjemové protokoly SIT mohou být spojeny s podobným poklesem AV ve srovnání s kontinuálním cvičením střední intenzity, ale jsou považovány za příjemnější.
Předpokládá se, že požitek z cvičení (a následné přijímání a dodržování rutiny cvičení) souvisí spíše s množstvím času stráveného při snížené AV, spíše než s absolutním poklesem AV jako takovým. Pro prozkoumání této hypotézy budou měřeny změny v afektivní valenci v reakci na tři záchvaty kontinuálního cvičení střední intenzity o různé intenzitě, ale stejně dlouhé (30 minut), stejně jako na dva záchvaty SIT zahrnující různé počty opakování sprintu a trvání sprintu, ale stejné. intenzita. Bude stanoveno, zda požitek z cvičení souvisí s časem stráveným na snížených úrovních AV.
Celkovým cílem této studie je dále objasnit parametry zátěžového protokolu, které ovlivňují změny AV při zátěži.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci:
Cílem je získat až 30 zdravých účastníků (~15 mužů a ~15 žen) z jednoho pracoviště (University of Stirling). Účastníkům bude proplaceno 50 GBP za dobu potřebnou k účasti na této studii. Požadovaná data pro provedení analýzy síly nebyla k dispozici, takže počet účastníků bude replikován z Ekkekakis et al (2008). Kritéria vyloučení budou věk <18 nebo >40 let, odpověď ano na jednu nebo více otázek dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q), klidová srdeční frekvence ≥100 tepů za minutu a/nebo klinicky významná hypertenze (>140/90 mm Hg). Výsledky krevního tlaku budou účastníkům poskytnuty s poznámkou, že by měli kontaktovat svého praktického lékaře, pokud mají jakékoli obavy ohledně svého krevního tlaku. Účastníci budou vyzváni k návštěvě laboratoře 8krát. Těhotné účastnice budou z účasti vyloučeny. Účastníci budou požádáni, aby před účastí poskytli písemný informovaný souhlas.
Počáteční návštěva:
Nejméně 48 hodin po zaslání elektronické kopie informačního listu účastníka jsou dobrovolníci požádáni, aby navštívili naši laboratoř. Studie bude plně vysvětlena a dobrovolníci budou mít příležitost položit jakékoli otázky, které mohou mít, než budou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu. Poté bude způsobilost k účasti zkontrolována měřením výšky, tělesné hmotnosti, klidového krevního tlaku (systolický/diastolický) a srdeční frekvence, stejně jako aktuální úrovně fyzické aktivity (International Physical Activity Questionnaire; IPAQ) a potenciálních zdravotních problémů. důvody, proč by účast nebyla vhodná (PAR-Q, všeobecný zdravotní dotazník). Pokud je dobrovolník způsobilý k účasti, bude požádán, aby vyplnil kondiční test, který změří jejich maximální aerobní kapacitu (VO2max) a určí jejich ventilační práh (VT). Účastníci začnou jezdit na stacionárním kole s nízkou intenzitou (50 Wattů). Intenzita se bude zvyšovat o 1 W každé 3 s až do dobrovolného vyčerpání nebo neschopnosti udržet frekvenci šlapání 60 RPM. Vydechovaný O2 a CO2 budou průběžně měřeny pomocí COSMED analyzátoru dech-by-dech. VO2 je stanovena jako nejvyšší hodnota pro 15-nádechový klouzavý průměr VO2. VT se stanoví postupem popsaným v Davis et al (1979). Postup spočívá v vynesení ventilačních ekvivalentů pro kyslík (VE/VO2) a oxidu uhličitého (VE/VCO2) v průběhu testu a identifikaci bodu, ve kterém dochází k systematickému zvýšení VE/VCO2 bez odpovídajícího zvýšení VE. /VO2.
Seznámení:
Účastníci navštíví laboratoř ještě jednou před zahájením experimentálních sezení. V této lekci se seznámí s kontinuálními intenzitami cvičení a sprinty SIT. Pro seznámení se s nepřetržitým cvičením bude každý účastník jezdit na cykloergometru po dobu 5 minut při každé ze 3 intenzit, přičemž jsou monitorovány ventilační a srdeční reakce. Po počátečním rychlém zvýšení aktualizace kyslíku (první 2–3 minuty) se nastavení na cyklickém ergometru upraví tak, aby vyvolalo požadovanou úroveň VO2 (80 %, 100 % a 110 % VO2 na VT). Mezi každým 5minutovým cyklem (potenciálně déle, pokud je vyžadováno více úprav) bude účastníkům umožněno zotavit se tak dlouho, jak je nutné, aby se jejich srdeční frekvence vrátila do 10 tepů za minutu od hodnoty před cvičením. V návaznosti na to (opět poté, co se srdeční frekvence vrátí pod 10 tepů za minutu před cvičením), jsou účastníci požádáni, aby dokončili dva maximální sprinty, z nichž oba budou provedeny na mechanicky bržděném cykloergometru. Účastníci budou na kole proti odporu 25 W po dobu 1 min 40 s před dokončením 20-ti sekundového maximálního sprintu proti odporu 7,5 % jejich první návštěvy tělesné hmotnosti. Po dokončení tohoto sprintu budou účastníci pokračovat v jízdě proti odporu 25 W po dobu dalších 3 minut a 30 s, než dokončí 30sekundový maximální sprint proti odporu 7,5 % tělesné hmotnosti účastníka. Po dokončení druhého sprintu budou účastníci pokračovat v jízdě proti odporu 25 W další 4 minuty před dokončením tréninku.
Experimentální relace:
Sezení 3-7 budou experimentální sezení sestávající ze tří podmínek nepřetržitého cvičení a dvou podmínek SIT v náhodném pořadí, aby se nezaváděly efekty pořadí. Aby se dále snížilo riziko zkreslení, účastníkům nebude řečeno, kterou ze 3 intenzit nepřetržitého cvičení provádějí.
U tří kontinuálních cvičebních protokolů budou účastníci při příjezdu požádáni, aby dokončili sebehodnotící měření před cvičením (škála pocitů (FS) pro afektivní valenci; Hardy a Rejeski, 1989; a stupnice probuzení pocitu (FAS). Svebak a Murgatroyd, 1985). Účastníkům pak bude na hruď vybaven měřičem srdečního tepu. Účastníci se zahřejí jízdou na kole po dobu 5 minut při 0,5 W/kg. Během posledních 15 sekund zahřívání budou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou afektivní valenci a pocit vzrušení. Po dokončení zahřívání se odpor cyklického ergometru zvýší na úroveň, která odpovídá zvolené intenzitě pro danou relaci. Tento odpor bude zachován po následujících 30 minut. Afektivní valence a pociťované vzrušení budou měřeny během posledních 15 s minut 3, 6, 9, 15, 18, 21, 24, 27 a 30. Po dokončení relace zahájí účastníci 5minutové ochlazení cyklováním při odporu 0,5 W/kg. Pamatovaný požitek bude zaznamenán pomocí dotazníku PACES 10 minut po dokončení cvičení.
Na jednom ze lekcí SIT účastníci absolvují 10minutový cyklistický zápas s odporem 25 W proložený dvěma 20s supramaximálními sprinty. Afektivní valence a pociťované vzrušení budou měřeny v klidu před cvičením a poté 15 s před každým sprintem, v polovině každého sprintu, 15 s po každém sprintu, po dokončení každého sprintu a poté 15 s po každém sprintu. Afektivní valence a pociťované vzrušení budou také měřeny v polovině úseků protokolu s nízkou intenzitou, ve 4:30 min a 8:30 min, a také na konci sezení. Během sezení bude také měřena srdeční frekvence a výkon. Pamatovaný požitek bude zaznamenán pomocí dotazníku PACES 10 minut po dokončení cvičení.
V další relaci SIT účastníci absolvují 22minutový cyklistický zápas s odporem 25 W proložený čtyřmi 30s sprinty (včetně 4minutového zahřátí a 4minutových intervalů na zotavení po každém sprintu). Afektivní valence a pociťované vzrušení budou měřeny v klidu před cvičením a poté 15 s před každým sprintem, v polovině každého sprintu, 25 s do každého sprintu, po dokončení každého sprintu (4:30 min, 9 min, 13:30 min, 18 min) a poté 15 s po každém sprintu. Afektivní valence a pociťované vzrušení budou také měřeny v polovině úseků protokolu s nízkou intenzitou (6:30 min, 11 min, 15:30 min a 20 min) a také na konci sezení. Během sezení bude také měřena srdeční frekvence a výkon. Pamatovaný požitek bude zaznamenán pomocí dotazníku PACES 10 minut po dokončení cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Stirlingshire
-
Stirling, Stirlingshire, Spojené království, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 nebo >40 let
- Odpověď ano na jednu nebo více otázek dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
- Klidová srdeční frekvence ≥100 tepů/min
- Klinicky významná hypertenze (>140/90 mm Hg)
- Studenti studující vědu o sportu a cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Všichni účastníci provedou všech 5 cvičebních protokolů (cvičení se sníženou námahou s vysokou intenzitou, intervalové cvičení ve sprintu, nepřetržité cvičení pod ventilačním prahem, nepřetržité cvičení při ventilačním prahu a nepřetržité cvičení nad ventilačním prahem), aby určili účinek intenzity a trvání cvičení. na afektivní valenci a plstěné vzrušení, které budou měřeny pomocí škály pocitů a škály plstěného vzrušení.
Pamatovaný požitek bude zaznamenán pomocí stupnice požitku z fyzické aktivity (PACES) 10 minut po cvičení.
|
30 minut cyklistického cvičení na stacionárním kole v intenzitě odpovídající 80 % intenzity na ventilačním prahu
Ostatní jména:
30 minut cyklistického cvičení na stacionárním kole v intenzitě odpovídající 100 % intenzity na ventilačním prahu
30 minut cyklistického cvičení na stacionárním kole v intenzitě odpovídající 110 % intenzity na ventilačním prahu
22 minut cyklistického cvičení na stacionárním kole se zahřátím při odporu 25 W, po kterém následují čtyři 30sekundové sprinty „na všechno“, každý se 4minutovými intervaly zotavení při 25 W
Ostatní jména:
10 minut cyklistického cvičení na stacionárním kole se zahřátím při odporu 25 W, po kterém následují dva 20sekundové sprinty „na vše“ s 3minutovým a 4minutovým intervalem zotavení při 25W po první a druhý sprint
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Afektivní valence
Časové okno: Měřeno před cvičením a 10 minut po cvičení (všechny protokoly), každé 3 minuty během nepřetržitého cvičení a 15 sekund před, v polovině, 5 sekund od konce sprintu, na konci sprintu a 15 sekund po každém sprintu pro protokoly SIT .
|
Měřeno pomocí 'The Feeling Scale' (Hardy a Rejeski, 1989) na stupnici od 5 (cítím se velmi dobře) do -5 (cítím se velmi špatně).
|
Měřeno před cvičením a 10 minut po cvičení (všechny protokoly), každé 3 minuty během nepřetržitého cvičení a 15 sekund před, v polovině, 5 sekund od konce sprintu, na konci sprintu a 15 sekund po každém sprintu pro protokoly SIT .
|
|
Pocit vzrušení
Časové okno: Měřeno před cvičením a 10 minut po cvičení (všechny protokoly), každé 3 minuty během nepřetržitého cvičení a 15 sekund před, v polovině, 5 sekund od konce sprintu, na konci sprintu a 15 sekund po každém sprintu pro protokoly SIT .
|
Měřeno pomocí 'Felt-arousal Scale' (Svebak a Murgatroyd, 1985) na stupnici od 1 (nízké vzrušení) do 6 (vysoké vzrušení)
|
Měřeno před cvičením a 10 minut po cvičení (všechny protokoly), každé 3 minuty během nepřetržitého cvičení a 15 sekund před, v polovině, 5 sekund od konce sprintu, na konci sprintu a 15 sekund po každém sprintu pro protokoly SIT .
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzpomínaný požitek
Časové okno: Měřeno 10 minut po úloze pro všechny protokoly.
|
Měřeno pomocí stupnice požitku z fyzické aktivity (PACES; Kendzierski a DeCarlo, 1991) na stupnici od 0 (žádný požitek) do 48 (velmi vysoký požitek).
|
Měřeno 10 minut po úloze pro všechny protokoly.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niels Vollaard, PhD, University of Stirling
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14849
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko